Tyypin 2 synnynnäisten imusolujen (ILC2) seksuaalisen vinoutumisen analyysi astmapotilailla (IL-C2)
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tyypin 2 synnynnäisten imusolujen (ILC2) seksuaalisen vinoutumisen analyysi astmapotilailla: androgeenien rooli
Astma on yleisempi naisilla kuin miehillä, mutta eroa ei ole vielä selitetty.
Ryhmän 2 synnynnäiset lymfoidisolut (ILC2) ovat äskettäin nousseet kriittisiksi toimijoiksi allergisten vasteiden aloittamisessa, mutta niiden vaikutuksia miesten ja naisten eroihin astman esiintyvyyden suhteen ei ole täysin tutkittu.
Tämän projektin tavoitteena on vertailla ILC2:n osuutta astmaa sairastavien miesten ja naisten veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleisempää miehillä murrosikään asti, mutta se yleistyy ja vaikeutuu naisilla murrosiän jälkeen, mikä viittaa miessukupuolihormonien suojaavaan toimintaan.
ILC2 on viime aikoina noussut kriittisiksi toimijoiksi allergisten reaktioiden aloittamisessa.
Pr Gueryn tiimi totesi, että androgeenit, jotka välittävät signaaleja tumareseptorin 3 C4 (NR3C4) androgeenireseptorin (AR) kautta, kontrolloivat negatiivisesti ILC2:ta vakaassa tilassa ja keuhkotulehduksen aikana.
Tähän sovellukseen liittyen astmaa sairastavilla naisilla on enemmän verenkiertoa ILC2:ta kuin miehillä.
Nykyinen hypoteesi on, että AR-signaloinnin hyödyntäminen ILC2:ssa voi tarjota uuden terapeuttisen lähestymistavan kudosten ILC2:n säätelemiseksi.
Tämä projekti analysoi sukupuoliharhaa verenkierrossa ILC2:ssa nais- ja miespotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea astma.
Naisilla, joilla on astma, tiimi puhdistaa kiertävän ILC2:n perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) ja laajentaa niitä in vitro käyttämällä sytokiineja ja stroomasoluja AR-antagonisti- tai agonistiligandien läsnä ollessa.
ILC2-massaviljelmiä päivänä 7 käytetään eri geenien, mukaan lukien AR, ilmentymisprofiilin mittaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Larrey Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astma Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden kriteerien mukaisesti
- Vaikea astma American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti (vakavien potilaiden rekrytointiin)
- Lievä tai keskivaikea astma, joka perustuu alhaiseen tai keskisuureen annokseen inhaloitavia steroideja GINA-ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Astman pahenemisvaiheet, jotka määritellään suun kautta otetuiksi kortikosteroideiksi, jotka liittyvät hengitystieoireiden pahenemiseen viimeisen 4 viikon aikana
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Autoimmuunisairaudet
- Androgeenilääke
- Varhainen vaihdevuodet määritellään kuukautisten poissaoloksi vähintään vuoden ajan
- Painoindeksi ≥ 30 kg/m²
- Paino <40 kg
- Suun kautta annettava kortikoterapia yli 3 kuukautta
- Kerätyn verimäärän ennuste (hoito + tutkimus)> 80 ml tai> 150 ml 30 päivän aikana, jos veri on otettu viimeisten 30 päivän aikana
- tunnettu anemia, jonka hemoglobiini on alle 10 g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä tai keskivaikea astma
pieni tai keskimääräinen annos inhaloitavia steroideja GINA-ohjeiden mukaisesti
|
Yhden 7,5 ml:n verta putken keräys kliinisessä käytännössä tehdyn verinäytteen lisäksi
|
|
Vaikea astma
ATS/ERS-ohjeissa kuvatut kriteerit (vakavien potilaiden rekrytointiin)
|
Viisi putkea 7,5 ml verta kliinisessä käytännössä tehdyn verinäytteen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän ILC2:n tiheys astmaa sairastavien sukupuolten välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio verenkierrossa olevan ILC2:n osuudesta astmaa sairastavien miesten ja naisten välillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän ILC2:n tiheys astman vaikeusasteen mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio verenkierron ILC2:n osuudesta lievän tai keskivaikean astman potilaiden ja vaikean astman potilaiden välillä.
|
Päivä 1
|
|
(Androgeenireseptorin) AR-ligandien vaikutuksen vertailu ILC2-viljelmässä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Astmaattisten naaraspuolisten ILC2-puhdistetun muodon PBMC kasvatetaan in vitro AR-antagonisti- tai agonistiligandien läsnä ollessa.
ILC2-massaviljelmiä päivänä 7 käytetään eri geenien, mukaan lukien AR, ilmentymisprofiilin mittaamiseen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .