Szexuális elfogultság elemzése a 2-es típusú veleszületett limfoid sejtekben (ILC2) asztmás betegekben (IL-C2)
2023. május 31. frissítette: University Hospital, Toulouse
A 2-es típusú veleszületett limfoid sejtekben (ILC2) asztmás betegek szexuális elfogultságának elemzése: Androgének szerepe
Az asztma gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál, de a különbséget még nem magyarázták meg.
A 2. csoportba tartozó veleszületett limfoid sejtek (ILC2) a közelmúltban az allergiás reakciók kiváltásának kritikus szereplőivé váltak, de ezeknek az asztma prevalenciájában a férfiak és nők közötti különbségre gyakorolt hatását nem vizsgálták teljes mértékben.
A projekt célja az ILC2 arányának összehasonlítása asztmás férfiak és nők vérében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma gyakoribb a férfiaknál a pubertásig, de a pubertás után gyakoribbá és súlyosabbá válik a nőknél, ami a férfi nemi hormonok védő hatására utal.
Az ILC2 a közelmúltban kritikus szereplővé vált az allergiás reakciók kiváltásában.
Pr Guery csapata megállapította, hogy az androgének, amelyek a nukleáris receptor 3 C4 (NR3C4) androgén receptoron (AR) keresztül továbbítanak jeleket, negatívan szabályozzák az ILC2-t egyensúlyi állapotban és tüdőgyulladás alatt.
Az alkalmazás szempontjából az asztmában szenvedő nőknél több a keringő ILC2, mint a férfiaknál.
A jelenlegi hipotézis az, hogy az AR jelátvitel kihasználása az ILC2-ben új terápiás megközelítést kínálhat a szöveti rezidens ILC2 leszabályozására.
Ez a projekt elemzi a nemi torzítást a keringő ILC2-ben közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő női és férfi betegeknél.
Asztmás nőknél a csapat megtisztítja a keringő ILC2-t a perifériás vér mononukleáris sejtjétől (PBMC), és in vitro szaporítja azokat citokinek és stromasejtek segítségével AR antagonista vagy agonista ligandumok jelenlétében.
A 7. napon tömeges ILC2 tenyészeteket használunk különböző gének expressziós profiljának mérésére, beleértve az AR-t is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Larrey Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztma a Global Initiative for Asthma (GINA) irányelveiben leírt kritériumok szerint
- Súlyos asztma az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) irányelvei szerint (súlyos betegek felvételére)
- Enyhe-közepes fokú asztma alacsony vagy közepes dózisú inhalációs szteroidokon alapul, a GINA irányelvei szerint
Kizárási kritériumok:
- Orális kortikoszteroidokként definiált asztma exacerbációi a légúti tünetek súlyosbodásával kapcsolatban az elmúlt 4 hétben
- Terhes nők
- Szoptató nők
- Autoimmun betegség
- Androgén gyógyszer
- A korai menopauza a menstruáció legalább 1 éves hiánya
- Testtömegindex ≥ 30 kg/m²
- Súlya <40 kg
- Orális kortikoterápia több mint 3 hónapig
- Az összegyűjtött vérmennyiség előrejelzése (gondozás + kutatás) > 80 ml vagy > 150 ml 30 nap alatt, ha vérvétel az elmúlt 30 napban történt
- ismert vérszegénység <10 g/dl hemoglobin mellett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe vagy közepesen súlyos asztma
alacsony vagy közepes dózisú inhalációs szteroidok a GINA irányelvei szerint
|
Egy cső 7,5 ml-es vér gyűjtése a klinikai gyakorlatban készült vérminta mellé
|
|
Súlyos asztma
az ATS/ERS irányelvekben leírt kritériumok (súlyos betegek toborzására)
|
Öt cső 7,5 ml-es vér gyűjtése a klinikai gyakorlatban készült vérmintán kívül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő ILC2 gyakorisága asztmás nemek között.
Időkeret: 1. nap
|
A keringő ILC2 arányának becslése asztmás férfiak és nők között.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő ILC2 gyakorisága az asztma súlyosságától függően.
Időkeret: 1. nap
|
A keringő ILC2 arányának becslése enyhe és közepesen súlyos asztmás betegek és súlyos asztmás betegek között.
|
1. nap
|
|
Az (androgén receptor) AR ligandumok hatásának összehasonlítása ILC2 tenyészetben.
Időkeret: 1. nap
|
Asztmás nőstények ILC2-vel tisztított PBMC-jét in vitro szaporítjuk AR antagonista vagy agonista ligandumok jelenlétében.
A 7. napon tömeges ILC2 tenyészeteket használunk különböző gének expressziós profiljának mérésére, beleértve az AR-t is.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .