Analisi del pregiudizio sessuale nelle cellule linfoidi innate di tipo 2 (ILC2) nei pazienti asmatici (IL-C2)
31 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Analisi del pregiudizio sessuale nelle cellule linfoidi innate di tipo 2 (ILC2) nei pazienti asmatici: ruolo degli androgeni
L'asma è più comune nelle femmine che nei maschi ma la differenza non è stata ancora spiegata.
Le cellule linfoidi innate del gruppo 2 (ILC2) sono recentemente emerse come attori critici nell'avvio delle risposte allergiche, ma le loro implicazioni nella differenza tra maschi e femmine in termini di prevalenza dell'asma non sono state completamente studiate.
Lo scopo di questo progetto è quello di confrontare la proporzione di ILC2 nel sangue tra maschi e femmine con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma è più comune nei maschi fino alla pubertà, ma diventa più diffuso e più grave nelle femmine dopo la pubertà, suggerendo un'azione protettiva degli ormoni sessuali maschili.
ILC2 sono recentemente emersi come attori critici nell'avvio delle risposte allergiche.
Il team di Pr Guery ha stabilito che gli androgeni, segnalando attraverso il recettore nucleare 3 C4 (NR3C4) recettore degli androgeni (AR), controllano negativamente ILC2 allo stato stazionario e durante l'infiammazione polmonare.
Rilevante per questa applicazione, le donne con asma hanno più ILC2 circolante rispetto ai maschi.
L'ipotesi attuale è che lo sfruttamento della segnalazione AR in ILC2 possa fornire un nuovo approccio terapeutico per regolare in basso l'ILC2 residente nei tessuti.
Questo progetto analizzerà il sex bias nell'ILC2 circolante in pazienti di sesso femminile e maschile con asma da moderato a grave.
Nelle femmine con asma, il team purificherà l'ILC2 circolante dalle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e le espanderà in vitro utilizzando citochine e cellule stromali in presenza di antagonisti AR o ligandi agonisti.
Le colture bulk di ILC2 al giorno 7 verranno utilizzate per misurare il profilo di espressione di vari geni, incluso AR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Larrey hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti asmatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma secondo i criteri descritti dalle linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA).
- Asma grave secondo i criteri descritti dalle linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) (per il reclutamento dei pazienti gravi)
- Asma da lieve a moderato basato su dosi basse o medie di steroidi per via inalatoria secondo le linee guida GINA
Criteri di esclusione:
- Esacerbazioni di asma definite come corticosteroidi orali correlate al peggioramento dei sintomi respiratori nelle ultime 4 settimane
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Malattie autoimmuni
- Farmaco androgeno
- Menopausa precoce definita come assenza di mestruazioni per almeno 1 anno
- Indice di massa corporea ≥ 30 kg/m²
- Peso <40 kg
- Corticoterapia orale per più di 3 mesi
- Previsione del volume di sangue raccolto (cura + ricerca)> 80 ml o> 150 ml in un periodo di 30 giorni se il prelievo di sangue è avvenuto negli ultimi 30 giorni
- anemia nota con emoglobina <10 g/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Asma da lieve a moderato
dose bassa o media di steroidi per via inalatoria secondo le linee guida GINA
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Prelievo di una provetta da 7,5 ml di sangue in aggiunta ad un prelievo di sangue effettuato nella pratica clinica
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Asma grave
criteri descritti dalle linee guida ATS/ERS (per il reclutamento di pazienti gravi)
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Prelievo di cinque provette da 7,5 ml di sangue oltre ad un prelievo di sangue effettuato nella pratica clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di ILC2 circolante tra i sessi con asma.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Stima della proporzione di ILC2 circolante tra maschi e femmine con asma.
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di ILC2 circolante in base alla gravità dell'asma.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Stima della proporzione di ILC2 circolante tra pazienti con asma da lieve a moderato e pazienti con asma grave.
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Giorno 1
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Confronto dell'effetto dei ligandi AR (recettore androgeno) in una coltura di ILC2.
Lasso di tempo: Giorno 1
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ILC2 purificato da PBMC di femmine asmatiche sarà espanso in vitro in presenza di ligandi antagonisti o agonisti dell'AR.
Le colture bulk di ILC2 al giorno 7 verranno utilizzate per misurare il profilo di espressione di vari geni, incluso AR.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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