Анализ сексуальной предвзятости во врожденных лимфоидных клетках 2 типа (ILC2) у пациентов с астмой (IL-C2)
31 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Анализ сексуальной предвзятости во врожденных лимфоидных клетках 2-го типа (ILC2) у пациентов с астмой: роль андрогенов
Астма чаще встречается у женщин, чем у мужчин, но разница пока не объяснена.
Врожденные лимфоидные клетки группы 2 (ILC2) недавно стали играть решающую роль в инициации аллергических реакций, но их влияние на различия между мужчинами и женщинами с точки зрения распространенности астмы полностью не изучено.
Целью этого проекта является сравнение доли ILC2 в крови между мужчинами и женщинами, страдающими астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Астма чаще встречается у мужчин до полового созревания, но становится более распространенной и тяжелой у женщин после полового созревания, что свидетельствует о защитном действии мужских половых гормонов.
ILC2 недавно стали играть важную роль в инициации аллергических реакций.
Команда Pr Guery установила, что андрогены, передавая сигнал через ядерный рецептор 3 C4 (NR3C4) андрогенному рецептору (AR), отрицательно контролируют ILC2 в равновесном состоянии и во время воспаления легких.
Что касается этого приложения, у женщин с астмой циркулирует больше ILC2, чем у мужчин.
Настоящая гипотеза состоит в том, что использование передачи сигналов AR в ILC2 может обеспечить новый терапевтический подход к подавлению резидентной ткани ILC2.
В рамках этого проекта будет проанализирована предвзятость по признаку пола в циркулирующем ILC2 у пациентов женского и мужского пола с астмой средней и тяжелой степени.
У женщин с астмой команда будет очищать циркулирующий ILC2 от мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и размножать их in vitro с использованием цитокинов и стромальных клеток в присутствии лигандов антагонистов или агонистов AR.
Массовые культуры ILC2 на 7-й день будут использоваться для измерения профиля экспрессии различных генов, включая AR.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Larrey Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные астмой
Описание
Критерии включения:
- Астма в соответствии с критериями, описанными в рекомендациях Глобальной инициативы по астме (GINA)
- Тяжелая астма в соответствии с критериями, описанными в руководствах Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS) (для набора тяжелых пациентов)
- Легкая и умеренная астма на фоне низких или средних доз ингаляционных стероидов в соответствии с рекомендациями GINA.
Критерий исключения:
- Обострения астмы, определяемые как пероральные кортикостероиды, связанные с ухудшением респираторных симптомов в течение последних 4 недель.
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Аутоиммунные заболевания
- Андрогенные препараты
- Ранняя менопауза определяется как отсутствие менструаций в течение как минимум 1 года.
- Индекс массы тела ≥ 30 кг/м²
- Вес <40 кг
- Пероральная кортикотерапия более 3 месяцев
- Прогноз объема собранной крови (уход + исследование)> 80 мл или> 150 мл в течение 30 дней, если забор крови в течение последних 30 дней
- известная анемия с гемоглобином <10 г/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая и умеренная астма
низкие или средние дозы ингаляционных стероидов в соответствии с рекомендациями GINA
|
Взятие одной пробирки 7,5 мл крови в дополнение к образцу крови, сделанному в клинической практике
|
|
Тяжелая астма
критерии, описанные в руководствах ATS/ERS (для набора тяжелых пациентов)
|
Сбор пяти пробирок с кровью по 7,5 мл в дополнение к пробе крови, сделанной в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота циркулирующего ILC2 между полами с астмой.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка доли циркулирующего ILC2 между мужчинами и женщинами с астмой.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота циркулирующего ILC2 в зависимости от тяжести астмы.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка доли циркулирующего ILC2 между пациентами с легкой и умеренной астмой и пациентами с тяжелой астмой.
|
1 день
|
|
Сравнение действия лигандов AR (андрогенного рецептора) на культуру ILC2.
Временное ограничение: 1 день
|
Очищенная форма ILC2 PBMC самок, страдающих астмой, будет размножаться in vitro в присутствии лигандов антагониста или агониста AR.
Массовые культуры ILC2 на 7-й день будут использоваться для измерения профиля экспрессии различных генов, включая AR.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent GUILLEMINAULT, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .