Analys av sexuell fördom i typ 2 medfödda lymfoida celler (ILC2) hos astmatiska patienter (IL-C2)
31 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Analys av sexuell fördom i typ 2 medfödda lymfoida celler (ILC2) hos astmatiska patienter: Androgeners roll
Astma är vanligare hos kvinnor än hos män, men skillnaden har inte förklarats ännu.
Grupp 2 medfödda lymfoida celler (ILC2) har nyligen dykt upp som kritiska aktörer i initieringen av allergiska reaktioner, men deras implikationer i skillnaden mellan män och kvinnor när det gäller astmaprevalens har inte studerats fullt ut.
Syftet med detta projekt är att jämföra andelen ILC2 i blod mellan män och kvinnor med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är vanligare hos män fram till puberteten men blir vanligare och allvarligare hos kvinnor efter puberteten, vilket tyder på en skyddande verkan av manliga könshormoner.
ILC2 har nyligen dykt upp som kritiska aktörer i initieringen av allergiska reaktioner.
Pr Guerys team fastställde att androgener, som signalerar genom den nukleära receptorn 3 C4 (NR3C4) androgenreceptorn (AR), negativt kontrollerar ILC2 vid steady state och under lunginflammation.
Relevant för denna ansökan har kvinnor med astma mer cirkulerande ILC2 än män.
Den nuvarande hypotesen är att utnyttjande av AR-signalering i ILC2 kan ge ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt för att nedreglera vävnadsresident ILC2.
Detta projekt kommer att analysera sexbias i cirkulerande ILC2 hos kvinnliga och manliga patienter med måttlig till svår astma.
Hos kvinnor med astma kommer teamet att rena cirkulerande ILC2 från perifera mononukleära blodceller (PBMC) och expandera dem in vitro med hjälp av cytokiner och stromaceller i närvaro av AR-antagonist- eller agonistligander.
Bulk ILC2-kulturer på dag 7 kommer att användas för att mäta uttrycksprofilen för olika gener, inklusive AR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Larrey Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmapatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astma enligt kriterierna som beskrivs av Global Initiative for Asthma (GINA) riktlinjer
- Svår astma enligt kriterierna som beskrivs av American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) riktlinjer (för rekrytering av svåra patienter)
- Mild till måttlig astma baserad på låg eller medeldos av inhalerade steroider enligt GINAs riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Astmaexacerbationer definierade som orala kortikosteroider relaterade till förvärrade luftvägssymtom under de senaste 4 veckorna
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Autoimmuna sjukdomar
- Androgenmedicin
- Tidig klimakteriet definieras som frånvaron av menstruation under minst 1 år
- Kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m²
- Vikt <40 kg
- Oral kortikoterapi i mer än 3 månader
- Förutsägelse av insamlad blodvolym (vård + forskning) > 80 ml eller > 150 ml under en period av 30 dagar om blodinsamling under de senaste 30 dagarna
- känd anemi med hemoglobin <10 g/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild till måttlig astma
låg eller medeldos av inhalerade steroider enligt GINAs riktlinjer
|
Samling av ett rör med 7,5 ml blod utöver ett blodprov gjort i klinisk praxis
|
|
Svår astma
kriterier som beskrivs av ATS/ERS-riktlinjerna (för rekrytering av svåra patienter)
|
Samling av fem rör med 7,5 ml blod utöver ett blodprov gjort i klinisk praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av cirkulerande ILC2 mellan kön och astma.
Tidsram: Dag 1
|
Uppskattning av andelen cirkulerande ILC2 mellan män och kvinnor med astma.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av cirkulerande ILC2 enligt astmas svårighetsgrad.
Tidsram: Dag 1
|
Uppskattning av andelen cirkulerande ILC2 mellan patienter med mild till måttlig astma och patienter med svår astma.
|
Dag 1
|
|
Jämförelse av effekten av (androgen receptor) AR-ligander i en kultur av ILC2.
Tidsram: Dag 1
|
ILC2-renad form av PBMC från astmatiska honor kommer att expanderas in vitro i närvaro av AR-antagonist- eller agonistligander.
Bulk ILC2-kulturer på dag 7 kommer att användas för att mäta uttrycksprofilen för olika gener, inklusive AR.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2020
Första postat (Faktisk)
12 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .