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대만 "에어로졸 상자" 대 UMMC "삽관 상자"

2020년 5월 7일 업데이트: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

대만 "Aerosol Box" 대 UMMC "Intubation Box" : 삽관 용이성을 위한 "Intubation Box"의 임상 평가

이 연구는 두 개의 삽관 상자, 즉 대만 "에어로졸 상자"와 UMMC "삽관 상자"를 비교합니다. 이 삽관 상자의 중요성은 최근 COVID-19 팬데믹과 삽관이 에어로졸 생성 절차라는 사실을 고려하여 밝혀졌습니다. COVID-19 환자의 기도를 담당하는 의료진의 위험이 높으며 삽관 상자는 이를 최소화하고 환경 오염을 줄이는 것을 목표로 합니다. "Aerosol Box"의 원래 디자인에는 한계가 있으며 삽관기가 쉽게 사용되지 않습니다. 본 연구는 보다 인체공학적이며 삽관 성공률을 높이는 혁신적인 "에어로졸 박스" 디자인의 임상적 유용성을 평가합니다. 기도 삽관 분야에서 5년 이상의 임상 경험과 videolaryngoscopy를 사용한 20회 이상의 성공적인 삽관 경험을 가진 마취과 의사가 참여할 수 있습니다. 이 연구는 마네킹을 사용할 것이며 UM에서 수행되는 무작위 교차 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

삽관은 에어로졸 생성 절차(AGP)로 분류됩니다. 바이러스 부하가 높은 COVID-19 확진 환자의 삽관은 의료 종사자(HCW)에게 노출될 위험이 높습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 HCW와 보조자는 삽관 중에 전동식 공기정화호흡기(PAPR)가 포함된 전체 개인 보호 장비(PPE)를 착용하는 것이 좋습니다. 이러한 우려를 고려하여 이 절차는 실내의 에어로졸화 입자 확산을 제어하기 위해 음압실에서 수행하는 것이 좋습니다. 삽관의 첫 번째 통과 성공은 관련된 의료 종사자의 감염 위험을 최소화하는 데에도 중요합니다.

소개 :

에어로졸 상자(이하 상자 A로 알려짐)는 최근 대만의 Dr. Lai Hsien Yung에 의해 설계되어 삽관기와 주변 환경에 추가 보호 기능을 추가했습니다. Aerosol Box는 아크릴 또는 투명한 폴리카보네이트 시트로 만들어진 투명한 상자로 한쪽에는 환자의 가슴과 목에 맞도록 구멍이 뚫려 있고 반대쪽에는 삽관기가 손을 넣을 수 있는 두 개의 구멍이 있습니다. 삽관 중 이 장벽 인클로저가 후두경 시술자를 보호하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에서는 Aerosol Box를 사용하거나 사용하지 않고 삽관하는 동안 기침을 하는 환자를 시뮬레이션했습니다. 상자를 사용하면 모의 기침으로 인해 상자의 내부 표면, 후두경 검사자의 장갑 및 가운을 입은 팔뚝만 오염된다는 것이 입증되었습니다. 모의 기침 후 후두경 검사자와 자외선이 있는 방을 검사한 결과 상자 외부에 거시적 오염이 없는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 상자가 없는 삽관은 후두경 시술자의 가운, 장갑, 안면 마스크, 보안경, 머리카락, 목, 귀 및 신발이 모두 오염되었음을 보여주었습니다.

동료들의 피드백에 따르면 Box A를 사용한 삽관은 약간 어렵고 삽관이 지연될 수 있습니다. Canelli 등도 이 관찰을 결론지었습니다. 따라서 조사관은 UMMC 삽관 상자(이하 상자 B로 알려짐)로 알려진 후두경 검사를 용이하게 하기 위해 상자 A의 디자인을 혁신했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5년 이상의 임상 경험과 비디오 후두경을 사용한 20회 이상의 삽관 성공 경험이 있는 마취과 전문의

제외 기준:

  • 임상 경험이 5년 미만인 마취 전문의 및/또는 비디오 후두경을 사용한 삽관 성공 횟수가 20회 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에어로졸 박스
기도 마네킹의 성공적인 기관내 삽관에 필요한 시간을 평가하기 위해 대만 모델 Aerosol Box를 사용한 삽관.
삽관 및 발관 시 삽관기 및 환경 오염을 최소화하기 위한 삽관 상자 사용. 삽관 상자를 사용하면 1차 통과 성공에 걸리는 시간도 단축될 것으로 예상됩니다.
삽관 및 발관 시 삽관기 및 환경 오염을 최소화하기 위한 삽관 상자 사용. 삽관 상자를 사용하면 1차 통과 성공에 걸리는 시간도 단축될 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: 삽관 상자
기도 마네킹의 성공적인 기관내 삽관에 필요한 시간을 평가하기 위해 UMMC 모델 삽관 상자를 사용한 삽관.
삽관 및 발관 시 삽관기 및 환경 오염을 최소화하기 위한 삽관 상자 사용. 삽관 상자를 사용하면 1차 통과 성공에 걸리는 시간도 단축될 것으로 예상됩니다.
삽관 및 발관 시 삽관기 및 환경 오염을 최소화하기 위한 삽관 상자 사용. 삽관 상자를 사용하면 1차 통과 성공에 걸리는 시간도 단축될 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 시간
기간: 10 분
후두경 날을 입으로 삽입한 후부터 기관관 커프가 팽창할 때까지의 간격
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시도 횟수
기간: 10 분
기도 마네킹을 성공적으로 삽관하기 위해 시도한 횟수
10 분
두 상자를 사용한 삽관기의 경험 평가
기간: 10 분
ISO9421-11 표준에 기반한 설문지를 사용하여 두 상자를 모두 사용한 삽관자의 경험, 즉 효율성, 효율성 및 만족도 평가.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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