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Taiwan "caixa de aerossol" versus UMMC "caixa de intubação"

7 de maio de 2020 atualizado por: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwan "Aerosol Box" Versus UMMC "Intubation Box": Avaliação Clínica da "Caixa de Intubação" para Facilidade de Intubação

Este estudo compara duas caixas de intubação, ou seja, a Taiwan "Aerosol Box" versus a UMMC "Intubation Box". A importância desta caixa de intubação veio à tona recentemente devido à pandemia de COVID-19 e ao fato de que a intubação é um procedimento gerador de aerossóis. Os riscos do profissional de saúde que atendem às vias aéreas de pacientes com COVID-19 são altos e a caixa de intubação visa minimizá-los e reduzir a contaminação do ambiente. O design original da "Aerosol Box" tem limitações e não é facilmente utilizado por intubadores. Este estudo avalia a utilidade clínica de uma inovação do design "Aerosol Box" que é feita para ser mais ergonômica e aumenta a taxa de intubação bem-sucedida. Anestesistas com mais de 5 anos de experiência clínica em intubação de vias aéreas, bem como mais de 20 intubações bem-sucedidas usando videolaringoscopia, estarão disponíveis para participar. Este estudo empregará manequim e será um estudo cruzado randomizado, conduzido na UM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A intubação é classificada como um procedimento gerador de aerossol (AGP). A intubação em um paciente confirmado com COVID-19 com alta carga viral representa um alto risco de exposição aos profissionais de saúde (PS). Para reduzir esse risco, o profissional de saúde e seus assistentes são aconselhados a usar equipamento de proteção individual completo (EPI) com sistema respiratório purificador de ar motorizado (PAPR) durante a intubação. Tendo em vista esta preocupação, este procedimento é altamente recomendado para ser feito em uma sala de pressão negativa para controlar a propagação de partículas de aerossol na sala. Um sucesso de primeira passagem na intubação também é crucial para minimizar o risco de infecção para os profissionais de saúde envolvidos.

Introdução :

Uma caixa de aerossol (doravante conhecida como Caixa A) foi recentemente projetada pelo Dr. Lai Hsien Yung, de Taiwan, que adiciona proteção extra ao intubador e ao ambiente ao redor. A Aerosol Box é uma caixa transparente feita de acrílico ou folha de policarbonato transparente, projetada com uma abertura em um dos lados permitindo que ela se encaixe no tórax e pescoço do paciente, enquanto o lado oposto possui dois orifícios por onde o intubador pode inserir as mãos. Foi demonstrado que esta proteção de barreira durante a intubação protege o laringoscopista. Um estudo recente simulou um paciente com tosse durante a intubação com e sem o Aerosol Box. Com a caixa, foi demonstrado que a tosse simulada resultou na contaminação apenas da superfície interna da caixa, das luvas do laringoscopista e dos antebraços do avental. O exame do laringoscopista e a sala com luz ultravioleta após a tosse simulada também não mostraram contaminação macroscópica fora da caixa. Em contraste, a intubação sem a caixa demonstrou que o avental, as luvas, a máscara facial, o protetor ocular, o cabelo, o pescoço, as orelhas e os sapatos do laringoscopista estavam todos contaminados.

Os comentários de nossos colegas afirmaram que a intubação com o Box A é um pouco difícil e pode causar atraso na intubação. Canelli et al também concluíram esta observação. Os pesquisadores, portanto, inovaram o design da Caixa A para facilitar o laringoscopista, conhecida como Caixa de Intubação UMMC (doravante conhecida como Caixa B).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesistas com mais de 5 anos de experiência clínica E mais de 20 intubações bem-sucedidas usando um videolaringoscópio

Critério de exclusão:

  • anestesistas com menos de 5 anos de experiência clínica E/OU menos de 20 intubações bem-sucedidas usando um videolaringoscópio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caixa de aerossol
Intubação usando o modelo Taiwan Aerosol Box para avaliar a duração do tempo necessário para a intubação endotraqueal bem-sucedida de um manequim de vias aéreas.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação. Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação. Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
Comparador Ativo: Caixa de intubação
Intubação usando o modelo UMMC Intubation Box para avaliar a duração do tempo necessário para a intubação endotraqueal bem-sucedida de um manequim de vias aéreas.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação. Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação. Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
O intervalo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca até a insuflação do manguito do tubo traqueal
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de intubação
Prazo: 10 minutos
Número de tentativas feitas para intubar com sucesso o manequim das vias aéreas
10 minutos
Avaliação da experiência do intubador usando ambas as caixas
Prazo: 10 minutos
Avaliação da experiência do intubador no uso das duas caixas por meio de questionário baseado na norma ISO9421-11, ou seja, eficácia, eficiência e satisfação.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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