- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385576
Taiwan "caixa de aerossol" versus UMMC "caixa de intubação"
Taiwan "Aerosol Box" Versus UMMC "Intubation Box": Avaliação Clínica da "Caixa de Intubação" para Facilidade de Intubação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A intubação é classificada como um procedimento gerador de aerossol (AGP). A intubação em um paciente confirmado com COVID-19 com alta carga viral representa um alto risco de exposição aos profissionais de saúde (PS). Para reduzir esse risco, o profissional de saúde e seus assistentes são aconselhados a usar equipamento de proteção individual completo (EPI) com sistema respiratório purificador de ar motorizado (PAPR) durante a intubação. Tendo em vista esta preocupação, este procedimento é altamente recomendado para ser feito em uma sala de pressão negativa para controlar a propagação de partículas de aerossol na sala. Um sucesso de primeira passagem na intubação também é crucial para minimizar o risco de infecção para os profissionais de saúde envolvidos.
Introdução :
Uma caixa de aerossol (doravante conhecida como Caixa A) foi recentemente projetada pelo Dr. Lai Hsien Yung, de Taiwan, que adiciona proteção extra ao intubador e ao ambiente ao redor. A Aerosol Box é uma caixa transparente feita de acrílico ou folha de policarbonato transparente, projetada com uma abertura em um dos lados permitindo que ela se encaixe no tórax e pescoço do paciente, enquanto o lado oposto possui dois orifícios por onde o intubador pode inserir as mãos. Foi demonstrado que esta proteção de barreira durante a intubação protege o laringoscopista. Um estudo recente simulou um paciente com tosse durante a intubação com e sem o Aerosol Box. Com a caixa, foi demonstrado que a tosse simulada resultou na contaminação apenas da superfície interna da caixa, das luvas do laringoscopista e dos antebraços do avental. O exame do laringoscopista e a sala com luz ultravioleta após a tosse simulada também não mostraram contaminação macroscópica fora da caixa. Em contraste, a intubação sem a caixa demonstrou que o avental, as luvas, a máscara facial, o protetor ocular, o cabelo, o pescoço, as orelhas e os sapatos do laringoscopista estavam todos contaminados.
Os comentários de nossos colegas afirmaram que a intubação com o Box A é um pouco difícil e pode causar atraso na intubação. Canelli et al também concluíram esta observação. Os pesquisadores, portanto, inovaram o design da Caixa A para facilitar o laringoscopista, conhecida como Caixa de Intubação UMMC (doravante conhecida como Caixa B).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University Malaya Medical Centre
-
Contato:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Número de telefone: 0123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesistas com mais de 5 anos de experiência clínica E mais de 20 intubações bem-sucedidas usando um videolaringoscópio
Critério de exclusão:
- anestesistas com menos de 5 anos de experiência clínica E/OU menos de 20 intubações bem-sucedidas usando um videolaringoscópio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Caixa de aerossol
Intubação usando o modelo Taiwan Aerosol Box para avaliar a duração do tempo necessário para a intubação endotraqueal bem-sucedida de um manequim de vias aéreas.
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Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação.
Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação.
Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
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Comparador Ativo: Caixa de intubação
Intubação usando o modelo UMMC Intubation Box para avaliar a duração do tempo necessário para a intubação endotraqueal bem-sucedida de um manequim de vias aéreas.
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Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação.
Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
Uso de uma caixa de intubação para minimizar a contaminação do intubador e do ambiente durante a intubação e extubação.
Espera-se também que o tempo necessário para o sucesso da primeira passagem seja reduzido com o uso da caixa de intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
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O intervalo desde a inserção da lâmina do laringoscópio na boca até a insuflação do manguito do tubo traqueal
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: 10 minutos
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Número de tentativas feitas para intubar com sucesso o manequim das vias aéreas
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10 minutos
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Avaliação da experiência do intubador usando ambas as caixas
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação da experiência do intubador no uso das duas caixas por meio de questionário baseado na norma ISO9421-11, ou seja, eficácia, eficiência e satisfação.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020410-8498
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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