Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taiwan "Aerosol Box" kontra UMMC "Intubation Box"

7 maj 2020 uppdaterad av: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwan "Aerosol Box" kontra UMMC "Intubation Box": Klinisk utvärdering av "Intubation Box" för enkel intubation

Denna studie jämför två intubationsboxar, det vill säga Taiwan "Aerosol Box" kontra UMMC "Intubation Box". Vikten av denna intubationslåda har nyligen kommit i dagen med tanke på covid-19-pandemin och det faktum att intubation är en aerosolgenererande procedur. Riskerna för att sjukvårdspersonalen tar hand om luftvägarna hos covid-19-patienter är höga och intubationsboxen syftar till att minimera detta och minska kontaminering av miljön. Den ursprungliga designen av "Aerosol Box" har begränsningar och är inte lätt att använda av intubatorer. Denna studie utvärderar den kliniska användbarheten av en innovation av "Aerosol Box"-designen som är gjord för att vara mer ergonomisk och ökar graden av framgångsrik intubation. Anestesiläkare med mer än 5 års klinisk erfarenhet av att intubera luftvägar samt mer än 20 framgångsrika intubationer med videolaryngoskopi kommer att vara tillgängliga för att delta. Denna studie kommer att använda manikin och kommer att vara en randomiserad cross-over-studie, utförd i UM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Intubation klassificeras som en aerosolgenererande procedur (AGP). Intubation hos en bekräftad COVID-19-patient med hög virusmängd utgör en hög risk för exponering för vårdpersonal (HCW). För att minska denna risk, rekommenderas HCW och deras assistenter att ta på sig full personalskyddsutrustning (PPE) med ett motordrivet luftrenande andningsorgan (PAPR) under intubation. Med tanke på denna oro rekommenderas denna procedur starkt att utföras i ett undertrycksrum för att kontrollera spridningen av aerosoliserande partiklar i rummet. En första-passage-framgång vid intubation är också avgörande för att minimera risken för infektion för inblandade vårdpersonal.

Introduktion:

En Aerosol Box (hädanefter känd som Box A) designades nyligen av Dr Lai Hsien Yung från Taiwan som ger extra skydd till intubatorn och den omgivande miljön. Aerosol Box är en genomskinlig låda gjord av akryl eller transparent polykarbonatskiva, designad med en öppning på ena sidan så att den kan passa över patientens bröst och hals, medan den motsatta sidan har två hål genom vilka intubatorn kan föra sina händer genom. Det visades att denna barriärinneslutning under intubation skyddar laryngoskopisten. En nyligen genomförd studie simulerade en patient med hosta under intubation med och utan Aerosol Box. Med lådan visades det att den simulerade hostan resulterade i kontaminering av endast den inre ytan av lådan, laryngoskopistens handskar och klädda underarmar. Undersökning av laryngoskopisten och rummet med ultraviolett ljus efter den simulerade hostan visade inte heller någon makroskopisk kontaminering utanför boxen. Däremot visade intubation utan lådan att laryngoskopistens klänning, handskar, ansiktsmask, ögonskydd, hår, nacke, öron och skor alla var kontaminerade.

Återkopplingar från våra kollegor angav att intubation med ruta A är något svårt och kan orsaka förseningar i intubationen. Canelli et al avslutade också denna observation. Utredarna förnyade därför designen av Box A för att underlätta laryngoskopisten, känd som UMMC Intubation Box (hädanefter känd som Box B).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • narkosläkare med mer än 5 års klinisk erfarenhet OCH mer än 20 framgångsrika intubationer med ett videolaryngoskop

Exklusions kriterier:

  • narkosläkare med mindre än 5 års klinisk erfarenhet OCH/ELLER mindre än 20 framgångsrika intubationer med ett videolaryngoskop

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerosollåda
Intubation med hjälp av Taiwan-modellen Aerosol Box för att bedöma hur lång tid som behövs för framgångsrik endotrakeal intubation av en luftvägsdocka.
Användning av en intubationsbox för att minimera kontaminering av intubator och miljö under intubation och extubation. Tiden det tar för första pass-framgång om den också förväntas minska med användningen av intubationsboxen.
Användning av en intubationsbox för att minimera kontaminering av intubator och miljö under intubation och extubation. Tiden det tar för första pass-framgång om den också förväntas minska med användningen av intubationsboxen.
Aktiv komparator: Intubationslåda
Intubation med UMMC-modellens Intubation Box för att bedöma hur lång tid som behövs för framgångsrik endotrakeal intubation av en luftvägsdocka.
Användning av en intubationsbox för att minimera kontaminering av intubator och miljö under intubation och extubation. Tiden det tar för första pass-framgång om den också förväntas minska med användningen av intubationsboxen.
Användning av en intubationsbox för att minimera kontaminering av intubator och miljö under intubation och extubation. Tiden det tar för första pass-framgång om den också förväntas minska med användningen av intubationsboxen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: 10 minuter
Intervallet från införande av laryngoskopbladet i munnen till uppblåsning av trakealtubmanschetten
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intubationsförsök
Tidsram: 10 minuter
Antal försök som gjorts för att framgångsrikt intubera luftvägsdockan
10 minuter
Utvärdering av intubatorns erfarenhet av att använda båda boxarna
Tidsram: 10 minuter
Utvärdering av intubatorns erfarenhet med hjälp av båda boxarna med hjälp av ett frågeformulär baserat på ISO9421-11-standarden, det vill säga effektivitet, effektivitet och tillfredsställelse.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera