Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

"Caja de aerosol" de Taiwán versus "Caja de intubación" de UMMC

7 de mayo de 2020 actualizado por: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

"Caja de aerosol" de Taiwán versus "Caja de intubación" de UMMC: Evaluación clínica de la "Caja de intubación" para facilitar la intubación

Este estudio compara dos cajas de intubación, es decir, la "Caja de aerosol" de Taiwán versus la "Caja de intubación" de UMMC. La importancia de esta caja de intubación ha salido a la luz recientemente en vista de la pandemia de COVID-19 y el hecho de que la intubación es un procedimiento que genera aerosoles. Los riesgos del trabajador de la salud que atiende las vías respiratorias de los pacientes con COVID-19 son altos y la caja de intubación tiene como objetivo minimizar eso y reducir la contaminación del medio ambiente. El diseño original de la "Caja de Aerosol" tiene limitaciones y no es fácil de usar por los intubadores. Este estudio evalúa la utilidad clínica de una innovación del diseño de "Caja de Aerosol" que está hecho para ser más ergonómico y aumenta la tasa de intubación exitosa. Estarán disponibles para participar anestesistas con más de 5 años de experiencia clínica en la intubación de las vías respiratorias, así como más de 20 intubaciones exitosas mediante videolaringoscopia. Este estudio empleará un maniquí y será un ensayo aleatorio cruzado, realizado en la UM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La intubación se clasifica como un procedimiento generador de aerosol (AGP). La intubación en un paciente confirmado con COVID-19 con una carga viral alta presenta un alto riesgo de exposición para los trabajadores de la salud (HCW). Para reducir este riesgo, se recomienda al HCW y a sus asistentes que se pongan equipo de protección personal (PPE) completo con un sistema respiratorio purificador de aire motorizado (PAPR) durante la intubación. En vista de esta preocupación, se recomienda enfáticamente que este procedimiento se realice en una sala de presión negativa para controlar la propagación de partículas en forma de aerosol en la sala. Un éxito de primer paso en la intubación también es crucial para minimizar el riesgo de infección para los trabajadores de la salud involucrados.

Introducción :

El Dr. Lai Hsien Yung de Taiwán diseñó recientemente una caja de aerosol (de ahora en adelante conocida como Caja A) que agrega protección adicional al intubador y al entorno circundante. El Aerosol Box es una caja transparente hecha de lámina de acrílico o policarbonato transparente, diseñada con una abertura en un lado que permite colocar sobre el tórax y el cuello del paciente, mientras que en el lado opuesto tiene dos orificios por donde el intubador puede introducir sus manos. Se demostró que este recinto de barrera durante la intubación protege al laringoscopista. Un estudio reciente simuló a un paciente con tos durante la intubación con y sin Aerosol Box. Con la caja, se demostró que la tos simulada resultó en la contaminación de solo la superficie interna de la caja, los guantes del laringoscopista y los antebrazos con bata. El examen del laringoscopista y la habitación con luz ultravioleta después de la tos simulada tampoco mostró contaminación macroscópica fuera de la caja. Por el contrario, la intubación sin la caja demostró que la bata, los guantes, la máscara facial, el protector ocular, el cabello, el cuello, las orejas y los zapatos del laringoscopista estaban todos contaminados.

Los comentarios de nuestros colegas indicaron que la intubación con el cuadro A es un poco difícil y puede causar un retraso en la intubación. Canelli et al también concluyeron esta observación. Los investigadores, por lo tanto, innovaron el diseño de la Caja A para facilitar al laringoscopista, conocida como la Caja de Intubación UMMC (de aquí en adelante conocida como Caja B).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 59100
        • Reclutamiento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contacto:
          • SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
          • Número de teléfono: 0123291074
          • Correo electrónico: shairil@ummc.edu.my

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesistas con más de 5 años de experiencia clínica Y más de 20 intubaciones exitosas usando un videolaringoscopio

Criterio de exclusión:

  • anestesistas con menos de 5 años de experiencia clínica Y/O menos de 20 intubaciones exitosas usando un videolaringoscopio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caja de aerosoles
Intubación utilizando el modelo de Taiwán Aerosol Box para evaluar la duración del tiempo necesario para la intubación endotraqueal exitosa de un maniquí de vía aérea.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación. El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación. El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
Comparador activo: Caja de intubación
Intubación con el modelo de caja de intubación UMMC para evaluar la duración del tiempo necesario para una intubación endotraqueal exitosa de un maniquí de vías respiratorias.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación. El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación. El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
El intervalo desde la inserción de la hoja del laringoscopio en la boca hasta el inflado del manguito del tubo traqueal.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
Número de intentos realizados para intubar con éxito el maniquí de vía aérea
10 minutos
Evaluación de la experiencia del intubador utilizando ambas cajas
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación de la experiencia del intubador utilizando ambas cajas mediante un cuestionario basado en la norma ISO9421-11, es decir eficacia, eficiencia y satisfacción.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Caja de aerosoles

3
Suscribir