- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04385576
"Caja de aerosol" de Taiwán versus "Caja de intubación" de UMMC
"Caja de aerosol" de Taiwán versus "Caja de intubación" de UMMC: Evaluación clínica de la "Caja de intubación" para facilitar la intubación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La intubación se clasifica como un procedimiento generador de aerosol (AGP). La intubación en un paciente confirmado con COVID-19 con una carga viral alta presenta un alto riesgo de exposición para los trabajadores de la salud (HCW). Para reducir este riesgo, se recomienda al HCW y a sus asistentes que se pongan equipo de protección personal (PPE) completo con un sistema respiratorio purificador de aire motorizado (PAPR) durante la intubación. En vista de esta preocupación, se recomienda enfáticamente que este procedimiento se realice en una sala de presión negativa para controlar la propagación de partículas en forma de aerosol en la sala. Un éxito de primer paso en la intubación también es crucial para minimizar el riesgo de infección para los trabajadores de la salud involucrados.
Introducción :
El Dr. Lai Hsien Yung de Taiwán diseñó recientemente una caja de aerosol (de ahora en adelante conocida como Caja A) que agrega protección adicional al intubador y al entorno circundante. El Aerosol Box es una caja transparente hecha de lámina de acrílico o policarbonato transparente, diseñada con una abertura en un lado que permite colocar sobre el tórax y el cuello del paciente, mientras que en el lado opuesto tiene dos orificios por donde el intubador puede introducir sus manos. Se demostró que este recinto de barrera durante la intubación protege al laringoscopista. Un estudio reciente simuló a un paciente con tos durante la intubación con y sin Aerosol Box. Con la caja, se demostró que la tos simulada resultó en la contaminación de solo la superficie interna de la caja, los guantes del laringoscopista y los antebrazos con bata. El examen del laringoscopista y la habitación con luz ultravioleta después de la tos simulada tampoco mostró contaminación macroscópica fuera de la caja. Por el contrario, la intubación sin la caja demostró que la bata, los guantes, la máscara facial, el protector ocular, el cabello, el cuello, las orejas y los zapatos del laringoscopista estaban todos contaminados.
Los comentarios de nuestros colegas indicaron que la intubación con el cuadro A es un poco difícil y puede causar un retraso en la intubación. Canelli et al también concluyeron esta observación. Los investigadores, por lo tanto, innovaron el diseño de la Caja A para facilitar al laringoscopista, conocida como la Caja de Intubación UMMC (de aquí en adelante conocida como Caja B).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre
-
Contacto:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Número de teléfono: 0123291074
- Correo electrónico: shairil@ummc.edu.my
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesistas con más de 5 años de experiencia clínica Y más de 20 intubaciones exitosas usando un videolaringoscopio
Criterio de exclusión:
- anestesistas con menos de 5 años de experiencia clínica Y/O menos de 20 intubaciones exitosas usando un videolaringoscopio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Caja de aerosoles
Intubación utilizando el modelo de Taiwán Aerosol Box para evaluar la duración del tiempo necesario para la intubación endotraqueal exitosa de un maniquí de vía aérea.
|
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación.
El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación.
El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
|
Comparador activo: Caja de intubación
Intubación con el modelo de caja de intubación UMMC para evaluar la duración del tiempo necesario para una intubación endotraqueal exitosa de un maniquí de vías respiratorias.
|
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación.
El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
Uso de una caja de intubación para minimizar la contaminación del intubador y del entorno durante la intubación y la extubación.
El tiempo necesario para el éxito del primer paso si también se espera que se reduzca con el uso de la caja de intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El intervalo desde la inserción de la hoja del laringoscopio en la boca hasta el inflado del manguito del tubo traqueal.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Número de intentos realizados para intubar con éxito el maniquí de vía aérea
|
10 minutos
|
Evaluación de la experiencia del intubador utilizando ambas cajas
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Evaluación de la experiencia del intubador utilizando ambas cajas mediante un cuestionario basado en la norma ISO9421-11, es decir eficacia, eficiencia y satisfacción.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020410-8498
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... y otros colaboradoresTerminado
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTerminado
-
Yang I. PachankisActivo, no reclutandoInfección respiratoria por COVID-19 | Síndrome de Estrés COVID-19 | Reacción adversa a la vacuna COVID-19 | Tromboembolismo asociado a COVID-19 | Síndrome Post-Cuidados Intensivos COVID-19 | Accidente cerebrovascular asociado con COVID-19Porcelana
-
Massachusetts General HospitalReclutamientoSíndrome posagudo de COVID-19 | COVID largo | Secuelas post agudas de COVID-19 | Largo COVID-19Estados Unidos
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationTerminadoCirugía | COVID-19 | Complicación perioperatoriaCanadá
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...TerminadoSecuelas post agudas de COVID-19 | Condición posterior a COVID-19 | Largo-COVID | Síndrome crónico de COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamientoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Largo COVID-19Indonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAún no reclutandoSíndrome Post-COVID-19 | COVID largo | Largo Covid19 | Condición posterior a COVID-19 | Síndrome Post-COVID | Condición posterior a COVID-19, no especificada | Condición post-COVIDPaíses Bajos
-
Sheba Medical CenterDesconocido
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamientoNeumonía por COVID-19 | Infección respiratoria por COVID-19 | Pandemia de COVID-19 | Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda COVID-19 | Neumonía asociada a COVID-19 | Coagulopatía asociada a COVID 19 | COVID-19 (Enfermedad por coronavirus 2019) | Tromboembolismo asociado a COVID-19Grecia
Ensayos clínicos sobre Caja de aerosoles
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoVIH | Adherencia a la medicaciónIndia
-
Chang Gung Memorial HospitalTerminadoSíntoma inducido por hemodiálisis | Hipotensión intradialíticaTaiwán
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore Buzzi... y otros colaboradoresTerminadoResucitación | Respiración con presión positiva | Prematuridad neonatalEstados Unidos
-
Universidade Federal de PernambucoTerminadoEnfermedad de ParkinsonBrasil
-
University GhentTerminadoParálisis Cerebral EspásticaBélgica
-
VA Office of Research and DevelopmentAún no reclutandoIdeación suicida | Intento de suicidio | Prevención del SuicidioEstados Unidos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteReclutamientoFibrilación auricularBélgica, Canadá, Francia, Japón, Australia, Austria, Estados Unidos, Italia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California; The University of QueenslandTerminado
-
Medical University of ViennaTerminadoEntrenamiento básico de habilidades laparoscópicas
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDesconocido