Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchajwanský "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box"

7. května 2020 aktualizováno: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwanský „aerosolový box“ versus UMMC „intubační box“ : Klinické hodnocení „intubačního boxu“ pro snadnou intubaci

Tato studie porovnává dva intubační boxy, tj. tchajwanský „Aerosol Box“ versus „Intubation Box“ UMMC. Důležitost tohoto intubačního boxu vyšla najevo nedávno s ohledem na pandemii COVID-19 a skutečnost, že intubace je procedura vytvářející aerosol. Rizika zdravotnického pracovníka při ošetřování dýchacích cest pacientů s COVID-19 jsou vysoká a cílem intubačního boxu je toto minimalizovat a snížit kontaminaci prostředí. Původní design "Aerosol Box" má omezení a není snadno použitelný pro intubátory. Tato studie hodnotí klinickou užitečnost inovace designu „Aerosol Box“, který je vyroben tak, aby byl ergonomičtější a zvyšuje míru úspěšné intubace. K účasti budou k dispozici anesteziologové s více než 5letou klinickou zkušeností s intubací dýchacích cest a také s více než 20 úspěšnými intubacemi pomocí videolaryngoskopie. Tato studie bude využívat figurínu a bude to randomizovaná zkřížená studie prováděná v UM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Intubace je klasifikována jako procedura generující aerosol (AGP). Intubace u potvrzeného pacienta s COVID-19 s vysokou virovou náloží představuje vysoké riziko expozice zdravotnickým pracovníkům (HCW). Aby se toto riziko snížilo, doporučuje se HCW a jejich asistentům, aby si během intubace nasadili kompletní osobní ochranné prostředky (PPE) s poháněným vzduchem čistícím dýchacím přístrojem (PAPR). S ohledem na tuto obavu se tento postup důrazně doporučuje provádět v podtlakové místnosti, aby se řídilo šíření aerosolizačních částic v místnosti. Úspěch prvního průchodu při intubaci je také zásadní pro minimalizaci rizika infekce pro zúčastněné zdravotnické pracovníky.

Úvod :

Aerosol Box (odsud známý jako Box A) byl nedávno navržen Dr. Lai Hsien Yungem z Tchaj-wanu, který přidává extra ochranu intubátoru a okolnímu prostředí. Aerosol Box je průhledná krabička vyrobená z akrylové nebo průhledné polykarbonátové desky, navržená s otvorem na jedné straně, který umožňuje umístění přes hrudník a krk pacienta, zatímco protilehlá strana má dva otvory, kterými může intubátor prostrčit ruce. Bylo prokázáno, že tento bariérový uzávěr během intubace chrání laryngoskopistu. Nedávná studie simulovala pacienta s kašlem během intubace s aerosolovým boxem a bez něj. U krabičky bylo prokázáno, že simulovaný kašel měl za následek kontaminaci pouze vnitřního povrchu krabičky, laryngoskopických rukavic a předloktí v plášti. Vyšetření laryngoskopisty a místnosti ultrafialovým světlem po simulovaném kašli rovněž neprokázalo žádnou makroskopickou kontaminaci mimo box. Naproti tomu intubace bez krabičky prokázala, že laryngoskopův plášť, rukavice, obličejová maska, štít na oči, vlasy, krk, uši a boty byly kontaminovány.

Zpětná vazba od našich kolegů uváděla, že intubace s boxem A je mírně obtížná a může způsobit zpoždění intubace. Canelli et al také uzavřeli toto pozorování. Vyšetřovatelé proto inovovali design Boxu A, aby usnadnili práci laryngoskopistovi, známý jako UMMC Intubation Box (odsud známý jako Box B).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anesteziologové s více než 5 lety klinických zkušeností A více než 20 úspěšnými intubacemi pomocí videolaryngoskopu

Kritéria vyloučení:

  • anesteziologové s méně než 5 lety klinických zkušeností A/NEBO méně než 20 úspěšnými intubacemi pomocí videolaryngoskopu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerosolová krabička
Intubace s použitím tchajwanského modelu Aerosol Box k posouzení doby potřebné pro úspěšnou endotracheální intubaci figuríny dýchacích cest.
Přístroj: Aerosolová krabička
Použití intubačního boxu k minimalizaci kontaminace intubátoru a prostředí během intubace a extubace. Doba potřebná k úspěšnému prvnímu průchodu, pokud se očekává, že se také zkrátí používáním intubačního boxu.
Přístroj: Intubační box
Použití intubačního boxu k minimalizaci kontaminace intubátoru a prostředí během intubace a extubace. Doba potřebná k úspěšnému prvnímu průchodu, pokud se očekává, že se také zkrátí používáním intubačního boxu.
Aktivní komparátor: Intubační box
Intubace pomocí modelu UMMC Intubation Box k posouzení doby potřebné pro úspěšnou endotracheální intubaci figuríny dýchacích cest.
Přístroj: Aerosolová krabička
Použití intubačního boxu k minimalizaci kontaminace intubátoru a prostředí během intubace a extubace. Doba potřebná k úspěšnému prvnímu průchodu, pokud se očekává, že se také zkrátí používáním intubačního boxu.
Přístroj: Intubační box
Použití intubačního boxu k minimalizaci kontaminace intubátoru a prostředí během intubace a extubace. Doba potřebná k úspěšnému prvnímu průchodu, pokud se očekává, že se také zkrátí používáním intubačního boxu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: 10 minut
Interval od vložení lopatky laryngoskopu do úst do nafouknutí manžety tracheální trubice
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: 10 minut
Počet pokusů o úspěšnou intubaci figuríny dýchacích cest
10 minut
Vyhodnocení zkušeností intubátora s použitím obou boxů
Časové okno: 10 minut
Vyhodnocení zkušeností intubátoru s využitím obou boxů pomocí dotazníku podle normy ISO9421-11, tedy efektivity, efektivity a spokojenosti.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020410-8498

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aerosolová krabička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit