- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04385576
Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box"
Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box": Klinisk evaluering af "Intubation Box" for nem intubation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Intubation er klassificeret som en aerosol-genererende procedure (AGP). Intubation hos en bekræftet COVID-19-patient med en høj viral belastning udgør en høj risiko for eksponering for sundhedspersonale (HCW). For at reducere denne risiko rådes HCW og deres assistenter til at påføre sig fuldt personalebeskyttelsesudstyr (PPE) med et drevet luftrensende åndedrætsorgan (PAPR) under intubation. I lyset af denne bekymring anbefales det stærkt, at denne procedure udføres i et undertryksrum for at kontrollere spredningen af aerosoliserende partikler i rummet. En first-pass succes i intubation er også afgørende for at minimere risikoen for infektion for involverede sundhedspersonale.
Introduktion :
En Aerosol Box (herfra kendt som Box A) blev for nylig designet af Dr. Lai Hsien Yung fra Taiwan, som tilføjer ekstra beskyttelse til intubatoren og det omgivende miljø. Aerosol Box er en gennemsigtig boks lavet af akryl eller transparent polycarbonatplade, designet med en åbning på den ene side, så den kan passe over patientens bryst og hals, mens den modsatte side har to huller, hvorigennem intubatoren kan føre deres hænder igennem. Det blev vist, at denne barriereindkapsling under intubation beskytter laryngoskopisten. En nylig undersøgelse simulerede en patient med hoste under intubation med og uden Aerosol Box. Med æsken blev det påvist, at den simulerede hoste kun resulterede i kontaminering af æskens indre overflade, laryngoskopistens handsker og underarme. Undersøgelse af laryngoskopisten og rummet med ultraviolet lys efter den simulerede hoste viste heller ingen makroskopisk kontaminering uden for boksen. I modsætning hertil viste intubation uden æsken, at laryngoskopistens kjole, handsker, ansigtsmaske, øjenskjold, hår, nakke, ører og sko alle var forurenede.
Tilbagemeldinger fra vores kolleger sagde, at intubation med boks A er lidt vanskelig og kan forårsage forsinkelse i intubation. Canelli et al konkluderede også denne observation. Efterforskerne fornyede derfor designet af Box A for at lette laryngoskopisten, kendt som UMMC Intubation Box (herfra kendt som Box B).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Telefonnummer: +60123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MOHD F ZAINAL ABIDIN, MAnaes
- Telefonnummer: +60162823181
- E-mail: m.fitry@ummc.edu.my
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Telefonnummer: 0123291074
- E-mail: shairil@ummc.edu.my
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesilæger med mere end 5 års klinisk erfaring OG mere end 20 vellykkede intubationer ved hjælp af et videolaryngoskop
Ekskluderingskriterier:
- anæstesilæger med mindre end 5 års klinisk erfaring OG/ELLER mindre end 20 vellykkede intubationer ved hjælp af et videolaryngoskop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aerosol boks
Intubation ved hjælp af Taiwan-modellen Aerosol Box til at vurdere varigheden af den nødvendige tid til vellykket endotracheal intubation af en luftvejsdukke.
|
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation.
Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af intubationsboksen.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation.
Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af intubationsboksen.
|
Aktiv komparator: Intubationsboks
Intubation ved hjælp af UMMC-modellen Intubation Box til at vurdere varigheden af den nødvendige tid til vellykket endotracheal intubation af en luftvejsdukke.
|
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation.
Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af intubationsboksen.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation.
Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af intubationsboksen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: 10 minutter
|
Intervallet fra indsættelse af laryngoskopbladet i munden til oppustning af trakealrørsmanchetten
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 10 minutter
|
Antal forsøg taget for at intubere luftvejsdukken
|
10 minutter
|
Evaluering af intubatorens erfaring med at bruge begge kasser
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af intubatorens erfaring ved hjælp af begge kasser ved hjælp af et spørgeskema baseret på ISO9421-11 standarden, det vil sige effektivitet, effektivitet og tilfredshed.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020410-8498
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Aerosol boks
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityUkendtAtrieflimren | Atriel ombygning
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyCooperSurgical Inc.RekrutteringInfertilitetForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGrundlæggende træning i laparoskopiske færdigheder
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbejdspartnereRekrutteringMundsundhed | Oral-sundhedsassocieret livskvalitetTyskland
-
University of PennsylvaniaKarolinska University Hospital; Leiden University Medical Center; Vittore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGenoplivning | Positivt tryk respiration | Neonatal præmaturitetForenede Stater
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetGentagende graviditetstab | Endoplasmatisk retikulum stressKalkun
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Ukendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuMotorisk aktivitetTjekkiet
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeMotorisk aktivitetTjekkiet