Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box"

7. maj 2020 opdateret af: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box": Klinisk evaluering af "Intubation Box" for nem intubation

Denne undersøgelse sammenligner to intubationsbokse, det vil sige Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box". Betydningen af ​​denne intubationsboks er kommet frem for nylig i lyset af COVID-19-pandemien og det faktum, at intubation er en aerosol-genererende procedure. Risikoen for, at sundhedspersonalet tager sig af luftvejene hos COVID-19-patienter, er høj, og intubationsboksen har til formål at minimere det og reducere forurening af miljøet. Det originale design af "Aerosol Box" har begrænsninger og er ikke let at bruge af intubatorer. Denne undersøgelse evaluerer den kliniske nytte af en innovation af "Aerosol Box"-designet, der er lavet til at være mere ergonomisk og øger hastigheden af ​​vellykket intubation. Anæstesilæger med mere end 5 års klinisk erfaring i at intubere luftveje samt mere end 20 vellykkede intubationer ved hjælp af videolaryngoskopi vil være tilgængelige for at deltage. Denne undersøgelse vil anvende dukke og vil være et randomiseret cross-over forsøg, udført i UM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Intubation er klassificeret som en aerosol-genererende procedure (AGP). Intubation hos en bekræftet COVID-19-patient med en høj viral belastning udgør en høj risiko for eksponering for sundhedspersonale (HCW). For at reducere denne risiko rådes HCW og deres assistenter til at påføre sig fuldt personalebeskyttelsesudstyr (PPE) med et drevet luftrensende åndedrætsorgan (PAPR) under intubation. I lyset af denne bekymring anbefales det stærkt, at denne procedure udføres i et undertryksrum for at kontrollere spredningen af ​​aerosoliserende partikler i rummet. En first-pass succes i intubation er også afgørende for at minimere risikoen for infektion for involverede sundhedspersonale.

Introduktion :

En Aerosol Box (herfra kendt som Box A) blev for nylig designet af Dr. Lai Hsien Yung fra Taiwan, som tilføjer ekstra beskyttelse til intubatoren og det omgivende miljø. Aerosol Box er en gennemsigtig boks lavet af akryl eller transparent polycarbonatplade, designet med en åbning på den ene side, så den kan passe over patientens bryst og hals, mens den modsatte side har to huller, hvorigennem intubatoren kan føre deres hænder igennem. Det blev vist, at denne barriereindkapsling under intubation beskytter laryngoskopisten. En nylig undersøgelse simulerede en patient med hoste under intubation med og uden Aerosol Box. Med æsken blev det påvist, at den simulerede hoste kun resulterede i kontaminering af æskens indre overflade, laryngoskopistens handsker og underarme. Undersøgelse af laryngoskopisten og rummet med ultraviolet lys efter den simulerede hoste viste heller ingen makroskopisk kontaminering uden for boksen. I modsætning hertil viste intubation uden æsken, at laryngoskopistens kjole, handsker, ansigtsmaske, øjenskjold, hår, nakke, ører og sko alle var forurenede.

Tilbagemeldinger fra vores kolleger sagde, at intubation med boks A er lidt vanskelig og kan forårsage forsinkelse i intubation. Canelli et al konkluderede også denne observation. Efterforskerne fornyede derfor designet af Box A for at lette laryngoskopisten, kendt som UMMC Intubation Box (herfra kendt som Box B).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anæstesilæger med mere end 5 års klinisk erfaring OG mere end 20 vellykkede intubationer ved hjælp af et videolaryngoskop

Ekskluderingskriterier:

  • anæstesilæger med mindre end 5 års klinisk erfaring OG/ELLER mindre end 20 vellykkede intubationer ved hjælp af et videolaryngoskop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerosol boks
Intubation ved hjælp af Taiwan-modellen Aerosol Box til at vurdere varigheden af ​​den nødvendige tid til vellykket endotracheal intubation af en luftvejsdukke.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation. Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af ​​intubationsboksen.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation. Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af ​​intubationsboksen.
Aktiv komparator: Intubationsboks
Intubation ved hjælp af UMMC-modellen Intubation Box til at vurdere varigheden af ​​den nødvendige tid til vellykket endotracheal intubation af en luftvejsdukke.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation. Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af ​​intubationsboksen.
Brug af en intubationsboks til at minimere intubator- og miljøkontamination under intubation og ekstubation. Den tid, det tager for first-pass succes, hvis det også forventes at blive reduceret med brugen af ​​intubationsboksen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: 10 minutter
Intervallet fra indsættelse af laryngoskopbladet i munden til oppustning af trakealrørsmanchetten
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 10 minutter
Antal forsøg taget for at intubere luftvejsdukken
10 minutter
Evaluering af intubatorens erfaring med at bruge begge kasser
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af intubatorens erfaring ved hjælp af begge kasser ved hjælp af et spørgeskema baseret på ISO9421-11 standarden, det vil sige effektivitet, effektivitet og tilfredshed.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Aerosol boks

3
Abonner