- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04385576
Тайваньская «аэрозольная коробка» против «интубационной коробки» УГМК
Тайваньский «Aerosol Box» в сравнении с «Intubation Box» УГМК: Клиническая оценка «Intubation Box» для простоты интубации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Интубация классифицируется как процедура, генерирующая аэрозоль (AGP). Интубация пациента с подтвержденным диагнозом COVID-19 и высокой вирусной нагрузкой представляет высокий риск заражения медицинских работников (МР). Чтобы снизить этот риск, медработникам и их помощникам рекомендуется во время интубации надевать полный комплект средств индивидуальной защиты (СИЗ) с принудительной очисткой воздуха (PAPR). В связи с этим данную процедуру настоятельно рекомендуется проводить в помещении с отрицательным давлением, чтобы контролировать распространение аэрозольных частиц в помещении. Успех интубации при первом прохождении также имеет решающее значение для минимизации риска заражения медицинских работников.
Введение :
Аэрозольная коробка (далее известная как Коробка А) была недавно разработана доктором Лай Сянь Юнгом из Тайваня, которая обеспечивает дополнительную защиту интубатора и окружающей среды. Аэрозольная коробка представляет собой прозрачную коробку, изготовленную из акрилового или прозрачного поликарбонатного листа, с отверстием на одной стороне, позволяющим надевать ее на грудь и шею пациента, а на противоположной стороне есть два отверстия, через которые интубатор может вставлять руки. Было показано, что это барьерное ограждение во время интубации защищает ларингоскописта. В недавнем исследовании имитировался кашель пациента во время интубации с аэрозольным баллончиком и без него. С коробкой было продемонстрировано, что имитация кашля приводила к загрязнению только внутренней поверхности коробки, перчаток ларингоскописта и предплечий в халате. Осмотр ларингоскописта и помещения с ультрафиолетовым освещением после имитации кашля также не выявил макроскопического загрязнения вне бокса. Напротив, интубация без коробки показала, что халат ларингоскописта, перчатки, лицевая маска, щиток для глаз, волосы, шея, уши и обувь были загрязнены.
В отзывах наших коллег говорится, что интубация с помощью бокса А несколько затруднена и может привести к задержке интубации. Canelli et al также пришли к такому выводу. Поэтому исследователи изменили конструкцию бокса А, чтобы облегчить работу ларингоскописта, известного как интубационный бокс УГМК (отсюда известный как бокс Б).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- University Malaya Medical Centre
-
Контакт:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Номер телефона: 0123291074
- Электронная почта: shairil@ummc.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- анестезиологи с более чем 5-летним клиническим опытом И более чем 20 успешными интубациями с использованием видеоларингоскопа
Критерий исключения:
- анестезиологи с клиническим опытом менее 5 лет И/ИЛИ менее 20 успешных интубаций с использованием видеоларингоскопа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэрозольная коробка
Интубация с использованием тайваньской модели Aerosol Box для оценки продолжительности времени, необходимого для успешной эндотрахеальной интубации манекена дыхательных путей.
|
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации.
Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации.
Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
|
|
Активный компаратор: Интубационная коробка
Интубация с использованием модели UMMC Intubation Box для оценки продолжительности времени, необходимого для успешной эндотрахеальной интубации манекена дыхательных путей.
|
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации.
Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации.
Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до успешной интубации
Временное ограничение: 10 минут
|
Интервал от введения лезвия ларингоскопа в рот до надувания манжеты эндотрахеальной трубки
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 10 минут
|
Количество предпринятых попыток для успешной интубации манекена дыхательных путей
|
10 минут
|
|
Оценка опыта интубатора при использовании обоих боксов
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка опыта интубатора при использовании обоих боксов с использованием опросника на основе стандарта ISO9421-11, то есть эффективности, результативности и удовлетворенности.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020410-8498
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .