Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тайваньская «аэрозольная коробка» против «интубационной коробки» УГМК

7 мая 2020 г. обновлено: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Тайваньский «Aerosol Box» в сравнении с «Intubation Box» УГМК: Клиническая оценка «Intubation Box» для простоты интубации

В этом исследовании сравниваются два интубационных бокса: Тайваньский «Аэрозольный бокс» и «Интубационный бокс» УГМК. Недавно стало известно о важности этого интубационного бокса ввиду пандемии COVID-19 и того факта, что интубация является процедурой с образованием аэрозолей. Риски медицинского работника, обслуживающего дыхательные пути пациентов с COVID-19, высоки, и интубационная коробка призвана свести к минимуму это и уменьшить загрязнение окружающей среды. Первоначальная конструкция "Aerosol Box" имеет ограничения и не может быть легко использована интубаторами. В этом исследовании оценивается клиническая полезность инновационной конструкции «Aerosol Box», которая стала более эргономичной и увеличивает количество успешных интубаций. К участию будут доступны анестезиологи с более чем 5-летним клиническим опытом интубации дыхательных путей, а также более 20 успешных интубаций с использованием видеоларингоскопии. В этом исследовании будет использоваться манекен, и оно будет рандомизированным перекрестным испытанием, проводимым в UM.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Интубация классифицируется как процедура, генерирующая аэрозоль (AGP). Интубация пациента с подтвержденным диагнозом COVID-19 и высокой вирусной нагрузкой представляет высокий риск заражения медицинских работников (МР). Чтобы снизить этот риск, медработникам и их помощникам рекомендуется во время интубации надевать полный комплект средств индивидуальной защиты (СИЗ) с принудительной очисткой воздуха (PAPR). В связи с этим данную процедуру настоятельно рекомендуется проводить в помещении с отрицательным давлением, чтобы контролировать распространение аэрозольных частиц в помещении. Успех интубации при первом прохождении также имеет решающее значение для минимизации риска заражения медицинских работников.

Введение :

Аэрозольная коробка (далее известная как Коробка А) была недавно разработана доктором Лай Сянь Юнгом из Тайваня, которая обеспечивает дополнительную защиту интубатора и окружающей среды. Аэрозольная коробка представляет собой прозрачную коробку, изготовленную из акрилового или прозрачного поликарбонатного листа, с отверстием на одной стороне, позволяющим надевать ее на грудь и шею пациента, а на противоположной стороне есть два отверстия, через которые интубатор может вставлять руки. Было показано, что это барьерное ограждение во время интубации защищает ларингоскописта. В недавнем исследовании имитировался кашель пациента во время интубации с аэрозольным баллончиком и без него. С коробкой было продемонстрировано, что имитация кашля приводила к загрязнению только внутренней поверхности коробки, перчаток ларингоскописта и предплечий в халате. Осмотр ларингоскописта и помещения с ультрафиолетовым освещением после имитации кашля также не выявил макроскопического загрязнения вне бокса. Напротив, интубация без коробки показала, что халат ларингоскописта, перчатки, лицевая маска, щиток для глаз, волосы, шея, уши и обувь были загрязнены.

В отзывах наших коллег говорится, что интубация с помощью бокса А несколько затруднена и может привести к задержке интубации. Canelli et al также пришли к такому выводу. Поэтому исследователи изменили конструкцию бокса А, чтобы облегчить работу ларингоскописта, известного как интубационный бокс УГМК (отсюда известный как бокс Б).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
        • Контакт:
          • SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
          • Номер телефона: 0123291074
          • Электронная почта: shairil@ummc.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • анестезиологи с более чем 5-летним клиническим опытом И более чем 20 успешными интубациями с использованием видеоларингоскопа

Критерий исключения:

  • анестезиологи с клиническим опытом менее 5 лет И/ИЛИ менее 20 успешных интубаций с использованием видеоларингоскопа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аэрозольная коробка
Интубация с использованием тайваньской модели Aerosol Box для оценки продолжительности времени, необходимого для успешной эндотрахеальной интубации манекена дыхательных путей.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации. Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации. Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
Активный компаратор: Интубационная коробка
Интубация с использованием модели UMMC Intubation Box для оценки продолжительности времени, необходимого для успешной эндотрахеальной интубации манекена дыхательных путей.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации. Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.
Использование интубационной коробки для сведения к минимуму загрязнения интубатора и окружающей среды во время интубации и экстубации. Ожидается, что время, необходимое для успешного первого прохода, также сократится при использовании интубационной коробки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до успешной интубации
Временное ограничение: 10 минут
Интервал от введения лезвия ларингоскопа в рот до надувания манжеты эндотрахеальной трубки
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток интубации
Временное ограничение: 10 минут
Количество предпринятых попыток для успешной интубации манекена дыхательных путей
10 минут
Оценка опыта интубатора при использовании обоих боксов
Временное ограничение: 10 минут
Оценка опыта интубатора при использовании обоих боксов с использованием опросника на основе стандарта ISO9421-11, то есть эффективности, результативности и удовлетворенности.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться