Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box"

7. mai 2020 oppdatert av: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box": Klinisk evaluering av "Intubation Box" for enkel intubering

Denne studien sammenligner to intubasjonsbokser, det vil si Taiwan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box". Betydningen av denne intubasjonsboksen har nylig kommet frem i lys av COVID-19-pandemien og det faktum at intubasjon er en aerosolgenererende prosedyre. Risikoen for at helsepersonell tar seg av luftveiene til COVID-19-pasienter er høy, og intubasjonsboksen har som mål å minimere dette og redusere forurensning av miljøet. Den originale utformingen av "Aerosol Box" har begrensninger og er ikke lett å bruke av intubatorer. Denne studien evaluerer den kliniske nytten av en innovasjon av "Aerosol Box"-designet som er laget for å være mer ergonomisk og øker hastigheten på vellykket intubering. Anestesileger med mer enn 5 års klinisk erfaring i intubering av luftveier samt mer enn 20 vellykkede intubasjoner ved bruk av videolaryngoskopi, vil være tilgjengelige for å delta. Denne studien vil bruke dukke og vil være en randomisert cross-over-studie, utført i UM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Intubasjon er klassifisert som en aerosol-genererende prosedyre (AGP). Intubasjon hos en bekreftet COVID-19-pasient med høy virusmengde utgjør en høy risiko for eksponering for helsepersonell (HCW). For å redusere denne risikoen, rådes HCW og deres assistenter til å ta på seg fullt personellbeskyttelsesutstyr (PPE) med et drevet luftrensende åndedrettsorgan (PAPR) under intubering. I lys av denne bekymringen, anbefales denne prosedyren på det sterkeste å gjøres i et rom med undertrykk for å kontrollere spredningen av aerosoliserende partikler i rommet. En førstegangssuksess i intubasjon er også avgjørende for å minimere risikoen for infeksjon for involverte helsepersonell.

Introduksjon:

En Aerosol Box (herfra av kjent som Box A) ble nylig designet av Dr. Lai Hsien Yung fra Taiwan som gir ekstra beskyttelse til intubatoren og det omkringliggende miljøet. Aerosol Box er en gjennomsiktig boks laget av akryl eller transparent polykarbonatplate, designet med en åpning på den ene siden slik at den passer over pasientens bryst og nakke, mens den motsatte siden har to hull som intubatoren kan føre hendene gjennom. Det ble vist at denne barrierekapslingen under intubasjon beskytter laryngoskopisten. En nylig studie simulerte en pasient med hoste under intubasjon med og uten Aerosol Box. Med esken ble det demonstrert at den simulerte hosten resulterte i kontaminering av kun den indre overflaten av boksen, laryngoskopistens hansker og underarmer. Undersøkelse av laryngoskopisten og rommet med ultrafiolett lys etter simulert hoste viste heller ingen makroskopisk kontaminering utenfor boksen. Derimot viste intubasjon uten boksen at laryngoskopistens kjole, hansker, ansiktsmaske, øyeskjold, hår, nakke, ører og sko var forurenset.

Tilbakemeldinger fra våre kolleger sa at intubasjon med boks A er litt vanskelig og kan føre til forsinkelse i intubasjonen. Canelli et al konkluderte også med denne observasjonen. Etterforskerne innoverte derfor utformingen av Box A for å lette laryngoskopisten, kjent som UMMC Intubation Box (herfra kjent som Box B).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anestesileger med mer enn 5 års klinisk erfaring OG mer enn 20 vellykkede intubasjoner ved bruk av et videolaryngoskop

Ekskluderingskriterier:

  • anestesileger med mindre enn 5 års klinisk erfaring OG/ELLER mindre enn 20 vellykkede intubasjoner med et videolaryngoskop

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aerosolboks
Intubering ved hjelp av Taiwan-modellen Aerosol Box for å vurdere varigheten av tiden som trengs for vellykket endotrakeal intubasjon av en luftveisdukke.
Bruk av en intubasjonsboks for å minimere intubator- og miljøforurensning under intubering og ekstubering. Tiden det tar for førstegangssuksess hvis det også forventes å bli redusert med bruk av intubasjonsboksen.
Bruk av en intubasjonsboks for å minimere intubator- og miljøforurensning under intubering og ekstubering. Tiden det tar for førstegangssuksess hvis det også forventes å bli redusert med bruk av intubasjonsboksen.
Aktiv komparator: Intubasjonsboks
Intubasjon ved hjelp av UMMC-modellen Intubation Box for å vurdere varigheten av tiden som trengs for vellykket endotrakeal intubasjon av en luftveisdukke.
Bruk av en intubasjonsboks for å minimere intubator- og miljøforurensning under intubering og ekstubering. Tiden det tar for førstegangssuksess hvis det også forventes å bli redusert med bruk av intubasjonsboksen.
Bruk av en intubasjonsboks for å minimere intubator- og miljøforurensning under intubering og ekstubering. Tiden det tar for førstegangssuksess hvis det også forventes å bli redusert med bruk av intubasjonsboksen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: 10 minutter
Intervallet fra innsetting av laryngoskopbladet i munnen til oppblåsing av trakealrørmansjetten
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 10 minutter
Antall forsøk tatt for å lykkes med å intubere luftveisdukken
10 minutter
Evaluering av intubatorens erfaring ved bruk av begge boksene
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering av intubatorens erfaring ved bruk av begge boksene ved hjelp av et spørreskjema basert på ISO9421-11-standarden, det vil si effektivitet, effektivitet og tilfredshet.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere