- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04385576
Taiwan "Aerosol Box" vs. UMMC "Intubation Box"
Taiwan "Aerosol Box" vs. UMMC "Intubation Box" : "Intubaatiolaatikon" kliininen arviointi intuboinnin helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Intubaatio luokitellaan aerosolia synnyttäväksi menettelyksi (AGP). Vahvistetun COVID-19-potilaan, jolla on korkea viruskuormitus, intubaatio aiheuttaa suuren riskin altistua terveydenhuollon työntekijöille (HCW). Tämän riskin vähentämiseksi HCW:tä ja heidän avustajiaan kehotetaan käyttämään täydet henkilösuojaimet (PPE), joissa on sähkökäyttöinen ilmaa puhdistava hengityslaite (PAPR) intuboinnin aikana. Tämän huolen vuoksi tämä toimenpide on erittäin suositeltavaa suorittaa alipainehuoneessa aerosolisoituvien hiukkasten leviämisen estämiseksi huoneessa. Ensikierron onnistuminen intubaatiossa on myös ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan minimoida mukana olevien terveydenhuollon työntekijöiden infektioriski.
Esittely:
Taiwanilainen tohtori Lai Hsien Yung suunnitteli äskettäin aerosolilaatikon (tästä eteenpäin Box A), joka lisää ylimääräistä suojaa intubaattorille ja ympäröivälle ympäristölle. Aerosol Box on läpinäkyvä laatikko, joka on valmistettu akryyli- tai läpinäkyvästä polykarbonaattilevystä ja jonka toisella puolella on aukko, jonka ansiosta se mahtuu potilaan rintakehän ja kaulan päälle, kun taas vastakkaisella puolella on kaksi reikää, joiden läpi intubaattori voi työntää kätensä läpi. Osoitettiin, että tämä suojakotelo suojaa laryngoskooppia intuboinnin aikana. Äskettäisessä tutkimuksessa simuloitiin potilasta, jolla oli yskää intuboinnin aikana Aerosol Boxin kanssa ja ilman. Laatikon kanssa osoitettiin, että simuloitu yskä johti vain laatikon sisäpinnan, kurkunpäälääkärin käsineiden ja pukeutuneiden käsivarsien kontaminoitumiseen. Kurkunpäälääkärin ja huoneen tutkiminen ultraviolettivalolla simuloidun yskän jälkeen ei myöskään osoittanut makroskooppista kontaminaatiota laatikon ulkopuolella. Sitä vastoin intubaatio ilman laatikkoa osoitti, että kurkunpäälääkärin puku, käsineet, kasvomaski, silmäsuoja, hiukset, kaula, korvat ja kengät olivat kaikki kontaminoituneita.
Kollegojemme palautteen mukaan intubaatio Box A:lla on hieman vaikeaa ja saattaa viivästyttää intubaatiota. Canelli ym. päättelivät myös tämän havainnon. Siksi tutkijat innovoivat laatikon A suunnittelua helpottaakseen laryngoskooppilääkäriä, joka tunnetaan nimellä UMMC-intubaatiolaatikko (tästä lähtien tunnetaan nimellä Box B).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- SHAIRIL R RUSLAN, MAnaes(UM)
- Puhelinnumero: 0123291074
- Sähköposti: shairil@ummc.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesialääkärit, joilla on yli 5 vuoden kliininen kokemus JA yli 20 onnistunutta intubaatiota videolaryngoskoopilla
Poissulkemiskriteerit:
- anestesialääkärit, joilla on alle 5 vuoden kliininen kokemus JA/TAI alle 20 onnistunutta intubaatiota videolaryngoskoopilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerosolilaatikko
Intubaatio Taiwan-mallilla Aerosol Box, jotta voidaan arvioida, kuinka kauan hengitysteiden nuken endotrakeaalinen intubaatio tarvitaan.
|
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana.
Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana.
Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
|
|
Active Comparator: Intubaatiolaatikko
Intubaatio UMMC-mallin Intubation Boxin avulla arvioidaksesi ajan, joka tarvitaan hengitysteiden nuken onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
|
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana.
Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana.
Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aikaväli laryngoskoopin terän suuhun asettamisesta henkitorven putkimansetin täyttämiseen
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hengitysteiden nuken onnistuneeseen intubointiyritysten lukumäärä
|
10 minuuttia
|
|
Intubaattorin kokemuksen arviointi molempia laatikoita käyttäen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Intubaattorin kokemuksen arviointi molemmilla laatikoilla ISO9421-11 standardiin perustuvalla kyselylomakkeella eli tehokkuudella, tehokkuudella ja tyytyväisyydellä.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020410-8498
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .