Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taiwan "Aerosol Box" vs. UMMC "Intubation Box"

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Taiwan "Aerosol Box" vs. UMMC "Intubation Box" : "Intubaatiolaatikon" kliininen arviointi intuboinnin helpottamiseksi

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta intubaatiolaatikkoa, eli Taiwanin "Aerosol Boxia" verrattuna UMMC:n "intubaatiolaatikkoon". Tämän intubaatiolaatikon tärkeys on tullut ilmi äskettäin ottaen huomioon COVID-19-pandemian ja sen tosiasian, että intubaatio on aerosolia tuottava toimenpide. COVID-19-potilaiden hengitysteitä hoitavan terveydenhuollon työntekijän riskit ovat korkeat, ja intubaatiolaatikon tavoitteena on minimoida se ja vähentää ympäristön saastumista. "Aerosol Boxin" alkuperäisessä suunnittelussa on rajoituksia, ja intubaattorit eivät sitä helposti käytä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "Aerosol Box" -suunnittelun innovaation kliinistä käyttökelpoisuutta, joka on tehty ergonomisemmaksi ja lisää onnistuneen intuboinnin nopeutta. Anestesialääkärit, joilla on yli 5 vuoden kliininen kokemus hengitysteiden intuboinnista sekä yli 20 onnistunutta intubaatiota videolaryngoskoopialla, ovat käytettävissä osallistumaan. Tässä tutkimuksessa käytetään nukkea, ja se on satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, joka suoritetaan UM:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Intubaatio luokitellaan aerosolia synnyttäväksi menettelyksi (AGP). Vahvistetun COVID-19-potilaan, jolla on korkea viruskuormitus, intubaatio aiheuttaa suuren riskin altistua terveydenhuollon työntekijöille (HCW). Tämän riskin vähentämiseksi HCW:tä ja heidän avustajiaan kehotetaan käyttämään täydet henkilösuojaimet (PPE), joissa on sähkökäyttöinen ilmaa puhdistava hengityslaite (PAPR) intuboinnin aikana. Tämän huolen vuoksi tämä toimenpide on erittäin suositeltavaa suorittaa alipainehuoneessa aerosolisoituvien hiukkasten leviämisen estämiseksi huoneessa. Ensikierron onnistuminen intubaatiossa on myös ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan minimoida mukana olevien terveydenhuollon työntekijöiden infektioriski.

Esittely:

Taiwanilainen tohtori Lai Hsien Yung suunnitteli äskettäin aerosolilaatikon (tästä eteenpäin Box A), joka lisää ylimääräistä suojaa intubaattorille ja ympäröivälle ympäristölle. Aerosol Box on läpinäkyvä laatikko, joka on valmistettu akryyli- tai läpinäkyvästä polykarbonaattilevystä ja jonka toisella puolella on aukko, jonka ansiosta se mahtuu potilaan rintakehän ja kaulan päälle, kun taas vastakkaisella puolella on kaksi reikää, joiden läpi intubaattori voi työntää kätensä läpi. Osoitettiin, että tämä suojakotelo suojaa laryngoskooppia intuboinnin aikana. Äskettäisessä tutkimuksessa simuloitiin potilasta, jolla oli yskää intuboinnin aikana Aerosol Boxin kanssa ja ilman. Laatikon kanssa osoitettiin, että simuloitu yskä johti vain laatikon sisäpinnan, kurkunpäälääkärin käsineiden ja pukeutuneiden käsivarsien kontaminoitumiseen. Kurkunpäälääkärin ja huoneen tutkiminen ultraviolettivalolla simuloidun yskän jälkeen ei myöskään osoittanut makroskooppista kontaminaatiota laatikon ulkopuolella. Sitä vastoin intubaatio ilman laatikkoa osoitti, että kurkunpäälääkärin puku, käsineet, kasvomaski, silmäsuoja, hiukset, kaula, korvat ja kengät olivat kaikki kontaminoituneita.

Kollegojemme palautteen mukaan intubaatio Box A:lla on hieman vaikeaa ja saattaa viivästyttää intubaatiota. Canelli ym. päättelivät myös tämän havainnon. Siksi tutkijat innovoivat laatikon A suunnittelua helpottaakseen laryngoskooppilääkäriä, joka tunnetaan nimellä UMMC-intubaatiolaatikko (tästä lähtien tunnetaan nimellä Box B).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anestesialääkärit, joilla on yli 5 vuoden kliininen kokemus JA yli 20 onnistunutta intubaatiota videolaryngoskoopilla

Poissulkemiskriteerit:

  • anestesialääkärit, joilla on alle 5 vuoden kliininen kokemus JA/TAI alle 20 onnistunutta intubaatiota videolaryngoskoopilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerosolilaatikko
Intubaatio Taiwan-mallilla Aerosol Box, jotta voidaan arvioida, kuinka kauan hengitysteiden nuken endotrakeaalinen intubaatio tarvitaan.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
Active Comparator: Intubaatiolaatikko
Intubaatio UMMC-mallin Intubation Boxin avulla arvioidaksesi ajan, joka tarvitaan hengitysteiden nuken onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.
Intubaatiolaatikon käyttö intubaattorin ja ympäristön kontaminaatioiden minimoimiseksi intuboinnin ja ekstuboinnin aikana. Ensikierron onnistumiseen kuluva aika, jos sen odotetaan myös vähenevän Intubation Boxin käytön myötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aikaväli laryngoskoopin terän suuhun asettamisesta henkitorven putkimansetin täyttämiseen
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hengitysteiden nuken onnistuneeseen intubointiyritysten lukumäärä
10 minuuttia
Intubaattorin kokemuksen arviointi molempia laatikoita käyttäen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Intubaattorin kokemuksen arviointi molemmilla laatikoilla ISO9421-11 standardiin perustuvalla kyselylomakkeella eli tehokkuudella, tehokkuudella ja tyytyväisyydellä.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa