Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tajvan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubation Box"

2020. május 7. frissítette: Dr SHAIRIL RAHAYU BINTI RUSLAN, University of Malaya

Tajvan "Aerosol Box" versus UMMC "Intubációs doboz" : Az "Intubációs doboz" klinikai értékelése az intubálás megkönnyítése érdekében

Ez a tanulmány két intubációs dobozt hasonlít össze, azaz a tajvani "Aerosol Box" és az UMMC "intubációs dobozt". Ennek az intubációs doboznak a fontosságára a közelmúltban derült fény, tekintettel a COVID-19 világjárványra és arra a tényre, hogy az intubáció aeroszolképző eljárás. A COVID-19-betegek légútjait gondozó egészségügyi dolgozók kockázatai magasak, és az intubációs doboz célja ennek minimalizálása és a környezet szennyeződésének csökkentése. Az "Aerosol Box" eredeti kialakításának korlátai vannak, és az intubátorok nem könnyen használhatják. Ez a tanulmány az "Aerosol Box" újításának klinikai hasznosságát értékeli, amelyet ergonomikusabbá tettek, és növelik a sikeres intubálás arányát. A légutak intubálásában több mint 5 éves klinikai tapasztalattal, valamint több mint 20 sikeres, videolaringoszkópiával végzett intubációval rendelkező aneszteziológusok vehetnek részt a részvételen. Ez a vizsgálat próbabábu felhasználásával történik, és egy randomizált keresztezett vizsgálat lesz, amelyet UM-ban hajtanak végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az intubáció aeroszolgeneráló eljárásnak (AGP) minősül. Magas vírusterhelésű, igazolt COVID-19-beteg intubálása nagy kockázatot jelent az egészségügyi dolgozók (HCW) számára. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a HCW-nek és asszisztenseiknek azt tanácsolják, hogy az intubálás során teljes személyi védőfelszerelést (PPE) vegyenek fel motoros levegőtisztító légzéssel (PAPR). Erre való tekintettel ezt az eljárást erősen ajánlott negatív nyomású helyiségben elvégezni, hogy megakadályozzuk az aeroszolos részecskék terjedését a helyiségben. Az intubáció első lépéses sikeressége szintén kulcsfontosságú az érintett egészségügyi dolgozók fertőzésének kockázatának minimalizálása érdekében.

Bevezetés:

A tajvani Dr. Lai Hsien Yung nemrégiben tervezett egy aeroszolos dobozt (innentől kezdve A dobozként ismert), amely extra védelmet biztosít az intubátornak és a környező környezetnek. Az Aerosol Box egy akril vagy átlátszó polikarbonát lapból készült átlátszó doboz, amelynek egyik oldalán egy nyílás található, amely lehetővé teszi, hogy a páciens mellkasára és nyakára illeszkedjen, míg a másik oldalon két lyuk található, amelyeken keresztül az intubátor be tudja dugni a kezét. Kimutatták, hogy ez a gátház az intubáció során megvédi a laringoszkópost. Egy közelmúltban végzett vizsgálatban egy pácienst szimuláltak, aki köhögött az Aerosol Box-szal és anélkül történő intubálás során. A dobozzal kimutatták, hogy a szimulált köhögés csak a doboz belső felületének, a gégegyógyász kesztyűjének és a köpenyes alkarnak a szennyeződését eredményezte. A gégegyógyász és a szoba ultraibolya fénnyel történő vizsgálata a szimulált köhögés után szintén nem mutatott ki makroszkópos szennyeződést a dobozon kívül. Ezzel szemben a doboz nélküli intubálás azt mutatta, hogy a gégegyógyász köpenye, kesztyűje, arcmaszkja, szemvédője, haja, nyaka, füle és cipője szennyezett volt.

Kollégáink visszajelzései szerint a Box A-val történő intubálás kissé nehézkes és késleltetheti az intubációt. Canelli és munkatársai szintén ezt a megfigyelést fejezték ki. A nyomozók ezért megújították az A doboz kialakítását, hogy megkönnyítsék a gégetükrözést, az UMMC Intubation Box néven (innentől kezdve B dobozként ismert).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 59100
        • Toborzás
        • University Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aneszteziológusok több mint 5 éves klinikai tapasztalattal ÉS több mint 20 sikeres intubációval videolaryngoscope segítségével

Kizárási kritériumok:

  • aneszteziológusok kevesebb mint 5 év klinikai tapasztalattal ÉS/VAGY kevesebb mint 20 sikeres intubációval videolaringoszkóppal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aeroszolos doboz
Intubálás a tajvani Aerosol Box modell segítségével a légúti próbabábu sikeres endotracheális intubációjához szükséges idő felmérésére.
Eszköz: Aeroszolos doboz
Intubációs doboz használata az intubátor és a környezet szennyeződésének minimalizálására az intubálás és az extubálás során. Az első lépés sikeréhez szükséges idő, ha várhatóan csökken is az Intubation Box használatával.
Eszköz: Intubációs doboz
Intubációs doboz használata az intubátor és a környezet szennyeződésének minimalizálására az intubálás és az extubálás során. Az első lépés sikeréhez szükséges idő, ha várhatóan csökken is az Intubation Box használatával.
Aktív összehasonlító: Intubációs doboz
Intubálás az UMMC-modell Intubation Box használatával a légúti próbabábu sikeres endotracheális intubációjához szükséges idő felmérésére.
Eszköz: Aeroszolos doboz
Intubációs doboz használata az intubátor és a környezet szennyeződésének minimalizálására az intubálás és az extubálás során. Az első lépés sikeréhez szükséges idő, ha várhatóan csökken is az Intubation Box használatával.
Eszköz: Intubációs doboz
Intubációs doboz használata az intubátor és a környezet szennyeződésének minimalizálására az intubálás és az extubálás során. Az első lépés sikeréhez szükséges idő, ha várhatóan csökken is az Intubation Box használatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a sikeres intubációnak
Időkeret: 10 perc
A laryngoscope pengének a szájba való behelyezése és a légcső mandzsetta felfújása közötti időtartam
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 10 perc
A légúti próbabábu sikeres intubálására tett kísérletek száma
10 perc
Az intubátor tapasztalatainak értékelése mindkét doboz használatával
Időkeret: 10 perc
Az intubátor tapasztalatainak értékelése mindkét doboz használatával, ISO9421-11 szabványon alapuló kérdőív segítségével, azaz hatékonyság, hatékonyság és elégedettség.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: INA I SHARIFFUDDIN, MAnaes, University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020410-8498

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel