진행성/전이성 비투명 세포 신장 세포 암종에 대한 신보조 요법으로 Axitinib과 토리팔리맙 병용

포함 기준:

• 1) 연령 ≥18, <75; 2) 신장 세포 암종의 조직병리학적 증거, 조직학적 유형은 비-투명 세포 신장 세포 암종이고 다음 조건 중 하나를 충족합니다:(1) 임상 T 병기 ≥2, 또는 림프절 양성 또는 핵 등급 ≥3; (2) 원격 전이가 발생한 영상 또는 병리학에 의해 확인됨; 3) 바이오마커 탐색 연구를 위한 포르말린 고정 파라핀 블록 또는 최소 10um의 조직 종양 생검 샘플이 있는 절편; 4) ECOG 점수 ​​≤1; 5) 6개월 이상의 기대 수명; 6) 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로그램에 명시된 방문 및 관련 절차를 따를 수 있어야 합니다. 7) 본 연구에 필요한 종양 조직, 혈액 및 기타 검체를 수집하여 관련 연구에 적용하는 데 동의합니다. 8) 중요 장기 및 골수 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L, 혈소판(PLT) ≥100×109/L, 헤모글로빈(HGB) ≥9g/dL, 간 기능: 혈청 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5배 정상 상한(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤2.5배 ULN, 혈청 알부민(ALB) ≥ 2.8g/dL. 신장 기능: 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1.5×ULN, 또는 크레아티닌 청소율 ≥40mL/분; 9) 심장 기능이 다음 조건을 충족함: 베이스라인 심전도(ECG)는 PR 연장 또는 AV 차단의 증거가 없었음;

제외 기준:

• 1) 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 또는 자궁 경부 암종을 제외하고 개인 병력 2 년 이내에 본 연구에서 평가 된 종양과 다른 원발 부위 또는 조직학을 가진 다른 악성 종양을 가진 환자 제어; 2) 등록 전 4주 이내의 대수술 또는 중증 외상; 3) 국소 글루코코르티코이드(흡입 또는 기타) 또는 생리적 용량의 전신 글루코코르티코이드(즉, 10mg/d 이하의 프레드니손 또는 동등한 용량의 다른 글루코코르티코이드)를 제외하고 연구 요법의 첫 번째 용량 이전 4주 이내에 면역억제 약물을 사용했습니다. 4) 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 갑상선염 등과 같은 알려진 또는 의심되는 활동성 자가면역 질환(선천성 또는 후천성). 인슐린 조절이 양호한 제1형 당뇨병 환자도 등록할 수 있습니다.

  5) 알려진 동종이계 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종이계 조혈모세포 이식; 6) 단클론항체의 어떤 성분에 대한 알레르기성; 7) 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 기타 조절되지 않는 심각한 질병을 앓고 있는 환자 B) HIV 감염(HIV 항체 양성); C) 급성 또는 만성 활동성 b형 간염(HBsAg 양성 및 HBV DNA>1*103/ml) 또는 급성 또는 만성 활동성 c형 간염(HCV 항체 양성 및 HCV RNA>15IU/ml); D) 활동성 결핵 등 8) 클래스 iii-iv 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 분류), 잘 조절되지 않고 임상적으로 유의한 부정맥; 9) 조절되지 않는 동맥성 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg); 10) 선택된 치료 전 6개월 이내에 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작 등과 같은 동맥 혈전증, 색전증 또는 허혈이 있었거나; 11) 항응고제 치료를 위해 와파린(coumarin)의 사용이 필요한 질환; 12) 조절되지 않는 고칼슘혈증(1.5mmol/L 이상의 칼슘 또는 12mg/dL 이상의 칼슘 또는 ULN 이상의 조정된 혈청 칼슘) 또는 지속적인 이인산염 치료를 필요로 하는 증후성 고칼슘혈증; 13) 다른 악성 종양을 동반한 경우(자궁경부암종, 비흑색종 피부암 등 완치된 종양 제외) 14) 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험 증가를 초래할 수 있는 기타 급성 또는 만성 질환, 정신 장애 또는 검사실 이상, 또는 연구 결과의 해석에 대한 간섭, 및 연구자에 의해 결정된 연구 참여 부적격 ; 15) 임산부 또는 수유부.