위험에 처한 신생아의 지속적인 포도당 모니터링

저혈당증(저혈당)은 신생아에게 매우 흔한 문제이며 불량한 신경 발달, 인지 및 학교 성적과 관련이 있습니다. 위험에 처한 신생아(당뇨병 산모[IDM], 재태 연령 유아를 위한 대형[LGA] 및 소형[SGA], 후기 조산아[LPT] 유아)는 포도당 수치를 테스트하기 위해 수많은 간헐적 바늘 스틱을 포함하는 저혈당 선별 검사 프로토콜을 거칩니다. 침대 옆 혈당계; 그러나 지속적인 포도당 모니터링(CGM, 현재 아기의 임상적 사용에 대해 승인되지 않음)은 허벅지에 배치된 작은 센서(바늘 스틱 1개만)를 통해 지속적인 포도당 수준을 제공하면서 통증을 감소시킬 가능성이 높습니다. 이 연구는 위험에 처한 신생아에서 CGM의 타당성, 안전성 및 정확성을 평가하고 이 방법이 간헐적 샘플링으로 놓친 고통스러운 절차 및 저혈당증 에피소드의 양을 줄이는지 결정할 것입니다.

정기적인 의료 서비스의 일환으로 참가자는 현재 병원 표준 치료 프로토콜에 따라 발뒤꿈치 스틱으로 간헐적 혈당 검사를 받게 됩니다. 정기적인 의료 관리에는 침상 혈당계를 사용하여 몇 시간마다 발뒤꿈치 스틱을 통해 참가자의 혈당을 확인하고 실험실에서 낮은 값을 확인하기 위해 다른 발뒤꿈치 스틱을 사용하는 것이 포함됩니다. 참가자의 수치가 낮은 경우 신생아 집중 치료실(NICU)에서 구강 포도당 젤, 모유 또는 분유 수유 또는 정맥(IV) 수액으로 치료할 수 있습니다. 이 연구 연구는 현재 혈당 검사 프로토콜 및 치료를 받는 것 외에 CGM 장치를 배치하는 것을 포함합니다.

출생 후 가능한 한 빨리 연구팀 구성원이 참가자의 허벅지에 지속적인 혈당 모니터링 장치(Dexcom G6)를 배치하고 퇴원 후 분석할 혈당 수치를 맹목적으로 지속적으로 기록합니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하는 모든 사람은 이 실험 장치를 배치하게 됩니다.

조사 장치는 최대 7일 동안 참가자가 현재 치료 프로토콜 표준에 따라 혈당 모니터링을 받는 것과 동일한 시간 동안 제자리에 유지됩니다. 참가자는 혈당 농도가 여전히 낮기 때문에 7일 후에 정기적인 의료 서비스(연구 목적이 아님)로 혈당을 검사해야 할 수 있습니다. 연구 연구에 참여하는 것은 참가자의 의료 서비스에 영향을 미치지 않으며 혈당 모니터링 또는 치료가 필요한 기간에도 영향을 미치지 않습니다.

연구팀 구성원이 CGM을 배치하고 제거합니다. 간호사는 자극, 감염, 출혈 및 기타 문제의 징후가 있는지 장치 부위를 하루에 최소 3회 평가합니다. 퇴원 후 참가자의 성별 및 출생 체중, 혈당 값, 수유 세부 사항, 낮은 포도당 농도에 대한 치료 및 NICU 입원 데이터를 포함하여 참가자의 의료 기록 및 참가자의 어머니의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다. 참가자 어머니의 의료 기록에서 수집되는 데이터에는 연령과 인종, 출생 전 데이터, 병력 및 약물 사용이 포함됩니다. 참가자의 부모는 이 장치가 제거될 때 사용 경험에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다.