高危新生儿的连续血糖监测

低血糖症（低血糖）是新生儿中非常普遍的问题，并且与神经发育、认知和学业成绩差有关。 高危新生儿（糖尿病母亲的婴儿 [IDM]、大 [LGA] 和小 [SGA] 胎龄婴儿，以及晚期早产 [LPT] 婴儿）接受低血糖筛查方案，该方案涉及多次间歇性针刺测试血糖水平在床边血糖仪上；但是，通过放置在大腿上的小型传感器（仅一根针刺）进行连续血糖监测（CGM，目前尚未批准用于婴儿临床）可能会在提供连续血糖水平的同时减轻疼痛。 这项研究将评估 CGM 在高危新生儿中的可行性、安全性和精确性，并确定这种方法是否会减少间歇性采样遗漏的痛苦手术和低血糖发作的数量。

作为常规医疗护理的一部分，参与者将根据现行的医院护理标准，使用足跟棒进行间歇性血糖筛查。 常规医疗包括每隔几个小时使用床边血糖仪通过脚后跟贴检查参与者的血糖，并用另一根脚后跟贴在实验室中确认低值。 如果参与者的值较低，他/她可能会在新生儿重症监护室 (NICU) 接受口服葡萄糖凝胶、母乳或配方奶喂养或静脉 (IV) 液体治疗。 除了接受当前的血糖筛查方案和治疗外，这项研究还涉及放置 CGM 设备。

出生后尽快，研究团队成员将在参与者的大腿上放置一个连续血糖监测设备（Dexcom G6），并盲目地连续记录血糖水平，并在出院后进行分析。 每个同意参与这项研究的人都将得到这个实验装置的安置。

根据当前的护理协议标准，研究设备将在原位停留的时间与参与者接受血糖监测的时间相同，最多 7 天。 参与者可能需要在 7 天后检查他/她的血糖以进行常规医疗护理（而不是用于研究），因为他/她的葡萄糖浓度仍然很低。 参加研究不会影响参与者的医疗保健，也不会影响他/她需要血糖监测或治疗的时间。

研究团队成员将放置和移除 CGM。 护士将每天至少 3 次评估设备部位是否有刺激、感染、出血和任何其他问题的迹象。 出院后，将从参与者的医疗记录和参与者母亲的医疗记录中收集数据，包括参与者的性别和出生体重、血糖值、喂养详情、低血糖浓度治疗和 NICU 入院数据。 将从参与者母亲的医疗记录中收集的数据包括年龄和种族、产前数据、病史和药物使用情况。 参与者的父母将被要求填写一份简短的调查问卷，了解他们在移除此设备时的使用体验。