Kontinuerlig glukoseovervåking hos nyfødte i risikogruppen

Hypoglykemi (lavt blodsukker) er et svært vanlig problem hos nyfødte, og har vært assosiert med dårlig nevroutvikling, kognisjon og skoleprestasjoner. Nyfødte i risikogruppen (spedbarn av diabetiske mødre [IDM], store [LGA] og små [SGA] for spedbarn i svangerskapsalder, og sent premature [LPT] spedbarn) gjennomgår en screeningprotokoll for hypoglykemi som involverer mange intermitterende nålestikk for å teste glukosenivåene på sengekanten glukometer; Imidlertid vil kontinuerlig glukoseovervåking (CGM, foreløpig ikke godkjent for klinisk bruk hos babyer), via en liten sensor plassert i låret (kun 1 nålestikk), sannsynligvis redusere smerte samtidig som det gir kontinuerlige glukosenivåer. Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og presisjonen til CGM hos nyfødte i risikogruppen, og avgjøre om denne metoden vil redusere mengden smertefulle prosedyrer og episoder med hypoglykemi som går glipp av ved intermitterende prøvetaking.

Som en del av vanlig medisinsk behandling, vil deltakerne gjennomgå intermitterende blodsukkerscreening med hælstikker i henhold til gjeldende sykehusstandard for omsorgsprotokoll. Regelmessig medisinsk behandling innebærer å sjekke deltakerens blodsukker via hælstav med noen timers mellomrom ved hjelp av et glukosemeter ved sengen, med en annen hælstav for å bekrefte lave verdier i laboratoriet. Hvis deltakeren har lave verdier, kan han/hun bli behandlet med oral glukosegel, mating av morsmelk eller morsmelkerstatning, eller intravenøs (IV) væske på neonatal intensivavdeling (NICU). Denne forskningsstudien innebærer å plassere en CGM-enhet i tillegg til å gjennomgå gjeldende protokoll for blodsukkerscreening og behandling.

Så snart som mulig etter fødselen vil en kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet (Dexcom G6) plasseres på deltakerens lår av et medlem av forskerteamet, og vil blindt kontinuerlig registrere glukosenivåer som vil bli analysert etter utskrivning. Alle som godtar å delta i denne studien vil ha plassering av denne eksperimentelle enheten.

Undersøkelsesenheten vil forbli på plass i samme tid som en deltaker gjennomgår blodsukkerovervåking i henhold til gjeldende standardbehandlingsprotokoll, i maksimalt 7 dager. En deltaker kan trenge å få sjekket sitt blodsukker etter 7 dager for vanlig medisinsk behandling (og ikke for forskning), fordi glukosekonsentrasjonene hans/hennes fortsatt er lave. Å være med i forskningsstudien vil ikke påvirke en deltakers medisinske behandling, og vil ikke påvirke hvor lenge han/hun trenger blodsukkermåling eller behandling.

Et forskningsteammedlem vil plassere og fjerne CGM. Sykepleiere vil vurdere stedet for enheten for tegn på irritasjon, infeksjon, blødning og andre problemer minst 3 ganger per dag. Etter utskrivning fra sykehuset vil det bli samlet inn data fra deltakerens journal og deltakerens mors journal, inkludert deltakerens kjønn og fødselsvekt, blodsukkerverdier, detaljer om fôring, behandlinger gitt for lave glukosekonsentrasjoner, og NICU-innleggelsesdata. Data som vil bli samlet inn fra deltakerens mors journal inkluderer alder og rase, prenatale data, sykehistorie og medisinbruk. Deltakerens foreldre vil bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse om deres erfaring med denne enheten når den fjernes.