Kontinuerlig glukosemonitorering hos nyfødte i risikozonen

Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er et meget almindeligt problem hos nyfødte og har været forbundet med dårlig neuroudvikling, kognition og skolepræstationer. Nyfødte i risikozonen (spædbørn af diabetiske mødre [IDM], store [LGA] og små [SGA] for spædbørn i svangerskabsalder og sent præmature [LPT] spædbørn) gennemgår en hypoglykæmiscreeningsprotokol, der involverer adskillige intermitterende nålestik til at teste glukoseniveauer på sengekanten glukometre; Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM, som i øjeblikket ikke er godkendt til klinisk brug hos babyer) via en lille sensor placeret i låret (kun 1 nålestik), vil sandsynligvis mindske smerten og samtidig give kontinuerlige glukoseniveauer. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden, sikkerheden og præcisionen af ​​CGM hos nyfødte i risikozonen og afgøre, om denne metode vil reducere mængden af ​​smertefulde procedurer og episoder med hypoglykæmi, der overses ved intermitterende prøvetagning.

Som en del af almindelig lægebehandling vil deltagerne gennemgå intermitterende blodsukkerscreening med hælpinde i henhold til den nuværende hospitalsstandard for plejeprotokol. Regelmæssig lægebehandling indebærer kontrol af deltagerens blodsukker via hælpind med et par timers mellemrum ved hjælp af et sengekantsglucometer, med en anden hælstick for at bekræfte lave værdier i laboratoriet. Hvis deltageren har lave værdier, kan han/hun blive behandlet med oral glucosegel, fodring af modermælk eller modermælkserstatning eller intravenøse (IV) væsker på Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Denne forskningsundersøgelse involverer at placere en CGM-enhed ud over at gennemgå den nuværende blodsukkerscreeningsprotokol og -behandling.

Så hurtigt som muligt efter fødslen vil en kontinuerlig glukosemonitor (Dexcom G6) blive placeret på deltagerens lår af et forskerholdsmedlem og vil blindt kontinuerligt registrere glukoseniveauer, der vil blive analyseret efter udskrivelsen. Alle, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil have placering af denne eksperimentelle enhed.

Undersøgelsesudstyret vil forblive på plads i samme tidsrum, som en deltager gennemgår blodsukkermonitorering i henhold til den nuværende standardbehandlingsprotokol, i maksimalt 7 dage. En deltager kan have behov for at få tjekket sit blodsukker efter 7 dage for regelmæssig lægebehandling (og ikke til forskning), fordi hans/hendes glukosekoncentrationer stadig er lave. At være i forskningsstudiet vil ikke påvirke en deltagers medicinske behandling og vil ikke påvirke, hvor længe han/hun har brug for blodsukkerovervågning eller behandling.

Et medlem af forskerteamet vil placere og fjerne CGM. Sygeplejersker vil vurdere stedet for enheden for tegn på irritation, infektion, blødning og andre problemer mindst 3 gange om dagen. Efter udskrivelse fra hospitalet vil der blive indsamlet data fra deltagerens journal og deltagerens mors journal, herunder deltagerens køn og fødselsvægt, blodsukkerværdier, detaljer om fodring, behandlinger givet for lave glukosekoncentrationer og indlæggelsesdata på NICU. Data, der vil blive indsamlet fra deltagerens mors journal, omfatter alder og race, prænatale data, sygehistorie og medicinbrug. Deltagerens forældre vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse om deres oplevelse med denne enhed, når den fjernes.