이두박근 건병증에 대한 Fu의 피하 바늘 치료
2021년 3월 2일 업데이트: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Biceps Tendinopathy 환자에서 Remote Fu's Subcutaneous Needling의 Symptomatic Release에 미치는 영향
Biceps tendinopathy는 어깨 통증 증상의 일반적인 원인입니다.
주요 메커니즘은 이두박근의 과도한 사용입니다.
장기간 축적되고 제대로 복구되지 않은 외상은 관련 근육에 근막 통증유발점을 유발합니다. Fu의 피하 자침(FSN)의 즉각적, 단기적, 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 공개 라벨 실험을 수행할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
Biceps tendinopathy는 어깨 통증 증상의 일반적인 원인입니다. 주요 메커니즘은 이두박근의 과도한 사용입니다. 장기간 축적되고 제대로 수리되지 않은 외상은 관련 근육에 근막 통증유발점을 유발합니다. 일반적인 증상은 어깨 앞쪽의 통증과 팔뚝의 방사통입니다. 들어올리기, 당기기 및 반복적인 오버헤드 활동으로 통증이 더욱 유발될 수 있습니다. 따라서 환자의 일상생활 활동에 큰 영향을 미칠 수 있다.
FSN(Fu's subcutaneous needling)은 마른침 치료의 하나로 일회용 Fu's 피하침을 피하 근막까지 피부를 관통시킨 후 기저 근육과 평행하게 흔드는 방법입니다. 재관류 활동으로 근막통증과 근막통증유발점으로 인한 연조직통증을 동시에 감소시킬 수 있다. 아직까지 치료의 효능을 평가하기 위한 확실한 연구나 임상시험은 없습니다.
우리는 FSN의 즉각적, 단기적, 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위 공개 라벨 실험을 수행할 것입니다. 결과 측정에는 시각적 아날로그 척도, 어깨 통증 및 장애 지수, 압박 통증 역치, 근긴장도 변화 및 이두박근 삼출액의 초음파 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 999079
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실험 지원자와 협력할 수 있는 20세 이상의 피험자.
- 이두근 힘줄 병변이 1개월 이상 지속되고 주관적 통증 강도(VAS)가 5점 이상인 자.
- 어깨 앞쪽에 국소 압통점이 있어 어깨 관절 내전 검사로 통증을 유발할 수 있습니다.
- 연조직 초음파에서 이두박근 힘줄의 영향을 받는 쪽의 이두박근 삼출액(BPE)의 두께가 1mm 이상입니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제, 최근의 심각한 외상 또는 임산부와 같은 일반적인 치료에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 통증 평가자에게 영향을 미치는 약물 남용(과도한 알코올 포함)의 병력이 있습니다.
- 어깨, 목 또는 등 상부 수술을 받은 적이 있습니다.
- 중추 또는 말초 신경 질환이 있는 사람.
- 실험자와 협력할 수 없는 인지 장애.
- 현재 이두박근 건병증에 대한 다른 치료를 받고 있는 환자.
- 최근 6개월 이내에 어깨 주사 치료를 받은 환자.
- 류마티스 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸의 피하 주사(FSN)
이 부문에서 피험자는 총 3회 치료에서 Day1, Day2 및 Day4에 FSN 개입을 받게 됩니다.
피험자는 각 중재 전후에 평가를 받게 됩니다.
전체 치료가 끝난 후 피험자는 Day8과 Day15에 별도로 평가를 받게 됩니다.
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이 연구에서 의사는 일회용 FSN(Fu's subcutaneous needling)을 사용하여 피험자의 내측 상과 및 요골 경상돌기 중간의 피부를 관통할 것입니다.
그런 다음 의사는 피험자의 내측 상과를 향해 피부 표면(피하층에 유지)과 평행하게 바늘을 앞으로 밉니다.
docotr은 30초 동안 바늘을 50번 흔듭니다.
바늘을 흔든 후, 의사는 피검자에게 의사의 반대 힘에 저항하면서 10초 동안 팔꿈치 굴곡을 하도록 지시하고 10초 동안 휴식을 취합니다.
위의 동작(팔꿈치 굴곡 및 휴식)은 3회 반복입니다.
그런 다음 피험자는 의사의 반대 힘에 저항하면서 팔꿈치 굴곡 자세로 손바닥 굴곡을 10초 동안 하고 10초 동안 휴식을 취합니다.
이 동작도 3회 반복입니다.
위의 근육 재관류 접근 후 의사는 바늘을 빼서 치료를 마칩니다.
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활성 비교기: 경피 전기 신경 자극
이 팔에서 대상자는 총 3가지 치료에서 1일, 2일 및 4일에 경피 전기 신경 자극 중재를 받게 됩니다.
피험자는 각 중재 전후에 평가를 받게 됩니다.
전체 치료가 끝난 후 피험자는 Day8과 Day15에 별도로 평가를 받게 됩니다.
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경피 전기 신경 자극(TENSor TNS)은 치료 목적으로 신경을 자극하기 위해 장치에서 생성된 전류를 사용하는 것입니다.
TENS는 정의에 따라 신경 자극에 사용되는 경피적으로 적용되는 전류의 전체 범위를 포함하지만 이 용어는 종종 보다 제한적인 의도, 즉 통증 치료에 사용되는 휴대용 자극기에 의해 생성되는 펄스의 종류를 설명하기 위해 사용됩니다.
장치는 일반적으로 두 개 이상의 전극을 사용하여 피부에 연결됩니다.
일반적인 배터리로 작동되는 TENS 장치는 펄스 폭, 주파수 및 강도를 조절할 수 있습니다.
일반적으로 TENS는 운동 수축(감각 강도) 이하의 강도 또는 저주파(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 저울
기간: 1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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시각적 아날로그 척도 또는 시각적 아날로그 척도는 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
통증과 같은 특정 감각과 느낌의 강도를 평가하는 데 사용되는 이 도구입니다.
100mm의 직선은 실제로 맨 왼쪽에 0mm, 맨 오른쪽에 100mm로 표시됩니다.
양쪽 끝에 두 개의 면이 그려져 있습니다.
환자에게 0mm는 통증이 없음을 의미하고 100mm는 매우 통증이 있음을 의미한다고 설명합니다.
왼쪽 끝에서 오른쪽 이동은 점점 더 많은 통증을 나타냅니다.
평가자는 환자가 고통스러운 위치를 나타내는 선에 수직으로 짧은 선을 그리고 측정된 cm 값을 기록하게 합니다.
이 테스트에서 피험자의 점수가 낮아지면 치료가 환자의 통증 개선에 도움이 된다는 것을 나타낼 수 있습니다.
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1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
이 측정은 압통 증상을 평가하는 데 일반적으로 유용한 것으로 입증되었습니다.
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1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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근육 긴장
기간: 1일, 2일, 4일 치료 전후 ; 8일과 15일에 별도로
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근육 긴장은 휴식 상태에서 수동적 스트레칭에 대한 근육의 저항입니다.
Myotone이라는 측정 도구는 색조, 탄력 및 강성과 같은 세 가지 매개 변수를 계산하고 근육 긴장을 나타내는 값을 얻습니다.
값이 감소하면 치료가 주관적 근육 이완에 도움이 됨을 나타낼 수 있습니다.
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1일, 2일, 4일 치료 전후 ; 8일과 15일에 별도로
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 환자 보고 결과 측정입니다.
설문 조사의 모든 질문 항목은 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표시됩니다.
통증 차원에 대한 언어적 닻은 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
그리고 기능적 활동에 대한 언어적 닻은 "어려움 없음"과 "너무 어려워서 도움이 필요함"입니다.
두 차원의 점수를 평균하여 0이 최상의 결과(장애가 적음)이고 100이 최악(장애가 더 큼)인 총 점수를 도출합니다.
값이 감소하면 치료가 어깨 통증 완화 및 기능적 활동에 도움이 됨을 나타낼 수 있습니다.
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1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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이두박근 삼출액의 초음파 평가
기간: 1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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이두박근 힘줄은 팔을 중립 위치에 놓고 손바닥을 환자의 허벅지 위에 얹은 상태에서 이두근 고랑에서 평가됩니다.
이두박근 삼출액이 감소하면 치료가 도움이 될 수 있습니다.
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1일, 2일, 4일 치료 전후 ; Day8과 Day15에 별도로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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