Fu:n ihonalainen neulahoito hauislihasjännepatian hoitoon
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital
Vaikutus kauko-Fun ihonalaisen neulauksen oireenmukaiseen vapautumiseen potilailla, joilla on hauislihastendinopatia
Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin.
Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö.
Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä asiaan liittyviin lihaksiin. Suoritamme satunnaistetun avoimen kokeen arvioidaksemme Fu:n ihonalaisen neulauksen (FSN) välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin. Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin. Yleisiä oireita ovat kipu hartioiden etuosassa ja säteilevä kipu hauislihaksessa. Kipua voidaan edelleen saada aikaan nostamalla, vetämällä ja toistuvalla pään päällä tapahtuvalla toiminnalla. Siksi sillä voi olla suuri vaikutus potilaan jokapäiväiseen toimintaan.
Fu: n ihonalainen neulaus (FSN), yhtenä kuivaneulahoidoista, suoritetaan heiluttamalla kertakäyttöistä Fu:n ihonalaista neulaa alla olevien lihasten suuntaisesti sen jälkeen, kun se on tunkeutunut ihon läpi ihonalaiseen faskiaan. Reperfuusiotoimenpiteillä voidaan samanaikaisesti vähentää tehokkaasti myofaskiaalista kipua ja myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamaa pehmytkudoskipua. Toistaiseksi ei ole vielä tehty vankkaa tutkimusta tai kliinistä tutkimusta hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Suoritamme satunnaistetun avoimen kokeen arvioidaksemme FSN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta. Tulosmittauksiin kuuluvat visuaalinen analoginen asteikko, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi, paineen kipukynnys, lihasten sävymuutokset ja hauislihaksen vatsalihaksen effuusion ultraääniarviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat koehenkilöt, jotka voivat tehdä yhteistyötä kokeellisten vapaaehtoisten kanssa.
- Kärsi hauislihaksen jännevaurioista yli kuukauden ja subjektiivinen kivun voimakkuus (VAS) on yli 5 pistettä.
- Olkapään edessä on paikallinen arkapiste, ja olkanivelen pronaatiotesti voi aiheuttaa kipua.
- Pehmytkudosten ultraäänitutkimuksessa hauislihaksen peritendinouseffuusion (BPE) paksuus hauislihaksen jänteen vahingoittuneella puolella on yli 1 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleishoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat sairaudet, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat naiset.
- Huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi) on esiintynyt, mikä vaikuttaa kivun arvioijiin.
- Sinulle on tehty olkapää-, niska- tai yläselkäleikkaus.
- Ihmiset, joilla on keskus- tai ääreishermosairaus.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeen tekijän kanssa.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä muita hoitoja hauislihasjännepatiaan.
- Potilaat, jotka ovat saaneet olkapään injektiohoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on reumasairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fun ihonalainen neulaus (FSN)
Tässä haarassa koehenkilöt saavat FSN:n interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa.
Koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit erikseen 8. ja 15. päivänä.
|
Tässä tutkimuksessa lääkäri käyttää kertakäyttöistä Fu-subkutaanista neulaa (FSN) tunkeutuakseen potilaan ihon läpi mediaalisen epikondyylin ja radiaalisen styloidisen prosessin keskeltä.
Sitten lääkäri työntää neulaa eteenpäin ihon pinnan suuntaisesti (pitää ihonalaisessa kerroksessa) kohti potilaan mediaalista epikondyyliä.
Docotr heiluttaa neulaa 50 kertaa 30 sekunnissa.
Neulan heilutuksen jälkeen lääkäri neuvoo koehenkilöä tekemään kyynärpään taipumista 10 sekuntia vastustaen lääkärin vastakkaista voimaa, minkä jälkeen koehenkilö lepää 10 sekuntia.
Yllä olevat toiminnot (kyynärpään koukistus ja lepo) ovat 3 toistoa.
Tämän jälkeen koehenkilö tekee kämmenten taivutusta kyynärpään asennossa 10 sekuntia vastustaen lääkärin vastakkaista voimaa ja lepää 10 sekuntia.
Nämä toiminnot ovat myös 3 toistoa.
Edellä mainitun lihasten reperfuusiomenetelmän jälkeen lääkäri ottaa neulan pois hoidon lopettamiseksi.
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation 1., 2. ja 4. päivänä yhteensä 3 hoidossa.
Koehenkilöt saavat arvioinnin ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
Kokonaishoitojen päätyttyä koehenkilöt saavat arvioinnit erikseen 8. ja 15. päivänä.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENSor TNS) on laitteen tuottaman sähkövirran käyttöä hermojen stimuloimiseksi terapeuttisia tarkoituksia varten.
TENS kattaa määritelmän mukaan täydellisen kirjon transkutaanisesti kohdistettuja virtoja, joita käytetään hermoviritykseen, vaikka termiä käytetään usein rajoittavammalla tarkoituksella, nimittäin kuvaamaan pulsseja, joita tuotetaan kannettavilla stimulaattoreilla, joita käytetään kivun hoitoon.
Yksikkö liitetään yleensä ihoon kahdella tai useammalla elektrodilla.
Tyypillinen akkukäyttöinen TENS-yksikkö pystyy moduloimaan pulssin leveyttä, taajuutta ja intensiteettiä.
Yleensä TENS:ää käytetään korkealla taajuudella (> 50 Hz) intensiteetillä, joka on pienempi kuin moottorin supistumisen (sensorinen intensiteetti) tai matalalla taajuudella (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Tätä työkalua käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta.
100 mm:n suora viiva on itse asiassa merkitty 0 mm:llä äärivasemmalla ja 100 mm:llä äärioikealla.
Molempiin päihin on piirretty kaksi kasvoa.
Selitä potilaalle, että 0 mm tarkoittaa, että ei ole kipua ja 100 mm tarkoittaa erittäin tuskallista.
Vasemmasta päästä oikea siirto osoittaa enemmän ja enemmän kipua.
Arvioija antaa potilaan piirtää pystysuoraan lyhyen viivan, joka edustaa hänen tuskallista asentoaan, ja tallentaa mitatun cm-arvon.
Tässä testissä, jos kohteen pisteet laskevat, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä potilaan kivun lievittämisessä.
|
ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa.
|
ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Lihasjännitys on lihaksen vastustuskykyä passiiviselle venymiselle lepotilan aikana.
Myotone-niminen mittaustyökalu laskee kolme parametria, kuten sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden, ja saa arvon, joka kuvaa lihasjännitystä.
Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä subjektiivisen lihasten rentoutumisen kannalta.
|
ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on potilaiden raportoima tulosmittaus.
Kaikki kyselyn kysymyskohdat on esitetty 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Kipuulottuvuuden sanalliset ankkurit ovat "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Ja toiminnallisten toimintojen sanalliset ankkurit ovat "ei vaikeuksia" ja "niin vaikeaa, että se vaatii apua".
Molempien ulottuvuuksien pisteet lasketaan keskiarvoina kokonaispistemäärän saamiseksi, jossa 0 on paras tulos (vähemmän vamma) ja 100 huonoin (suurempi vamma).
Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoidosta on apua olkapääkivun lievitykseen ja toiminnallisiin toimintoihin.
|
ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
|
Hauislihaksen vatsalihaksen effuusion ultraääniarviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Hauislihasjänne arvioidaan hauisurassa käsivarren ollessa neutraalissa asennossa ja käden lepää kämmen ylöspäin potilaan reidellä.
Jos hauis-peritendinous effuusio vähenee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä.
|
ennen ja jälkeen Day1, Day2, Day 4 hoidon; Päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC3-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .