- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04387682
OSCC 환자의 골수 유래 억제 세포(MDSC)
구강 편평 세포 암종 환자에서 베타글루칸 투여 전후의 골수 유래 억제 세포(MDSC) 검출
연구 개요
상세 설명
구강 편평 세포 암종(OSCC)은 대만의 상위 10대 암 중에서 연간 사망률 증가율이 가장 높습니다. 이 연구는 OSCCs에 대한 항종양 면역 증가가 재발률을 감소시키는지 또는 생존을 향상시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 OSCC의 MDSC 빈도를 건강한 기증자(HD)의 혈액 샘플과 비교하기 위해 유동 세포측정법을 사용하여 CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/-를 골수 유래 억제 세포(MDSC) 표면 마커로 처음 확인했습니다. 그런 다음 OSCC 교육 MDSC와 공동 배양하여 T 세포 증식 및 기능 억제를 재확인했습니다.
임상적으로 우리는 100명의 OSCC 환자와 30명의 HD를 등록하여 HD보다 OSCC 후보에서 상당히 높은 MDSC 빈도를 입증했습니다. β-글루칸을 식품 등급 보충제로 사용하는 것이 OSCC 환자의 면역 체계를 촉진하는지 여부를 확인하기 위해 전체 글루칸 입자 β-글루칸을 수술 전 투여한 OSCC 환자와 투여하지 않은 OSCC 환자를 각각 그룹 II 및 III에 할당했습니다(그룹 나는 HD입니다).
우리는 미립자 β-글루칸을 식품 등급 보충제로 사용하는 것이 면역 조절 MDSC의 전복을 통해 인간 면역 체계를 촉진하는지 여부를 탐구할 것입니다. 마지막으로 임상병리학적 매개변수와 MDSC 및 β-글루칸 투여와의 상관관계를 확인하여 OSCC 환자의 항종양 면역을 조사하고 치료 효과 및 예후를 예측했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다른 암 진단이 없는 구강 편평 세포 암종(OSCC) 피험자
- 건강한 기증자(HD)
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Β-글루칸 보충이 있는 OSCC 피험자
전체 글루칸 입자 β-글루칸을 수술 전 투여한 구강 편평 세포 암종 피험자
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효모에서 유래한 생물학적 반응 조절제인 β-글루칸은 45년 이상 알려져 왔으며 항감염 및 항종양 작용을 합니다.
β-글루칸은 β-1,3-결합된 D-포도당 백본과 β-1,6-결합 측쇄를 가진 분자입니다.
지금까지 β-글루칸에 대한 최소 4개의 수용체가 인간에서 발견되었는데, 이들은 보체 수용체 3(CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 인테그린)으로서 대식세포 또는 골수 전구 세포와 관련된 표면 항원입니다(Vetvicka et al. . 1996; Xia et al. 1999), lactosylceramide(Zimmerman et al. 1998), 스캐빈저 수용체(Rice et al. 2002) 및 dectin-1(Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007) ).
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간섭 없음: 건강한 기증자
전체 글루칸 입자 β-글루칸의 수술 전 투여가 없는 건강한 기증자
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간섭 없음: Β-글루칸 보충제가 없는 OSCC 피험자
전글루칸 입자 β-글루칸의 수술 전 투여가 없는 구강 편평 세포 암종 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존율 또는 전체 생존율
기간: 2 년
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이 연구는 OSCC에 대한 항종양 면역을 증가시키는 중요한 수술 전 보조제로서 미립자 β-글루칸이 재발률을 감소시키거나 생존을 향상시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
임상적으로 OSCC 환자 100명과 HD 30명을 등록하고 전체 글루칸 입자 β-글루칸을 수술 전 투여한 경우와 투여하지 않은 OSCC 환자를 각각 II군과 III군으로 분류했습니다(I군은 HD).
임상병리학적 매개변수를 MDSC 및 β-글루칸 투여와 연관시켜 항종양 면역을 검사하고 OSCC 환자의 무재발 생존율 또는 전체 생존율을 평가했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201701065RIPB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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β-글루칸에 대한 임상 시험
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University of BrawijayaPT. Sahabat Lingkungan Hidup초대로 등록
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Aubrey Inc.알려지지 않은
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Cyclo Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; National Institute on Aging (NIA); University of Utah모병
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Indiana UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of Utah모병
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Zhejiang University모병대장 신생물 | 후루퀸티닙 | 브라프 | RAS | 세툭시맙β중국
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Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImaging모집하지 않고 적극적으로
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Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은