Супрессорные клетки миелоидного происхождения (MDSC) у пациентов с OSCC
10 мая 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Обнаружение клеток-супрессоров миелоидного происхождения (MDSC) до и после введения бета-глюкана у пациентов с плоскоклеточным раком полости рта
Плоскоклеточный рак полости рта (OSCC) имеет самый высокий ежегодный прирост смертности среди 10 ведущих видов рака на Тайване.
Это исследование было направлено на изучение того, снижает ли повышенный противоопухолевый иммунитет для OSCC частоту рецидивов или улучшает выживаемость.
Сначала мы идентифицировали CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- в качестве поверхностных маркеров супрессорных клеток миелоидного происхождения (MDSC) с помощью проточной цитометрии для сравнения частоты MDSC OSCC с образцами крови здоровых доноров (HD).
Затем мы повторно подтвердили подавление пролиферации и функции Т-клеток, достигнутое путем совместного культивирования с MDSC, полученными с помощью OSCC.
Впоследствии мы исследуем, способствует ли использование частиц β-глюкана в качестве пищевой добавки иммунной системе человека путем подрыва иммуномодулирующих MDSC.
Наконец, мы сопоставили клинико-патологические параметры с введением MDSC и β-глюкана для изучения противоопухолевого иммунитета, а также для прогнозирования терапевтического эффекта и прогноза у пациентов с OSCC.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плоскоклеточный рак полости рта (OSCC) имеет самый высокий ежегодный прирост смертности среди 10 ведущих видов рака на Тайване. Это исследование было направлено на изучение того, снижает ли повышенный противоопухолевый иммунитет для OSCC частоту рецидивов или улучшает выживаемость. Сначала мы идентифицировали CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- в качестве поверхностных маркеров супрессорных клеток миелоидного происхождения (MDSC) с помощью проточной цитометрии для сравнения частоты MDSC OSCC с образцами крови здоровых доноров (HD). Затем мы повторно подтвердили подавление пролиферации и функции Т-клеток, достигнутое путем совместного культивирования с MDSC, полученными с помощью OSCC.
Клинически мы зарегистрировали 100 пациентов с OSCC и 30 HD, чтобы продемонстрировать значительно более высокую частоту MDSC у кандидатов на OSCC, чем HD. Чтобы определить, способствует ли использование β-глюкана в качестве пищевой добавки иммунной системе пациентов с OSCC, мы дополнительно распределили пациентов с OSCC с предоперационным введением цельных частиц глюкана β-глюкана в группы II и III соответственно (с группой Я HDs).
Мы изучим, способствует ли использование частиц β-глюкана в качестве пищевой добавки иммунной системе человека за счет подрыва иммуномодулирующих MDSC. Наконец, мы сопоставили клинико-патологические параметры с введением MDSC и β-глюкана для изучения противоопухолевого иммунитета и прогнозирования терапевтического эффекта и прогноза у пациентов с OSCC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты плоскоклеточного рака полости рта (OSCC) без другого диагноза рака
- здоровые доноры (ГД)
Критерий исключения:
- беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты OSCC с добавкой β-глюкана
Субъекты плоскоклеточной карциномы полости рта с предоперационным введением целых частиц глюкана β-глюкана
|
β-глюкан, регулятор биологической реакции, полученный из дрожжей, известен более 45 лет и обладает противоинфекционной и противоопухолевой активностью.
β-глюкан представляет собой молекулу с β-1,3-связанной основной цепью D-глюкозы и β-1,6-связанными боковыми цепями.
К настоящему времени у человека обнаружено по крайней мере 4 рецептора для β-глюкана, которые представляют собой поверхностные антигены, связанные с макрофагами или миелоидными клетками-предшественниками в качестве рецептора комплемента 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, интегрин αMβ2) (Vetvicka et al. , 1996; Xia et al., 1999), лактозилцерамид (Zimmerman et al., 1998), рецептор-мусорщик (Rice et al., 2002) и декстин-1 (Brown et al., 2003; Taylor et al., 2007; Saijo et al., 2007). ).
|
|
Без вмешательства: Здоровые доноры
здоровые доноры без предоперационного введения целых частиц глюкана β-глюкана
|
|
|
Без вмешательства: Субъекты OSCC без добавки β-глюкана
Субъекты с плоскоклеточным раком полости рта без предоперационного введения целых частиц глюкана β-глюкана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость или общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Это исследование было направлено на изучение того, может ли β-глюкан в виде частиц в качестве решающего предоперационного адъюванта, повышающего противоопухолевый иммунитет при OSCC, снижать частоту рецидивов или улучшать выживаемость.
Клинически мы зарегистрировали 100 пациентов с OSCC и 30 HD, а также распределили пациентов с OSCC с предоперационным введением целых частиц глюкана β-глюкана и без него в группы II и III соответственно (группа I была HD).
мы сопоставили клинико-патологические параметры с MDSCs и введением β-глюкана для изучения противоопухолевого иммунитета и для оценки безрецидивной выживаемости или общей выживаемости у пациентов с OSCC.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701065RIPB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .