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Cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) chez les patients OSCC

10 mai 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Détection des cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) avant et après l'administration de bêta-glucane chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la bouche

Le carcinome épidermoïde oral (CCSO) a la plus forte augmentation annuelle du taux de mortalité parmi les 10 principaux cancers à Taïwan. Cette recherche visait à déterminer si une immunité anti-tumorale accrue pour les OSCC réduit le taux de récidive ou améliore la survie. Nous avons d'abord identifié CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- comme marqueurs de surface des cellules suppressives myéloïdes (MDSC) en utilisant la cytométrie en flux pour comparer la fréquence MDSC des OSCC avec des échantillons de sang provenant de donneurs sains (HD). Nous avons ensuite reconfirmé la suppression de la prolifération et de la fonction des lymphocytes T obtenue par co-culture avec des MDSC éduquées par l'OSCC. Nous explorons ensuite si l'utilisation de β-glucane particulaire comme supplément de qualité alimentaire favorise le système immunitaire humain via la subversion des MDSC immunomodulatrices. Enfin, nous avons corrélé les paramètres clinicopathologiques avec les MDSC et l'administration de β-glucane pour examiner l'immunité anti-tumorale et pour prédire l'effet thérapeutique et le pronostic chez les patients OSCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome épidermoïde oral (CCSO) a la plus forte augmentation annuelle du taux de mortalité parmi les 10 principaux cancers à Taïwan. Cette recherche visait à déterminer si une immunité anti-tumorale accrue pour les OSCC réduit le taux de récidive ou améliore la survie. Nous avons d'abord identifié CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- comme marqueurs de surface des cellules suppressives myéloïdes (MDSC) en utilisant la cytométrie en flux pour comparer la fréquence MDSC des OSCC avec des échantillons de sang provenant de donneurs sains (HD). Nous avons ensuite reconfirmé la suppression de la prolifération et de la fonction des lymphocytes T obtenue par co-culture avec des MDSC éduquées par l'OSCC.

Cliniquement, nous avons recruté 100 patients OSCC et 30 HD pour démontrer une fréquence MDSC significativement plus élevée chez les candidats OSCC que les HD. Pour déterminer si l'utilisation de β-glucane comme supplément de qualité alimentaire favorise le système immunitaire des patients OSCC, nous avons en outre attribué les patients OSCC avec et sans administration pré-chirurgicale de β-glucane entier de particules de glucane aux groupes II et III, respectivement (avec le groupe I étant les HD).

Nous explorerons si l'utilisation de β-glucane particulaire comme supplément de qualité alimentaire favorise le système immunitaire humain via la subversion des MDSC immunomodulatrices. Enfin, nous avons corrélé les paramètres clinicopathologiques avec les MDSC et l'administration de β-glucane pour examiner l'immunité anti-tumorale et pour prédire l'effet thérapeutique et le pronostic chez les patients OSCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de carcinome épidermoïde oral (CCSO) sans autre diagnostic de cancer
  • donneurs sains (HD)

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets OSCC avec supplément de β-glucane
Sujets de carcinome épidermoïde oral avec administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane
Le β-glucane, régulateur de la réponse biologique, issu de la levure est connu depuis plus de 45 ans, et possède des activités anti-infectieuses et anti-tumorales. Le β-glucane est une molécule avec un squelette D-glucose lié en β-1,3 et des chaînes latérales liées en β-1,6. Jusqu'à présent, au moins 4 récepteurs pour le β-glucane ont été découverts chez l'homme, qui sont des antigènes de surface associés à des macrophages ou à des cellules précurseurs myéloïdes comme le récepteur 3 du complément (CR3 ; CD11b/CD18, Mac-1, intégrine αMβ2) (Vetvicka et al 1996 ; Xia et al. 1999), lactosylcéramide (Zimmerman et al. 1998), récepteur piégeur (Rice et al. 2002) et dectine-1 (Brown et al. 2003 ; Taylor et al. 2007 ; Saijo et al. 2007 ).
Aucune intervention: Donneurs sains
donneurs sains sans administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane
Aucune intervention: Sujets OSCC sans supplément de β-glucane
Sujets de carcinome épidermoïde oral sans administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie sans récidive ou taux de survie global
Délai: 2 années
Cette recherche visait à déterminer si le β-glucane particulaire en tant qu'adjuvant préopératoire crucial augmentant l'immunité anti-tumorale pour les OSCC réduit le taux de récidive ou améliore la survie. Cliniquement, nous avons recruté 100 patients OSCC et 30 HD, puis réparti les patients OSCC avec et sans administration pré-chirurgicale de β-glucane entier de particules de glucane dans les groupes II et III, respectivement (le groupe I étant les HD). nous avons corrélé les paramètres clinicopathologiques avec les MDSC et l'administration de β-glucane pour examiner l'immunité anti-tumorale et pour évaluer le taux de survie sans récidive ou le taux de survie global chez les patients OSCC.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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