- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04387682
Cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) chez les patients OSCC
Détection des cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) avant et après l'administration de bêta-glucane chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la bouche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome épidermoïde oral (CCSO) a la plus forte augmentation annuelle du taux de mortalité parmi les 10 principaux cancers à Taïwan. Cette recherche visait à déterminer si une immunité anti-tumorale accrue pour les OSCC réduit le taux de récidive ou améliore la survie. Nous avons d'abord identifié CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- comme marqueurs de surface des cellules suppressives myéloïdes (MDSC) en utilisant la cytométrie en flux pour comparer la fréquence MDSC des OSCC avec des échantillons de sang provenant de donneurs sains (HD). Nous avons ensuite reconfirmé la suppression de la prolifération et de la fonction des lymphocytes T obtenue par co-culture avec des MDSC éduquées par l'OSCC.
Cliniquement, nous avons recruté 100 patients OSCC et 30 HD pour démontrer une fréquence MDSC significativement plus élevée chez les candidats OSCC que les HD. Pour déterminer si l'utilisation de β-glucane comme supplément de qualité alimentaire favorise le système immunitaire des patients OSCC, nous avons en outre attribué les patients OSCC avec et sans administration pré-chirurgicale de β-glucane entier de particules de glucane aux groupes II et III, respectivement (avec le groupe I étant les HD).
Nous explorerons si l'utilisation de β-glucane particulaire comme supplément de qualité alimentaire favorise le système immunitaire humain via la subversion des MDSC immunomodulatrices. Enfin, nous avons corrélé les paramètres clinicopathologiques avec les MDSC et l'administration de β-glucane pour examiner l'immunité anti-tumorale et pour prédire l'effet thérapeutique et le pronostic chez les patients OSCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de carcinome épidermoïde oral (CCSO) sans autre diagnostic de cancer
- donneurs sains (HD)
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sujets OSCC avec supplément de β-glucane
Sujets de carcinome épidermoïde oral avec administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane
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Le β-glucane, régulateur de la réponse biologique, issu de la levure est connu depuis plus de 45 ans, et possède des activités anti-infectieuses et anti-tumorales.
Le β-glucane est une molécule avec un squelette D-glucose lié en β-1,3 et des chaînes latérales liées en β-1,6.
Jusqu'à présent, au moins 4 récepteurs pour le β-glucane ont été découverts chez l'homme, qui sont des antigènes de surface associés à des macrophages ou à des cellules précurseurs myéloïdes comme le récepteur 3 du complément (CR3 ; CD11b/CD18, Mac-1, intégrine αMβ2) (Vetvicka et al 1996 ; Xia et al. 1999), lactosylcéramide (Zimmerman et al. 1998), récepteur piégeur (Rice et al. 2002) et dectine-1 (Brown et al. 2003 ; Taylor et al. 2007 ; Saijo et al. 2007 ).
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Aucune intervention: Donneurs sains
donneurs sains sans administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane
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Aucune intervention: Sujets OSCC sans supplément de β-glucane
Sujets de carcinome épidermoïde oral sans administration pré-chirurgicale de particules de glucane entières β-glucane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de survie sans récidive ou taux de survie global
Délai: 2 années
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Cette recherche visait à déterminer si le β-glucane particulaire en tant qu'adjuvant préopératoire crucial augmentant l'immunité anti-tumorale pour les OSCC réduit le taux de récidive ou améliore la survie.
Cliniquement, nous avons recruté 100 patients OSCC et 30 HD, puis réparti les patients OSCC avec et sans administration pré-chirurgicale de β-glucane entier de particules de glucane dans les groupes II et III, respectivement (le groupe I étant les HD).
nous avons corrélé les paramètres clinicopathologiques avec les MDSC et l'administration de β-glucane pour examiner l'immunité anti-tumorale et pour évaluer le taux de survie sans récidive ou le taux de survie global chez les patients OSCC.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201701065RIPB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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