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Cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC) in pazienti con OSCC

10 maggio 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Rilevazione di cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC) prima e dopo la somministrazione di beta-glucano in pazienti con carcinoma a cellule squamose orale

Il carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) ha il più alto aumento annuale del tasso di morte tra i primi 10 tumori principali a Taiwan. Questa ricerca mirava a esplorare se l'aumento dell'immunità antitumorale per OSCC riduce il tasso di recidiva o migliora la sopravvivenza. Per prima cosa abbiamo identificato CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- come marcatori di superficie delle cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC) utilizzando la citometria a flusso per confrontare la frequenza MDSC di OSCC con campioni di sangue di donatori sani (HD). Abbiamo quindi riconfermato la soppressione della proliferazione e della funzione delle cellule T ottenute mediante co-coltura con MDSC istruite con OSCC. Successivamente esploriamo se l'utilizzo del β-glucano particolato come integratore alimentare promuova il sistema immunitario umano attraverso la sovversione delle MDSC immunomodulanti. Infine, abbiamo correlato i parametri clinicopatologici con le MDSC e la somministrazione di β-glucano per esaminare l'immunità antitumorale e prevedere l'effetto terapeutico e la prognosi nei pazienti con OSCC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma orale a cellule squamose (OSCC) ha il più alto aumento annuale del tasso di morte tra i primi 10 tumori principali a Taiwan. Questa ricerca mirava a esplorare se l'aumento dell'immunità antitumorale per OSCC riduce il tasso di recidiva o migliora la sopravvivenza. Per prima cosa abbiamo identificato CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- come marcatori di superficie delle cellule soppressori di derivazione mieloide (MDSC) utilizzando la citometria a flusso per confrontare la frequenza MDSC di OSCC con campioni di sangue di donatori sani (HD). Abbiamo quindi riconfermato la soppressione della proliferazione e della funzione delle cellule T ottenute mediante co-coltura con MDSC istruite con OSCC.

Clinicamente, abbiamo arruolato 100 pazienti OSCC e 30 HD per dimostrare una frequenza MDSC significativamente più alta nei candidati OSCC rispetto agli HD. Per determinare se l'uso di β-glucano come integratore alimentare promuova il sistema immunitario dei pazienti con OSCC, abbiamo ulteriormente assegnato i pazienti con OSCC con e senza somministrazione pre-chirurgica di β-glucano di particelle intere di glucano ai gruppi II e III, rispettivamente (con gruppo Io sono gli HD).

Esploreremo se l'uso del β-glucano particolato come integratore alimentare promuove il sistema immunitario umano attraverso la sovversione delle MDSC immunomodulanti. Infine, abbiamo correlato i parametri clinicopatologici con la somministrazione di MDSC e β-glucano per esaminare l'immunità antitumorale e per prevedere l'effetto terapeutico e la prognosi nei pazienti con OSCC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con carcinoma a cellule squamose orali (OSCC) senza altra diagnosi di cancro
  • donatori sani (HD)

Criteri di esclusione:

  • gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti OSCC con supplemento di β-glucano
Soggetti con carcinoma a cellule squamose orali con somministrazione pre-chirurgica di β-glucano di particelle di glucano intero
Integratore alimentare: β-glucano
Il β-glucano, un regolatore della risposta biologica, derivato dal lievito, è noto da più di 45 anni e ha attività antinfettive e antitumorali. Il β-glucano è una molecola con uno scheletro D-glucosio legato a β-1,3 e catene laterali legate a β-1,6. Finora, nell'uomo sono stati scoperti almeno 4 recettori per il β-glucano, che sono antigeni di superficie associati a macrofagi o cellule precursori mieloidi come recettore del complemento 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 integrina) (Vetvicka et al. . 1996; Xia et al. 1999), lattosilceramide (Zimmerman et al. 1998), recettore scavenger (Rice et al. 2002) e dectina-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007 ).
Nessun intervento: Donatori sani
donatori sani senza somministrazione pre-chirurgica di particelle di glucano intero β-glucano
Nessun intervento: Soggetti OSCC senza supplemento di β-glucano
Soggetti con carcinoma a cellule squamose orali senza somministrazione pre-chirurgica di β-glucano di particelle di glucano intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza libera da recidiva o tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
Questa ricerca mirava a esplorare se il β-glucano particolato come adiuvante preoperatorio cruciale che aumenta l'immunità antitumorale per OSCC riduce il tasso di recidiva o migliora la sopravvivenza. Clinicamente, abbiamo arruolato 100 pazienti con OSCC e 30 HD e ulteriormente assegnati pazienti con OSCC con e senza somministrazione pre-chirurgica di β-glucano di particelle intere di glucano ai gruppi II e III, rispettivamente (con il gruppo I come HD). abbiamo correlato i parametri clinicopatologici con le MDSC e la somministrazione di β-glucano per esaminare l'immunità antitumorale e per valutare il tasso di sopravvivenza libera da recidiva o il tasso di sopravvivenza globale nei pazienti con OSCC.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

21 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201701065RIPB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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