Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) hos OSCC-patienter

10. maj 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Påvisning af myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) før og efter beta-glucan-administration hos patienter med oral planocellulær karcinom

Oral pladecellekarcinom (OSCC) har den højeste årlige stigning i dødsraten blandt de 10 førende kræftformer i Taiwan. Denne forskning havde til formål at undersøge, om øget antitumorimmunitet for OSCC'er reducerer gentagelseshyppigheden eller forbedrer overlevelse. Vi identificerede først CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-afledte suppressorcelle (MDSC) overflademarkører ved at bruge flowcytometri til at sammenligne MDSC-frekvensen af ​​OSCC'er med blodprøver fra raske donorer (HD'er). Vi bekræftede derefter undertrykkelsen af ​​T-celleproliferation og funktion opnået ved co-dyrkning med OSCC-uddannede MDSC'er. Vi undersøger efterfølgende, om brug af partikelformet β-glucan som et kosttilskud af fødevarekvalitet fremmer det menneskelige immunsystem via undergravning af immunmodulerende MDSC'er. Til sidst korrelerede vi klinisk-patologiske parametre med MDSC'er og β-glucan-administration for at undersøge antitumorimmunitet og for at forudsige den terapeutiske effekt og prognose hos OSCC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral pladecellekarcinom (OSCC) har den højeste årlige stigning i dødsraten blandt de 10 førende kræftformer i Taiwan. Denne forskning havde til formål at undersøge, om øget antitumorimmunitet for OSCC'er reducerer gentagelseshyppigheden eller forbedrer overlevelse. Vi identificerede først CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-afledte suppressorcelle (MDSC) overflademarkører ved at bruge flowcytometri til at sammenligne MDSC-frekvensen af ​​OSCC'er med blodprøver fra raske donorer (HD'er). Vi bekræftede derefter undertrykkelsen af ​​T-celleproliferation og funktion opnået ved co-dyrkning med OSCC-uddannede MDSC'er.

Klinisk indskrev vi 100 OSCC-patienter og 30 HD'er for at demonstrere en signifikant højere MDSC-frekvens hos OSCC-kandidater end HD'er. For at afgøre, om brugen af ​​β-glucan som et supplement af fødevarekvalitet fremmer immunsystemet hos OSCC-patienter, tildelte vi yderligere OSCC-patienter med og uden præ-kirurgisk administration af hel glucan-partikel β-glucan til henholdsvis gruppe II og III (med gruppe) jeg er HD'erne).

Vi vil undersøge, om brugen af ​​partikelformet β-glucan som et kosttilskud af fødevarekvalitet fremmer det menneskelige immunsystem via subversion af immunmodulerende MDSC'er. Til sidst korrelerede vi klinisk-patologiske parametre med MDSC'er og β-glucan-administration for at undersøge antitumorimmunitet og for at forudsige den terapeutiske effekt og prognose hos OSCC-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oral pladecellekarcinom (OSCC) personer uden anden cancerdiagnose
  • sunde donorer (HD'er)

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OSCC-personer med β-glucantilskud
Orale pladecellekarcinomer med prækirurgisk administration af hele glucanpartikel β-glucan
Kosttilskud: β-glucan
β-glucan, en biologisk respons regulator, afledt af gær har været kendt i mere end 45 år og har anti-infektive og anti-tumor aktiviteter. β-glucan er et molekyle med en β-1,3-bundet D-glucose-rygrad og β-1,6-forbundne sidekæder. Hidtil er mindst 4 receptorer for β-glucan blevet opdaget hos mennesker, som er overfladeantigener forbundet med makrofager eller myeloide precursorceller som komplementreceptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 integrin) (Vetvicka et al. 1996; Xia et al. 1999), lactosylceramid (Zimmerman et al. 1998), scavenger-receptor (Rice et al. 2002) og dectin-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007. ).
Ingen indgriben: Sunde donorer
raske donorer uden præ-kirurgisk administration af hele glucanpartikel β-glucan
Ingen indgriben: OSCC-personer uden β-glucantilskud
Orale pladecellekarcinomer uden præ-kirurgisk administration af hele glucanpartikel β-glucan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfri overlevelsesrate eller samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
Denne forskning havde til formål at undersøge, om partikelformet β-glucan som en afgørende præoperativ adjuvans, der øger antitumorimmunitet for OSCC'er, reducerer tilbagefaldsfrekvensen eller forbedrer overlevelsen. Klinisk indskrev vi 100 OSCC-patienter og 30 HD'er og tildelte yderligere OSCC-patienter med og uden præ-kirurgisk administration af hel glucanpartikel β-glucan til henholdsvis gruppe II og III (hvor gruppe I var HD'erne). vi korrelerede klinisk-patologiske parametre med MDSC'er og β-glucan-administration for at undersøge antitumorimmunitet og for at evaluere tilbagefaldsfri overlevelsesrate eller samlet overlevelsesrate hos OSCC-patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

21. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201701065RIPB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i mundhulen

Kliniske forsøg med β-glucan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner