Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego (MDSC) u pacjentów z OSCC

10 maja 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wykrywanie komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC) przed i po podaniu beta-glukanu pacjentom z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC) ma najwyższy roczny wzrost wskaźnika zgonów wśród 10 wiodących nowotworów na Tajwanie. Badanie to miało na celu zbadanie, czy zwiększona odporność przeciwnowotworowa na OSCC zmniejsza częstość nawrotów lub poprawia przeżycie. Najpierw zidentyfikowaliśmy CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- jako markery powierzchniowe komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) za pomocą cytometrii przepływowej w celu porównania częstotliwości MDSC OSCC z próbkami krwi od zdrowych dawców (HD). Następnie ponownie potwierdziliśmy hamowanie proliferacji i funkcji komórek T osiągnięte przez współhodowlę z MDSC wykształconymi przez OSCC. Następnie badamy, czy stosowanie β-glukanu w postaci cząstek jako suplementu spożywczego promuje ludzki układ odpornościowy poprzez obalenie immunomodulujących MDSC. Na koniec skorelowaliśmy parametry kliniczno-patologiczne z podawaniem MDSC i β-glukanu, aby zbadać odporność przeciwnowotworową oraz przewidzieć efekt terapeutyczny i rokowanie u pacjentów z OSCC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej (OSCC) ma najwyższy roczny wzrost wskaźnika zgonów wśród 10 wiodących nowotworów na Tajwanie. Badanie to miało na celu zbadanie, czy zwiększona odporność przeciwnowotworowa na OSCC zmniejsza częstość nawrotów lub poprawia przeżycie. Najpierw zidentyfikowaliśmy CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- jako markery powierzchniowe komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) za pomocą cytometrii przepływowej w celu porównania częstotliwości MDSC OSCC z próbkami krwi od zdrowych dawców (HD). Następnie ponownie potwierdziliśmy hamowanie proliferacji i funkcji komórek T osiągnięte przez współhodowlę z MDSC wykształconymi przez OSCC.

Klinicznie zapisaliśmy 100 pacjentów OSCC i 30 HD, aby wykazać znacznie wyższą częstotliwość MDSC u kandydatów OSCC niż HD. Aby określić, czy stosowanie β-glukanu jako suplementu spożywczego promuje układ odpornościowy pacjentów z OSCC, dodatkowo przydzieliliśmy pacjentów z OSCC z i bez przedoperacyjnego podania całej cząstki glukanu β-glukan odpowiednio do grup II i III (z grupą ja jestem HD).

Zbadamy, czy stosowanie β-glukanu w postaci cząstek jako suplementu spożywczego promuje ludzki układ odpornościowy poprzez obalenie immunomodulujących MDSC. Na koniec skorelowaliśmy parametry kliniczno-patologiczne z podawaniem MDSC i β-glukanu, aby zbadać odporność przeciwnowotworową oraz przewidzieć efekt terapeutyczny i rokowanie u pacjentów z OSCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) bez innej diagnozy raka
  • zdrowi dawcy (HD)

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby z OSCC z dodatkiem β-glukanu
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej z przedoperacyjnym podaniem całych cząstek glukanu β-glukanu
Suplement diety: β-glukan
β-glukan, regulator odpowiedzi biologicznej, pochodzący z drożdży, jest znany od ponad 45 lat i ma działanie przeciwinfekcyjne i przeciwnowotworowe. β-glukan jest cząsteczką o szkielecie D-glukozy połączonym wiązaniami β-1,3 i łańcuchami bocznymi połączonymi wiązaniami β-1,6. Jak dotąd u ludzi odkryto co najmniej 4 receptory dla β-glukanu, które są antygenami powierzchniowymi związanymi z makrofagami lub komórkami prekursorowymi szpiku jako receptor 3 dopełniacza (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, integryna αMβ2) (Vetvicka i wsp. 1996; Xia i wsp. 1999), laktozyloceramid (Zimmerman i wsp. 1998), receptor zmiatający (Rice i wsp. 2002) oraz dektyna-1 (Brown i wsp. 2003; Taylor i wsp. 2007; Saijo i wsp. 2007 ).
Brak interwencji: Zdrowi dawcy
zdrowych dawców bez przedoperacyjnego podania całych cząstek glukanu β-glukanu
Brak interwencji: Osoby z OSCC bez dodatku β-glukanu
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej bez przedoperacyjnego podania całej cząsteczki glukanu β-glukanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotu lub całkowity wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie to miało na celu zbadanie, czy β-glukan w postaci cząstek jako kluczowy adiuwant przedoperacyjny zwiększający odporność przeciwnowotworową na OSCC zmniejsza częstość nawrotów lub poprawia przeżycie. Klinicznie zapisaliśmy 100 pacjentów z OSCC i 30 HD, a następnie przydzielono pacjentów z OSCC z i bez przedoperacyjnego podania całej cząsteczki glukanu β-glukanu odpowiednio do grup II i III (przy czym grupa I to HD). skorelowaliśmy parametry kliniczno-patologiczne z podawaniem MDSC i β-glukanu, aby zbadać odporność przeciwnowotworową i ocenić wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotów lub całkowity wskaźnik przeżycia u pacjentów z OSCC.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201701065RIPB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na β-glukan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj