- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04387682
Myeloidista peräisin olevat suppressorisolut (MDSC:t) OSCC-potilailla
Myeloidiperäisten suppressorisolujen (MDSC) havaitseminen ennen ja jälkeen beetaglukaanin annon suun okasolusyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun okasolusyövän (OSCC) kuolleisuus on kasvanut eniten Taiwanin kymmenen suurimman syövän joukossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö lisääntynyt kasvainten vastainen immuniteetti OSCC: lle uusiutumisen määrää vai parantaako eloonjäämistä. Tunnisimme ensin CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- myeloidista johdetuiksi suppressorisolujen (MDSC) pintamarkkereiksi käyttämällä virtaussytometriaa vertaamalla OSCC:iden MDSC-taajuutta terveiden luovuttajien (HD:t) verinäytteisiin. Vahvistimme sitten uudelleen T-solujen lisääntymisen ja toiminnan tukahduttamisen, joka saavutettiin viljelemällä yhdessä OSCC-koulutettujen MDSC:iden kanssa.
Kliinisesti otimme mukaan 100 OSCC-potilasta ja 30 HD:tä osoittaaksemme merkittävästi korkeamman MDSC-taajuuden OSCC-ehdokkailla kuin HD-potilailla. Sen määrittämiseksi, edistääkö β-glukaanin käyttö ravintolisänä OSCC-potilaiden immuunijärjestelmää, jaoimme lisäksi OSCC-potilaat, joilla oli tai ei ennen leikkausta koko glukaanipartikkelin β-glukaania anto ryhmiin II ja III (ryhmän kanssa). olen HD:t).
Tutkimme, edistääkö hiukkasmaisen β-glukaanin käyttö ravintolisänä ihmisen immuunijärjestelmää kumoamalla immuunimoduloivia MDSC:itä. Lopuksi korreloimme kliiniset patologiset parametrit MDSC:iden ja β-glukaanin antamisen kanssa tutkiaksemme kasvainten vastaista immuniteettia ja ennustaaksemme terapeuttista vaikutusta ja ennustetta OSCC-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun okasolusyöpä (OSCC) -potilaat, joilla ei ole muuta syöpädiagnoosia
- terveet luovuttajat (HD)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: OSCC-potilaat, joilla on β-glukaanilisä
Suun okasolusyöpäpotilaat, joille annettiin ennen leikkausta koko glukaanipartikkeli β-glukaani
|
Hiivasta johdettu β-glukaani, biologisen vasteen säätelijä, on tunnettu yli 45 vuoden ajan, ja sillä on infektioita ja kasvaimia estäviä vaikutuksia.
β-glukaani on molekyyli, jossa on β-1,3-sidottu D-glukoosirunko ja β-1,6-sidottu sivuketjut.
Tähän mennessä ihmisistä on löydetty ainakin 4 β-glukaanin reseptoria, jotka ovat pinta-antigeenejä, jotka liittyvät makrofageihin tai myeloidiprekursorisoluihin komplementtireseptorina 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2-integriini) (Vetvicka et al. 1996; Xia ym. 1999), laktosyyliseramidi (Zimmerman et al. 1998), scavenger-reseptori (Rice et al. 2002) ja dektiini-1 (Brown ym. 2003; Taylor ym. 2007; Saijo ym. 2007). ).
|
Ei väliintuloa: Terveet luovuttajat
terveet luovuttajat ilman koko glukaanipartikkelin β-glukaanin antamista ennen leikkausta
|
|
Ei väliintuloa: OSCC-potilaat ilman β-glukaanilisää
Suun okasolusyöpäpotilaat ilman koko glukaanipartikkelin β-glukaanin antoa ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eloonjäämisaste ilman uusiutumista tai kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, vähentääkö hiukkasmainen β-glukaani ratkaisevana preoperatiivisena adjuvanttina, joka lisää kasvainten vastaista immuniteettia OSCC:ille, vähentää uusiutumistiheyttä vai parantaako eloonjäämistä.
Kliinisesti ilmoitimme 100 OSCC-potilasta ja 30 HD:tä ja jakoimme edelleen OSCC-potilaita, joilla oli tai ei ennen leikkausta koko glukaanipartikkelin β-glukaania, ryhmiin II ja III (ryhmä I on HD:t).
korreloimme kliiniset patologiset parametrit MDSC:iden ja β-glukaanin antamisen kanssa tutkiaksemme kasvainten vastaista immuniteettia ja arvioidaksemme uusiutumisesta vapaata eloonjäämisastetta tai kokonaiseloonjäämisastetta OSCC-potilailla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701065RIPB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset β-glukaani
-
Cyclo Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiNiemann-Pickin tauti, tyyppi C1Yhdysvallat
-
McMaster UniversityRekrytointi
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematon
-
Auburn UniversityUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrytointiHypertensio | Suola; YlimääräinenYhdysvallat
-
University of CopenhagenValmis
-
St. Boniface HospitalAgriculture and Agri-Food CanadaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongAbbottRekrytointiSarkopenia | Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet | Sidekudostaudit vanhuudessaHong Kong
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesValmisTäydennys | Urheilu | LisäravinteetPuola
-
JemincareEi vielä rekrytointiaKiinteä kasvain
-
BioGend Therapeutics Co.LtdAktiivinen, ei rekrytointiSääriluun murtumaTaiwan