Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myeloidní supresorové buňky (MDSC) u pacientů s OSCC

10. května 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Detekce supresorových buněk odvozených od myeloidů (MDSC) před a po podání beta-glukanu u pacientů s orálním spinocelulárním karcinomem

Orální spinocelulární karcinom (OSCC) má nejvyšší roční nárůst úmrtnosti mezi 10 nejčastějšími druhy rakoviny na Tchaj-wanu. Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat, zda zvýšená protinádorová imunita pro OSCC snižuje míru recidivy nebo zlepšuje přežití. Nejprve jsme identifikovali CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- jako povrchové markery supresorových buněk odvozených od myeloidů (MDSC) pomocí průtokové cytometrie k porovnání frekvence MDSC OSCC se vzorky krve od zdravých dárců (HD). Poté jsme znovu potvrdili potlačení proliferace a funkce T buněk dosažené společnou kultivací s MDSC edukovanými OSCC. Následně zkoumáme, zda použití částicového β-glukanu jako potravinového doplňku podporuje lidský imunitní systém prostřednictvím subverze imunomodulačních MDSC. Nakonec jsme korelovali klinickopatologické parametry s podáváním MDSC a β-glukanu, abychom vyzkoumali protinádorovou imunitu a předpověděli terapeutický účinek a prognózu u pacientů s OSCC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orální spinocelulární karcinom (OSCC) má nejvyšší roční nárůst úmrtnosti mezi 10 nejčastějšími druhy rakoviny na Tchaj-wanu. Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat, zda zvýšená protinádorová imunita pro OSCC snižuje míru recidivy nebo zlepšuje přežití. Nejprve jsme identifikovali CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- jako povrchové markery supresorových buněk odvozených od myeloidů (MDSC) pomocí průtokové cytometrie k porovnání frekvence MDSC OSCC se vzorky krve od zdravých dárců (HD). Poté jsme znovu potvrdili potlačení proliferace a funkce T buněk dosažené společnou kultivací s MDSC edukovanými OSCC.

Klinicky jsme zařadili 100 pacientů s OSCC a 30 HD, abychom prokázali významně vyšší frekvenci MDSC u kandidátů OSCC než HD. Abychom určili, zda použití β-glukanu jako potravinového doplňku podporuje imunitní systém pacientů s OSCC, dále jsme rozdělili pacienty s OSCC s předoperačním podáním β-glukanu s celými glukanovými částicemi a bez něj do skupin II a III (se skupinou Jsem HD).

Budeme zkoumat, zda používání částicového β-glukanu jako potravinového doplňku podporuje lidský imunitní systém prostřednictvím subverze imunomodulačních MDSC. Nakonec jsme korelovali klinicko-patologické parametry s podáváním MDSC a β-glukanu za účelem vyšetření protinádorové imunity a predikce terapeutického účinku a prognózy u pacientů s OSCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) bez jiné diagnózy rakoviny
  • zdraví dárci (HD)

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Subjekty OSCC s doplňkem β-glukanu
Subjekty orálního spinocelulárního karcinomu s předoperačním podáním celé glukanové částice β-glukanu
Doplněk stravy: β-glukan
β-glukan, regulátor biologické odezvy, odvozený z kvasinek, je znám již více než 45 let a má protiinfekční a protinádorové účinky. β-glukan je molekula s β-1,3-vázanou D-glukózovou páteří a β-1,6-vázanými postranními řetězci. Dosud byly u lidí objeveny alespoň 4 receptory pro β-glukan, což jsou povrchové antigeny asociované s makrofágy nebo myeloidními prekurzorovými buňkami jako komplementový receptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 integrin) (Vetvicka et al. 1996; Xia et al. 1999), laktosylceramid (Zimmerman et al. 1998), scavenger receptor (Rice et al. 2002) a dektin-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. ).
Žádný zásah: Zdraví dárci
zdravých dárců bez předoperačního podání celé glukanové částice β-glukanu
Žádný zásah: Subjekty OSCC bez doplňku β-glukanu
Subjekty s orálním spinocelulárním karcinomem bez předchirurgického podání celé glukanové částice β-glukanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití bez recidivy nebo celková míra přežití
Časové okno: 2 roky
Cílem tohoto výzkumu bylo prozkoumat, zda částicový β-glukan jako zásadní předoperační adjuvans zvyšující protinádorovou imunitu OSCC snižuje míru recidivy nebo zlepšuje přežití. Klinicky jsme zařadili 100 pacientů s OSCC a 30 HD a dále jsme zařadili pacienty s OSCC s předoperačním podáním β-glukanu s celými glukanovými částicemi a bez něj do skupin II a III (přičemž skupina I jsou HD). korelovali jsme klinickopatologické parametry s MDSC a podáváním β-glukanu, abychom vyhodnotili protinádorovou imunitu a vyhodnotili míru přežití bez recidivy nebo celkovou míru přežití u pacientů s OSCC.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

21. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201701065RIPB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom dutiny ústní

Klinické studie na β-glukan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit