Myeloid eredetű szupresszorsejtek (MDSC-k) OSCC betegekben
2020. május 10. frissítette: National Taiwan University Hospital
Mieloid eredetű szupresszorsejtek (MDSC-k) kimutatása béta-glükán beadás előtt és után orális laphámsejtes karcinómás betegeknél
Az orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) a legmagasabb éves halálozási arány növekedést mutat a 10 leggyakoribb rák közül Tajvanon.
A kutatás célja annak feltárása volt, hogy az OSCC-k fokozott daganatellenes immunitása csökkenti-e a kiújulási arányt vagy javítja-e a túlélést.
Először azonosítottuk a CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- mint mieloid eredetű szupresszorsejt (MDSC) felszíni markereket áramlási citometriával, hogy összehasonlítsuk az OSCC-k MDSC-gyakoriságát egészséges donoroktól (HD-k) származó vérmintákkal.
Ezután ismét megerősítettük a T-sejtek proliferációjának és működésének elnyomását, amelyet az OSCC által kiképzett MDSC-kkel való együtttenyésztéssel értek el.
Ezt követően megvizsgáljuk, hogy a szemcsés β-glükán élelmiszer-kiegészítőként történő használata elősegíti-e az emberi immunrendszert az immunmoduláló MDSC-k felforgatásával.
Végül a klinikopatológiai paramétereket korreláltuk az MDSC-kkel és a β-glükán beadással, hogy megvizsgáljuk a daganatellenes immunitást, és előre jelezzük a terápiás hatást és a prognózist OSCC-s betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) a legmagasabb éves halálozási arány növekedést mutat a 10 leggyakoribb rák közül Tajvanon. A kutatás célja annak feltárása volt, hogy az OSCC-k fokozott daganatellenes immunitása csökkenti-e a kiújulási arányt vagy javítja-e a túlélést. Először azonosítottuk a CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- mint mieloid eredetű szupresszorsejt (MDSC) felszíni markereket áramlási citometriával, hogy összehasonlítsuk az OSCC-k MDSC-gyakoriságát egészséges donoroktól (HD-k) származó vérmintákkal. Ezután ismét megerősítettük a T-sejtek proliferációjának és működésének elnyomását, amelyet az OSCC által kiképzett MDSC-kkel való együtttenyésztéssel értek el.
Klinikailag 100 OSCC-s beteget és 30 HD-t vontunk be, hogy szignifikánsan magasabb MDSC-frekvenciát mutassunk az OSCC-jelölteknél, mint a HD-eknél. Annak megállapítására, hogy a β-glükán élelmiszer-kiegészítőként történő alkalmazása elősegíti-e az OSCC-s betegek immunrendszerét, a teljes glükánrészecske β-glükán műtét előtti beadásával és anélkül történő OSCC-betegeket a II. és III. csoportba soroltuk (a csoporttal együtt). én vagyok a HD-s).
Megvizsgáljuk, hogy a szemcsés β-glükán élelmiszer-kiegészítőként történő használata elősegíti-e az emberi immunrendszert az immunmoduláló MDSC-k felforgatásával. Végül a klinikopatológiai paramétereket korreláltuk az MDSC-kkel és a β-glükán beadással, hogy megvizsgáljuk a daganatellenes immunitást, és előre jelezzük a terápiás hatást és a prognózist OSCC-s betegekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orális laphámsejtes karcinóma (OSCC) alanyok egyéb rákdiagnózis nélkül
- egészséges donorok (HD)
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: OSCC alanyok β-glükán kiegészítéssel
Orális laphámsejtes karcinómás betegek teljes glükánrészecske β-glükán műtét előtti beadásával
|
Az élesztőből származó β-glükán, egy biológiai válasz szabályozó, több mint 45 éve ismert, és fertőzés- és daganatellenes hatással rendelkezik.
A β-glükán egy β-1,3-kapcsolt D-glükózvázzal és β-1,6-kapcsolt oldalláncokkal rendelkező molekula.
Eddig legalább 4 β-glükán receptort fedeztek fel emberben, amelyek a makrofágokhoz vagy mieloid prekurzor sejtekhez kapcsolódó felszíni antigének, mint komplement receptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 integrin) (Vetvicka et al. 1996; Xia és mtsai 1999), laktozilceramid (Zimmerman és mtsai 1998), scavenger receptor (Rice és mtsai 2002) és dektin-1 (Brown és mtsai 2003; Taylor és mtsai 2007; Saijo et al. 2007). ).
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges donorok
egészséges donorok teljes glükánrészecske β-glükán műtét előtti beadása nélkül
|
|
|
Nincs beavatkozás: OSCC alanyok β-glükán kiegészítés nélkül
Orális laphámsejtes karcinómás betegek teljes glükánrészecske β-glükán műtét előtti beadása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kiújulásmentes túlélési arány vagy teljes túlélési arány
Időkeret: 2 év
|
Ennek a kutatásnak az volt a célja, hogy feltárja, hogy a szemcsés β-glükán, mint döntő preoperatív adjuváns, amely növeli az OSCC-k daganatellenes immunitását, csökkenti-e a kiújulási arányt vagy javítja-e a túlélést.
Klinikailag 100 OSCC-s beteget és 30 HD-t vontunk be, és a teljes glükánrészecske β-glükán műtét előtti beadásával vagy anélkül OSCC-betegeket soroltunk be a II. és III. csoportba (az I. csoport a HD-k).
A klinikopatológiai paramétereket korreláltuk az MDSC-kkel és a β-glükán beadással, hogy megvizsgáljuk a daganatellenes immunitást, és értékeljük a kiújulásmentes túlélési arányt vagy a teljes túlélési arányt az OSCC-s betegekben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701065RIPB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .