Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) bij OSCC-patiënten

10 mei 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Detectie van van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) voor en na toediening van bèta-glucaan bij patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom

Oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) heeft de hoogste jaarlijkse stijging van het sterftecijfer in de top 10 van belangrijkste kankers in Taiwan. Dit onderzoek was bedoeld om te onderzoeken of verhoogde antitumorimmuniteit voor OSCC's het recidiefpercentage vermindert of de overleving verbetert. We identificeerden eerst CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- als myeloïde-afgeleide suppressorcel (MDSC) oppervlaktemarkers door flowcytometrie te gebruiken om de MDSC-frequentie van OSCC's te vergelijken met bloedmonsters van gezonde donoren (HD's). Vervolgens bevestigden we opnieuw de onderdrukking van de proliferatie en functie van T-cellen die werd bereikt door co-kweek met door OSCC opgeleide MDSC's. Vervolgens onderzoeken we of het gebruik van deeltjesvormige β-glucaan als voedingssupplement het menselijke immuunsysteem bevordert via ondermijning van immuunmodulerende MDSC's. Ten slotte correleerden we klinisch-pathologische parameters met MDSC's en toediening van β-glucaan om de antitumorimmuniteit te onderzoeken en om het therapeutische effect en de prognose bij OSCC-patiënten te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) heeft de hoogste jaarlijkse stijging van het sterftecijfer in de top 10 van belangrijkste kankers in Taiwan. Dit onderzoek was bedoeld om te onderzoeken of verhoogde antitumorimmuniteit voor OSCC's het recidiefpercentage vermindert of de overleving verbetert. We identificeerden eerst CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- als myeloïde-afgeleide suppressorcel (MDSC) oppervlaktemarkers door flowcytometrie te gebruiken om de MDSC-frequentie van OSCC's te vergelijken met bloedmonsters van gezonde donoren (HD's). Vervolgens bevestigden we opnieuw de onderdrukking van de proliferatie en functie van T-cellen die werd bereikt door co-kweek met door OSCC opgeleide MDSC's.

Klinisch hebben we 100 OSCC-patiënten en 30 HD's ingeschreven om een ​​significant hogere MDSC-frequentie aan te tonen in OSCC-kandidaten dan HD's. Om te bepalen of het gebruik van β-glucaan als voedingssupplement het immuunsysteem van OSCC-patiënten bevordert, hebben we OSCC-patiënten met en zonder pre-chirurgische toediening van β-glucaan in zijn geheel toegewezen aan groep II en III (met groep Ik ben de HD's).

We zullen onderzoeken of het gebruik van deeltjesvormig β-glucaan als voedingssupplement het menselijke immuunsysteem bevordert via ondermijning van immuunmodulerende MDSC's. Ten slotte correleerden we klinisch-pathologische parameters met MDSC's en toediening van β-glucaan om antitumorimmuniteit te onderzoeken en om het therapeutische effect en de prognose bij OSCC-patiënten te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) zonder andere diagnose van kanker
  • gezonde donoren (HD's)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: OSCC-proefpersonen met β-glucaansupplement
Proefpersonen met oraal plaveiselcelcarcinoom met pre-chirurgische toediening van β-glucaan van hele glucaandeeltjes
Voedingssupplement: β-glucaan
β-glucan, een biologische responsregulator, afgeleid van gist, is al meer dan 45 jaar bekend en heeft anti-infectieuze en anti-tumoractiviteiten. β-glucaan is een molecuul met een β-1,3-gekoppelde D-glucose-ruggengraat en β-1,6-gekoppelde zijketens. Tot nu toe zijn bij mensen ten minste 4 receptoren voor β-glucaan ontdekt, dit zijn oppervlakte-antigenen geassocieerd met macrofagen of myeloïde voorlopercellen als complementreceptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2-integrine) (Vetvicka et al . 1996; Xia et al. 1999), lactosylceramide (Zimmerman et al. 1998), scavenger receptor (Rice et al. 2002) en dectin-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007 ).
Geen tussenkomst: Gezonde donoren
gezonde donoren zonder pre-operatieve toediening van β-glucaan met volledig glucaandeeltje
Geen tussenkomst: OSCC-proefpersonen zonder β-glucaansupplement
Proefpersonen met oraal plaveiselcelcarcinoom zonder preoperatieve toediening van β-glucaan van hele glucaandeeltjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiefvrije overlevingskans of totale overlevingskans
Tijdsspanne: 2 jaar
Dit onderzoek had tot doel te onderzoeken of deeltjes β-glucaan als een cruciaal preoperatief adjuvans dat de antitumorimmuniteit voor OSCC's verhoogt, het recidiefpercentage vermindert of de overleving verbetert. Klinisch hebben we 100 OSCC-patiënten en 30 HD's ingeschreven en verder OSCC-patiënten met en zonder pre-chirurgische toediening van β-glucaan van hele glucaandeeltjes toegewezen aan respectievelijk groep II en III (waarbij groep I de HD's is). we correleerden klinisch-pathologische parameters met MDSC's en toediening van β-glucaan om antitumorimmuniteit te onderzoeken en om recidiefvrije overlevingskans of algehele overlevingskans bij OSCC-patiënten te evalueren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

21 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701065RIPB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren