このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

OSCC 患者における骨髄由来抑制細胞 (MDSC)

2020年5月10日 更新者：National Taiwan University Hospital

口腔扁平上皮癌患者におけるベータグルカン投与前後の骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) の検出

口腔扁平上皮がん (OSCC) は、台湾の上位 10 の主要がんの中で、死亡率の年間増加率が最も高くなっています。 この研究は、OSCC の抗腫瘍免疫の増加が再発率を低下させるか、生存率を改善するかを調査することを目的としていました。 最初に、フローサイトメトリーを使用して OSCC の MDSC 頻度を健康なドナー (HD) からの血液サンプルと比較することにより、CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- を骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) 表面マーカーとして特定しました。 次に、OSCCで教育されたMDSCとの共培養によって達成されるT細胞の増殖と機能の抑制を再確認しました。 その後、粒子状β-グルカンを食品グレードのサプリメントとして使用すると、免疫調節MDSCの破壊を介してヒトの免疫系が促進されるかどうかを調査します. 最後に、抗腫瘍免疫を調べ、OSCC患者の治療効果と予後を予測するために、臨床病理学的パラメーターをMDSCおよびβ-グルカン投与と相関させました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

口腔扁平上皮がん (OSCC) は、台湾の上位 10 の主要がんの中で、死亡率の年間増加率が最も高くなっています。 この研究は、OSCC の抗腫瘍免疫の増加が再発率を低下させるか、生存率を改善するかを調査することを目的としていました。 最初に、フローサイトメトリーを使用して OSCC の MDSC 頻度を健康なドナー (HD) からの血液サンプルと比較することにより、CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- を骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) 表面マーカーとして特定しました。 次に、OSCCで教育されたMDSCとの共培養によって達成されるT細胞の増殖と機能の抑制を再確認しました。

臨床的には、100 人の OSCC 患者と 30 人の HD を登録し、HD よりも OSCC 候補の MDSC 頻度が有意に高いことを示しました。 β-グルカンを食品グレードのサプリメントとして使用することがOSCC患者の免疫系を促進するかどうかを判断するために、全グルカン粒子β-グルカンの手術前投与を行ったOSCC患者と行わなかったOSCC患者をそれぞれグループIIとIIIに割り当てました（グループ私はHDです）。

粒子状β-グルカンを食品グレードのサプリメントとして使用すると、免疫調節MDSCの破壊を介してヒトの免疫系が促進されるかどうかを調査します. 最後に、抗腫瘍免疫を調べ、OSCC患者の治療効果と予後を予測するために、臨床病理学的パラメーターをMDSCおよびβ-グルカン投与と相関させました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -他のがんの診断を受けていない口腔扁平上皮がん（OSCC）の被験者
  • 健康なドナー (HD)

除外基準:

  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Β-グルカン サプリメントを摂取している OSCC 対象者
全グルカン粒子β-グルカンの術前投与を受けた口腔扁平上皮癌患者
ダイエットサプリメント：β-グルカン
酵母由来の生物学的応答レギュレーターであるβ-グルカンは、45年以上前から知られており、抗感染および抗腫瘍活性を持っています。 β-グルカンは、β-1,3結合のD-グルコース主鎖とβ-1,6結合の側鎖を持つ分子です。 これまでのところ、β-グルカンの少なくとも 4 つの受容体がヒトで発見されており、これらは補体受容体 3 (CR3; CD11b/CD18、Mac-1、αMβ2 インテグリン) としてマクロファージまたは骨髄前駆細胞に関連する表面抗原です (Vetvicka et al. . 1996; Xia et al. 1999)、ラクトシルセラミド (Zimmerman et al. 1998)、スカベンジャー受容体 (Rice et al. 2002)、デクチン-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007) ）。
介入なし：健康なドナー
全グルカン粒子β-グルカンの手術前投与なしの健康なドナー
介入なし：Β-グルカンのサプリメントを摂取していない OSCC 対象者
術前に全グルカン粒子β-グルカンを投与していない口腔扁平上皮癌患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存率または全生存率
時間枠：2年
この研究は、粒子状β-グルカンがOSCCの抗腫瘍免疫を増加させる重要な術前アジュバントとして再発率を低下させるか、または生存率を改善するかどうかを調査することを目的としていました. 臨床的には、100 人の OSCC 患者と 30 人の HD を登録し、全グルカン粒子β-グルカンの手術前投与の有無にかかわらず、OSCC 患者をそれぞれグループ II と III に割り当てました (グループ I は HD)。 抗腫瘍免疫を調べ、OSCC患者の無再発生存率または全生存率を評価するために、臨床病理学的パラメーターをMDSCおよびβ-グルカン投与と相関させました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Shih-Jung Cheng, DDS, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月22日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月21日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月10日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月10日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201701065RIPB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

β-グルカンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Egypt

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する