Myeloid-härledda suppressorceller (MDSC) hos OSCC-patienter
10 maj 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Myeloid-härledda suppressorceller (MDSC) Detektion före och efter administrering av beta-glukan hos patienter med oral skivepitelcancer
Oral skivepitelcancer (OSCC) har den högsta årliga ökningen av dödsfrekvensen bland de 10 ledande cancerformerna i Taiwan.
Denna forskning syftade till att undersöka om ökad antitumörimmunitet för OSCC minskar återfallsfrekvensen eller förbättrar överlevnaden.
Vi identifierade först CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-härledda suppressorcell (MDSC) ytmarkörer genom att använda flödescytometri för att jämföra MDSC-frekvensen av OSCC med blodprover från friska donatorer (HD).
Vi bekräftade sedan på nytt undertryckandet av T-cellsproliferation och funktion uppnådd genom samodling med OSCC-utbildade MDSC:er.
Vi undersöker därefter huruvida användning av partikelformig β-glukan som ett kosttillskott av livsmedelskvalitet främjar det mänskliga immunsystemet genom subversion av immunmodulerande MDSC.
Slutligen korrelerade vi klinisk-patologiska parametrar med MDSCs och β-glukanadministrering för att undersöka antitumörimmunitet och för att förutsäga den terapeutiska effekten och prognosen hos OSCC-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral skivepitelcancer (OSCC) har den högsta årliga ökningen av dödsfrekvensen bland de 10 ledande cancerformerna i Taiwan. Denna forskning syftade till att undersöka om ökad antitumörimmunitet för OSCC minskar återfallsfrekvensen eller förbättrar överlevnaden. Vi identifierade först CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-härledda suppressorcell (MDSC) ytmarkörer genom att använda flödescytometri för att jämföra MDSC-frekvensen av OSCC med blodprover från friska donatorer (HD). Vi bekräftade sedan på nytt undertryckandet av T-cellsproliferation och funktion uppnådd genom samodling med OSCC-utbildade MDSC:er.
Kliniskt registrerade vi 100 OSCC-patienter och 30 HDs för att visa en signifikant högre MDSC-frekvens hos OSCC-kandidater än HD. För att avgöra om användning av β-glukan som ett kosttillskott av livsmedel främjar immunsystemet hos OSCC-patienter, allokerade vi vidare OSCC-patienter med och utan förkirurgisk administrering av hel glukanpartikel β-glukan till grupperna II respektive III (med grupp Jag är HD:erna).
Vi kommer att undersöka om användningen av partikelformig β-glukan som ett kosttillskott av livsmedelskvalitet främjar det mänskliga immunförsvaret via subversion av immunmodulerande MDSC. Slutligen korrelerade vi klinikopatologiska parametrar med MDSCs och β-glukanadministration för att undersöka antitumörimmunitet och för att förutsäga den terapeutiska effekten och prognosen hos OSCC-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oral skivepitelcancer (OSCC) patienter utan annan cancerdiagnos
- friska donatorer (HD)
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: OSCC-personer med β-glukantillskott
Oral skivepitelcancer patienter med pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikel β-glukan
|
β-glukan, en biologisk responsregulator, som härrör från jäst har varit känd i mer än 45 år och har anti-infektions- och antitumöraktiviteter.
β-glukan är en molekyl med en β-1,3-kopplad D-glukosryggrad och β-1,6-länkade sidokedjor.
Hittills har minst 4 receptorer för β-glukan upptäckts hos människor, vilka är ytantigener associerade med makrofager eller myeloida prekursorceller som komplementreceptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2-integrin) (Vetvicka et al. 1996; Xia et al. 1999), laktosylceramid (Zimmerman et al. 1998), scavengerreceptor (Rice et al. 2002) och dectin-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007. ).
|
|
Inget ingripande: Friska donatorer
friska donatorer utan förkirurgisk administrering av hel glukanpartikel β-glukan
|
|
|
Inget ingripande: OSCC-personer utan β-glukantillskott
Oral skivepitelcancer patienter utan förkirurgisk administrering av hel glukanpartikel β-glukan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återfallsfri överlevnadsfrekvens eller total överlevnadsfrekvens
Tidsram: 2 år
|
Denna forskning syftade till att undersöka om partikelformig β-glukan som ett avgörande preoperativt adjuvans som ökar antitumörimmuniteten för OSCC minskar återfallsfrekvensen eller förbättrar överlevnaden.
Kliniskt registrerade vi 100 OSCC-patienter och 30 HS-patienter och tilldelade ytterligare OSCC-patienter med och utan pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikel β-glukan till grupperna II respektive III (med grupp I som HDs).
vi korrelerade klinisk-patologiska parametrar med MDSCs och β-glukanadministrering för att undersöka antitumörimmunitet och för att utvärdera återfallsfri överlevnadsfrekvens eller total överlevnadsfrekvens hos OSCC-patienter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
21 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2020
Första postat (Faktisk)
14 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701065RIPB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .