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Células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) en pacientes con OSCC

10 de mayo de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Detección de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) antes y después de la administración de betaglucano en pacientes con carcinoma de células escamosas orales

El carcinoma oral de células escamosas (OSCC) tiene el aumento anual más alto en la tasa de muerte entre los 10 cánceres principales en Taiwán. Esta investigación tuvo como objetivo explorar si una mayor inmunidad antitumoral para los OSCC reduce la tasa de recurrencia o mejora la supervivencia. Primero identificamos CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- como marcadores de superficie de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) mediante el uso de citometría de flujo para comparar la frecuencia de MDSC de OSCC con muestras de sangre de donantes sanos (HD). Luego volvimos a confirmar la supresión de la proliferación de células T y la función lograda mediante el cultivo conjunto con MDSC educadas por OSCC. Posteriormente, exploramos si el uso de partículas de β-glucano como suplemento de grado alimenticio promueve el sistema inmunitario humano a través de la subversión de las MDSC inmunomoduladoras. Por último, correlacionamos los parámetros clinicopatológicos con las MDSC y la administración de β-glucano para examinar la inmunidad antitumoral y predecir el efecto terapéutico y el pronóstico en pacientes con OSCC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma oral de células escamosas (OSCC) tiene el aumento anual más alto en la tasa de muerte entre los 10 cánceres principales en Taiwán. Esta investigación tuvo como objetivo explorar si una mayor inmunidad antitumoral para los OSCC reduce la tasa de recurrencia o mejora la supervivencia. Primero identificamos CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- como marcadores de superficie de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC) mediante el uso de citometría de flujo para comparar la frecuencia de MDSC de OSCC con muestras de sangre de donantes sanos (HD). Luego volvimos a confirmar la supresión de la proliferación de células T y la función lograda mediante el cultivo conjunto con MDSC educadas por OSCC.

Clínicamente, inscribimos a 100 pacientes con OSCC y 30 HD para demostrar una frecuencia de MDSC significativamente mayor en los candidatos a OSCC que en los HD. Para determinar si el uso de β-glucano como suplemento de calidad alimentaria promueve el sistema inmunitario de los pacientes con OSCC, asignamos además a los pacientes con OSCC con y sin administración prequirúrgica de β-glucano de partículas enteras de glucano a los grupos II y III, respectivamente (con grupo siendo yo los HD).

Exploraremos si el uso de partículas de β-glucano como suplemento de calidad alimentaria promueve el sistema inmunitario humano a través de la subversión de las MDSC inmunomoduladoras. Por último, correlacionamos los parámetros clinicopatológicos con las MDSC y la administración de β-glucano para examinar la inmunidad antitumoral y predecir el efecto terapéutico y el pronóstico en pacientes con OSCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con carcinoma oral de células escamosas (OSCC) sin otro diagnóstico de cáncer
  • donantes sanos (HD)

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sujetos OSCC con suplemento de β-glucano
Sujetos con carcinoma de células escamosas orales con administración prequirúrgica de partículas enteras de glucano β-glucano
Suplemento dietético: β-glucano
El β-glucano, un regulador de la respuesta biológica, derivado de la levadura, se conoce desde hace más de 45 años y tiene actividades antiinfecciosas y antitumorales. El β-glucano es una molécula con un esqueleto de D-glucosa unido a β-1,3 y cadenas laterales unidas a β-1,6. Hasta el momento, se han descubierto al menos 4 receptores para el β-glucano en humanos, que son antígenos de superficie asociados a macrófagos o células precursoras mieloides como el receptor del complemento 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, integrina αMβ2) (Vetvicka et al. . 1996; Xia et al. 1999), lactosilceramida (Zimmerman et al. 1998), receptor scavenger (Rice et al. 2002) y dectina-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007 ).
Sin intervención: Donantes sanos
donantes sanos sin administración prequirúrgica de partículas enteras de glucano β-glucano
Sin intervención: Sujetos OSCC sin suplemento de β-glucano
Sujetos con carcinoma de células escamosas orales sin administración prequirúrgica de partículas enteras de glucano β-glucano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia libre de recurrencia o tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 2 años
Esta investigación tuvo como objetivo explorar si el β-glucano particulado como un adyuvante preoperatorio crucial que aumenta la inmunidad antitumoral para los OSCC reduce la tasa de recurrencia o mejora la supervivencia. Clínicamente, inscribimos a 100 pacientes con OSCC y 30 HD, y luego asignamos a los pacientes con OSCC con y sin administración prequirúrgica de β-glucano de partículas de glucano completo a los grupos II y III, respectivamente (siendo el grupo I los HD). correlacionamos los parámetros clinicopatológicos con las MDSC y la administración de β-glucano para examinar la inmunidad antitumoral y evaluar la tasa de supervivencia sin recurrencia o la tasa de supervivencia general en pacientes con OSCC.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201701065RIPB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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