Myeloid-avledede suppressorceller (MDSCs) hos OSCC-pasienter
10. mai 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Myeloid-avledede suppressorceller (MDSCs) påvisning før og etter beta-glukanadministrasjon hos orale plateepitelkarsinompasienter
Oral plateepitelkarsinom (OSCC) har den høyeste årlige økningen i dødsraten blant de 10 ledende krefttilfellene i Taiwan.
Denne forskningen tok sikte på å undersøke om økt antitumorimmunitet for OSCCs reduserer tilbakefallsfrekvensen eller forbedrer overlevelsen.
Vi identifiserte først CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-derived suppressor cell (MDSC) overflatemarkører ved å bruke flowcytometri for å sammenligne MDSC-frekvensen av OSCCer med blodprøver fra friske givere (HDs).
Vi bekreftet deretter undertrykkelsen av T-celleproliferasjon og funksjon oppnådd ved samdyrking med OSCC-utdannede MDSC-er.
Vi undersøker deretter om bruk av partikkelformig β-glukan som et kosttilskudd av matkvalitet fremmer det menneskelige immunsystemet via undergraving av immunmodulerende MDSC-er.
Til slutt korrelerte vi klinikopatologiske parametere med MDSC-er og β-glukanadministrasjon for å undersøke antitumorimmunitet, og for å forutsi den terapeutiske effekten og prognosen hos OSCC-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oral plateepitelkarsinom (OSCC) har den høyeste årlige økningen i dødsraten blant de 10 ledende krefttilfellene i Taiwan. Denne forskningen tok sikte på å undersøke om økt antitumorimmunitet for OSCCs reduserer tilbakefallsfrekvensen eller forbedrer overlevelsen. Vi identifiserte først CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- som myeloid-derived suppressor cell (MDSC) overflatemarkører ved å bruke flowcytometri for å sammenligne MDSC-frekvensen av OSCCer med blodprøver fra friske givere (HDs). Vi bekreftet deretter undertrykkelsen av T-celleproliferasjon og funksjon oppnådd ved samdyrking med OSCC-utdannede MDSC-er.
Klinisk registrerte vi 100 OSCC-pasienter og 30 HD-er for å demonstrere en betydelig høyere MDSC-frekvens hos OSCC-kandidater enn HD-er. For å avgjøre om bruk av β-glukan som kosttilskudd fremmer immunsystemet til OSCC-pasienter, allokerte vi videre OSCC-pasienter med og uten pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikkel β-glukan til henholdsvis gruppe II og III (med gruppe). Jeg er HD-ene).
Vi vil undersøke om bruk av partikkelformig β-glukan som et kosttilskudd av matkvalitet fremmer det menneskelige immunsystemet via undergraving av immunmodulerende MDSC-er. Til slutt korrelerte vi klinikopatologiske parametere med MDSCs og β-glukanadministrasjon for å undersøke antitumorimmunitet, og for å forutsi den terapeutiske effekten og prognosen hos OSCC-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oral plateepitelkarsinom (OSCC) personer uten annen kreftdiagnose
- friske givere (HD)
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: OSCC-personer med β-glukantilskudd
Orale plateepitelkarsinompersoner med pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikkel β-glukan
|
β-glukan, en biologisk respons regulator, avledet fra gjær har vært kjent i mer enn 45 år, og har anti-infeksive og anti-tumor aktiviteter.
β-glukan er et molekyl med en β-1,3-koblet D-glukose-ryggrad og β-1,6-koblede sidekjeder.
Så langt er det oppdaget minst 4 reseptorer for β-glukan hos mennesker, som er overflateantigener assosiert med makrofager eller myeloide forløperceller som komplementreseptor 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, αMβ2 integrin) (Vetvicka et al. . 1996; Xia et al. 1999), laktosylceramid (Zimmerman et al. 1998), scavenger-reseptor (Rice et al. 2002) og dektin-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007. ).
|
|
Ingen inngripen: Friske givere
friske givere uten pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikkel β-glukan
|
|
|
Ingen inngripen: OSCC-personer uten β-glukantilskudd
Orale plateepitelkarsinompersoner uten pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikkel β-glukan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjentaksfri overlevelsesrate eller total overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
Denne forskningen tok sikte på å undersøke om partikkelformig β-glukan som en avgjørende preoperativ adjuvans som øker antitumorimmunitet for OSCC reduserer tilbakefallsfrekvensen eller forbedrer overlevelsen.
Klinisk registrerte vi 100 OSCC-pasienter og 30 HD-er, og videre tildelte OSCC-pasienter med og uten pre-kirurgisk administrering av hel glukanpartikkel β-glukan til henholdsvis gruppe II og III (med gruppe I som HD).
vi korrelerte klinikopatologiske parametere med MDSC-er og β-glukanadministrasjon for å undersøke antitumorimmunitet, og for å evaluere gjentaksfri overlevelsesrate eller total overlevelse hos OSCC-pasienter.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
21. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201701065RIPB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .