OSCC 患者的髓源性抑制细胞 (MDSC)
2020年5月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
口腔鳞状细胞癌患者服用 β-葡聚糖前后的骨髓来源抑制细胞 (MDSC) 检测
在台湾十大主要癌症中，口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 的死亡率每年增幅最高。
本研究旨在探讨增加 OSCC 的抗肿瘤免疫力是否会降低复发率或提高生存率。
我们首先通过使用流式细胞术比较 OSCC 的 MDSC 频率与健康供体 (HDs) 的血液样本，将 CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- 鉴定为髓源性抑制细胞 (MDSC) 表面标志物。
然后，我们再次确认了通过与 OSCC 培养的 MDSC 共培养实现的 T 细胞增殖和功能抑制。
我们随后探讨了使用微粒 β-葡聚糖作为食品级补充剂是否会通过破坏免疫调节性 MDSC 来促进人体免疫系统。
最后，我们将临床病理学参数与 MDSCs 和 β-葡聚糖给药相关联，以检查抗肿瘤免疫力，并预测 OSCC 患者的治疗效果和预后。
研究概览
详细说明
在台湾十大主要癌症中，口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 的死亡率每年增幅最高。 本研究旨在探讨增加 OSCC 的抗肿瘤免疫力是否会降低复发率或提高生存率。 我们首先通过使用流式细胞术比较 OSCC 的 MDSC 频率与健康供体 (HDs) 的血液样本，将 CD33+/CD11b+/HLA-DR-/low/CD14+/- 鉴定为髓源性抑制细胞 (MDSC) 表面标志物。 然后，我们再次确认了通过与 OSCC 培养的 MDSC 共培养实现的 T 细胞增殖和功能抑制。
在临床上，我们招募了 100 名 OSCC 患者和 30 名 HD，以证明 OSCC 候选者的 MDSC 频率明显高于 HD。 为了确定使用 β-葡聚糖作为食品级补充剂是否能促进 OSCC 患者的免疫系统，我们进一步将术前给予和未给予全葡聚糖颗粒 β-葡聚糖的 OSCC 患者分别分配到 II 组和 III 组（组我是高清）。
我们将探索使用微粒 β-葡聚糖作为食品级补充剂是否会通过破坏免疫调节性 MDSC 来促进人体免疫系统。 最后，我们将临床病理学参数与 MDSCs 和 β-葡聚糖给药相关联，以检查抗肿瘤免疫力，并预测 OSCC 患者的治疗效果和预后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有其他癌症诊断的口腔鳞状细胞癌 (OSCC) 受试者
- 健康捐献者 (HD)
排除标准：
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：使用 β-葡聚糖补充剂的 OSCC 受试者
术前给予全葡聚糖颗粒β-葡聚糖的口腔鳞状细胞癌受试者
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β-葡聚糖是一种源自酵母的生物反应调节剂，已有 45 年以上的历史，具有抗感染和抗肿瘤活性。
β-葡聚糖是一种具有 β-1,3-连接的 D-葡萄糖主链和 β-1,6-连接的侧链的分子。
迄今为止，在人体中至少发现了 4 种 β-葡聚糖受体，它们是与巨噬细胞或骨髓前体细胞相关的表面抗原，如补体受体 3（CR3；CD11b/CD18、Mac-1、αMβ2 整合素）（Vetvicka 等. 1996 年；Xia 等人 1999 年）、乳糖神经酰胺（Zimmerman 等人 1998 年）、清道夫受体（Rice 等人 2002 年）和 dectin-1（Brown 等人 2003 年；Taylor 等人 2007 年；Saijo 等人 2007 年） ).
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无干预：健康捐献者
未在手术前施用全葡聚糖颗粒 β-葡聚糖的健康供体
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无干预：未补充 β-葡聚糖的 OSCC 受试者
未术前给予全葡聚糖颗粒β-葡聚糖的口腔鳞状细胞癌受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无复发生存率或总生存率
大体时间：2年
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本研究旨在探讨颗粒状 β-葡聚糖作为关键的术前佐剂是否能提高 OSCC 的抗肿瘤免疫力，从而降低复发率或提高生存率。
临床上，我们招募了 100 名 OSCC 患者和 30 名 HD，并将术前给予和未给予全葡聚糖颗粒 β-葡聚糖的 OSCC 患者分别分为 II 组和 III 组（I 组为 HD）。
我们将临床病理学参数与 MDSC 和 β-葡聚糖给药相关联，以检查抗肿瘤免疫力，并评估 OSCC 患者的无复发生存率或总生存率。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shih-Jung Cheng, DDS, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albeituni SH, Ding C, Liu M, Hu X, Luo F, Kloecker G, Bousamra M 2nd, Zhang HG, Yan J. Correction: Yeast-Derived Particulate beta-Glucan Treatment Subverts the Suppression of Myeloid-Derived Suppressor Cells (MDSC) by Inducing Polymorphonuclear MDSC Apoptosis and Monocytic MDSC Differentiation to APC in Cancer. J Immunol. 2016 May 1;196(9):3967. doi: 10.4049/jimmunol.1600346. No abstract available.
- Allendorf DJ, Yan J, Ross GD, Hansen RD, Baran JT, Subbarao K, Wang L, Haribabu B. C5a-mediated leukotriene B4-amplified neutrophil chemotaxis is essential in tumor immunotherapy facilitated by anti-tumor monoclonal antibody and beta-glucan. J Immunol. 2005 Jun 1;174(11):7050-6. doi: 10.4049/jimmunol.174.11.7050.
- Brown GD, Herre J, Williams DL, Willment JA, Marshall AS, Gordon S. Dectin-1 mediates the biological effects of beta-glucans. J Exp Med. 2003 May 5;197(9):1119-24. doi: 10.1084/jem.20021890. Epub 2003 Apr 28.
- Chen WC, Lai CH, Chuang HC, Lin PY, Chen MF. Inflammation-induced myeloid-derived suppressor cells associated with squamous cell carcinoma of the head and neck. Head Neck. 2017 Feb;39(2):347-355. doi: 10.1002/hed.24595. Epub 2016 Oct 3.
- Gabrilovich DI, Nagaraj S. Myeloid-derived suppressor cells as regulators of the immune system. Nat Rev Immunol. 2009 Mar;9(3):162-74. doi: 10.1038/nri2506.
- Gabrilovich DI, Ostrand-Rosenberg S, Bronte V. Coordinated regulation of myeloid cells by tumours. Nat Rev Immunol. 2012 Mar 22;12(4):253-68. doi: 10.1038/nri3175.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月22日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月10日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月10日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201701065RIPB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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