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Células Supressoras Derivadas de Mielóide (MDSCs) em Pacientes com OSCC

10 de maio de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Detecção de Células Supressoras Derivadas de Mielóide (MDSCs) Antes e Após a Administração de Beta-glucana em Pacientes com Carcinoma de Células Escamosas Orais

O carcinoma escamoso oral (OSCC) tem o maior aumento anual na taxa de mortalidade entre os 10 principais tipos de câncer em Taiwan. Esta pesquisa teve como objetivo explorar se o aumento da imunidade antitumoral para OSCCs reduz a taxa de recorrência ou melhora a sobrevida. Primeiro identificamos CD33+/CD11b+/HLA-DR-/baixo/CD14+/- como marcadores de superfície de células supressoras derivadas de mielóide (MDSC) usando citometria de fluxo para comparar a frequência de MDSC de OSCCs com amostras de sangue de doadores saudáveis ​​(HDs). Em seguida, reconfirmamos a supressão da proliferação e função das células T alcançada por co-cultura com MDSCs educadas por OSCC. Posteriormente, exploramos se o uso de β-glucano particulado como suplemento alimentar promove o sistema imunológico humano por meio da subversão de MDSCs imunomoduladoras. Por fim, correlacionamos parâmetros clinicopatológicos com MDSCs e administração de β-glucana para examinar a imunidade antitumoral e prever o efeito terapêutico e o prognóstico em pacientes com OSCC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O carcinoma escamoso oral (OSCC) tem o maior aumento anual na taxa de mortalidade entre os 10 principais tipos de câncer em Taiwan. Esta pesquisa teve como objetivo explorar se o aumento da imunidade antitumoral para OSCCs reduz a taxa de recorrência ou melhora a sobrevida. Primeiro identificamos CD33+/CD11b+/HLA-DR-/baixo/CD14+/- como marcadores de superfície de células supressoras derivadas de mielóide (MDSC) usando citometria de fluxo para comparar a frequência de MDSC de OSCCs com amostras de sangue de doadores saudáveis ​​(HDs). Em seguida, reconfirmamos a supressão da proliferação e função das células T alcançada por co-cultura com MDSCs educadas por OSCC.

Clinicamente, inscrevemos 100 pacientes com OSCC e 30 HDs para demonstrar uma frequência significativamente maior de MDSC em candidatos a OSCC do que em HDs. Para determinar se o uso de β-glucana como suplemento alimentar promove o sistema imunológico de pacientes com OSCC, alocamos pacientes com OSCC com e sem administração pré-cirúrgica de partícula de glucana inteira β-glucana aos grupos II e III, respectivamente (com grupo sendo eu os HDs).

Exploraremos se o uso de β-glucano particulado como suplemento alimentar promove o sistema imunológico humano por meio da subversão de MDSCs imunomoduladoras. Por fim, correlacionamos parâmetros clinicopatológicos com MDSCs e administração de β-glucana para examinar a imunidade antitumoral e prever o efeito terapêutico e o prognóstico em pacientes com OSCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com carcinoma espinocelular oral (OSCC) sem outro diagnóstico de câncer
  • doadores saudáveis ​​(HDs)

Critério de exclusão:

  • mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indivíduos com OSCC com suplemento de β-glucana
Indivíduos com carcinoma de células escamosas orais com administração pré-cirúrgica de partícula de glucana inteira β-glucana
Suplemento dietético: β-glucana
O β-glucano, um regulador da resposta biológica, derivado da levedura, é conhecido há mais de 45 anos e possui atividades anti-infecciosas e antitumorais. O β-glucano é uma molécula com um esqueleto D-glicose ligado a β-1,3 e cadeias laterais ligadas a β-1,6. Até agora, pelo menos 4 receptores para β-glucana foram descobertos em humanos, que são antígenos de superfície associados a macrófagos ou células precursoras mielóides como receptor de complemento 3 (CR3; CD11b/CD18, Mac-1, integrina αMβ2) (Vetvicka et al . 1996; Xia et al. 1999), lactosilceramida (Zimmerman et al. 1998), receptor scavenger (Rice et al. 2002) e dectina-1 (Brown et al. 2003; Taylor et al. 2007; Saijo et al. 2007 ).
Sem intervenção: Doadores saudáveis
doadores saudáveis ​​sem administração pré-cirúrgica de toda partícula de glucana β-glucana
Sem intervenção: Indivíduos com OSCC sem suplemento de β-glucana
Indivíduos com carcinoma de células escamosas orais sem administração pré-cirúrgica de partícula de glucana inteira β-glucana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevida livre de recorrência ou taxa de sobrevida global
Prazo: 2 anos
Esta pesquisa teve como objetivo explorar se o β-glucano particulado como um adjuvante pré-operatório crucial que aumenta a imunidade antitumoral para OSCCs reduz a taxa de recorrência ou melhora a sobrevida. Clinicamente, inscrevemos 100 pacientes com OSCC e 30 HDs, e ainda alocamos pacientes com OSCC com e sem administração pré-cirúrgica de β-glucana inteira de partícula de glucana para os grupos II e III, respectivamente (sendo o grupo I os HDs). correlacionamos parâmetros clinicopatológicos com MDSCs e administração de β-glucana para examinar a imunidade antitumoral e avaliar a taxa de sobrevida livre de recorrência ou a taxa de sobrevida global em pacientes com OSCC.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Jung Cheng, DDS, PhD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201701065RIPB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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