췌십이지장 절제술 후 재수술
췌십이지장절제술 후 외과적 중재: 발생률, 적응증, 위험인자 및 결과
연구 개요
상세 설명
이것은 2000년에서 2018년 사이에 이집트 만수라 대학교 위장관 수술 센터(GISC)에서 팽대부 종양으로 PD를 시행한 모든 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 제외 기준에는 국소적으로 진행된 팽대부 종양, 전이, 진행성 간경변증(아동 B 또는 C), 영양실조 또는 응고병증이 있는 경우.
환자 데이터는 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스에 기록되었습니다. 수술 전 변수 포함; 연령, 성별, 체질량 지수, 환자의 증상 및 징후, 실험실 검사, 종양 표지자 및 수술 전 담즙 배액. 수술 중 변수 포함; 간 상태, 종양 크기, 췌관 직경, 췌장 조직, 수술 시간, 출혈, 췌장 재건 방법 및 수혈. 수술 후 변수에는 수술 후 합병증, 배수 아밀라아제, 간 기능, 경구 수유 재개 일수, 수술 후 체류, 재탐색, 병원 사망률, 수술 후 병리학 및 수술 안전 여유가 포함되었습니다.
재수술에 관한 데이터에는 발생률, 남녀 비율, 입원 기간, 재수술 간격, 탐색 횟수, 재수술 적응증 및 수술 관리, 이환율 및 입원 기간에 대한 수술 후 결과가 포함되었습니다. 추적관찰은 술 후 1주일, 3개월, 6개월, 1년 후에 시행하였다. 후속 조치의 최소 기간은 2년이었습니다. 추적관찰은 골반-복부초음파에서 의심되는 병변이 있는 경우 철저한 병력청취, 임상검사 및 복부 CT를 시행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 2000년 1월부터 2018년 5월까지 팽대부 악성 병변으로 PD를 받은 모든 환자의 후향적 코호트 연구입니다.
수술 전 평가는 임상 검사 및 자세한 실험실 조사를 통해 수행되었습니다. 종양의 국소 확장 및 전이성 검사는 골반-복부 초음파(US), 주변 혈관의 혈관 조영술 평가와 함께 삼상 복부 전산화 단층 촬영(CT), 뼈 조사 및 흉부 X선으로 수행되었습니다. 수술 전 담즙 배액을 위한 수술 전 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)이 일부 사례에서 시행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2018년 5월까지 팽대부 주위 악성 병변으로 췌십이지장 절제술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 양성 종양, 재발 성 악성 종양, 만성 췌장염 또는 염증성 협착에 대해 수행 된 췌장 십이지장 절제술은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
재수술군
팽대부 주위 종양 관리를 위해 췌장 십이지장 절제술을 시행한 후 췌장 누공, 출혈, 복부 채집, 담도 누공, 위 누공과 같은 시술 관련 합병증 관리를 위해 수술적 재중재가 필요한 환자군.
|
췌십이지장절제술 후 복막세척, 배액, 누공 봉합, 췌장절제 완료, 출혈 조절, 장절제술, 영양제 공장절제술을 통한 합병증의 필수 외과적 관리.
|
|
재수술군 없음
팽대부 종양 관리를 위해 췌십이지장절제술을 받았고 외과적 재개입이 필요하지 않은 환자 그룹.
|
췌십이지장절제술 후 복막세척, 배액, 누공 봉합, 췌장절제 완료, 출혈 조절, 장절제술, 영양제 공장절제술을 통한 합병증의 필수 외과적 관리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 생존
기간: 수술 후 2~20년
|
외과 개입에서 환자 사망까지의 기간
|
수술 후 2~20년
|
|
종양 재발
기간: 2-20년
|
방사선 또는 내시경 조사에 근거한 수술과 팽대부 종양의 재발 사이의 기간.
|
2-20년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술 후 입원
기간: 재수술 후 10~90일
|
재수술에서 퇴원까지의 기간
|
재수술 후 10~90일
|
|
재수술 후 이환율
기간: 재수술 후 10~90일
|
내부 또는 외부 출혈, 췌장 또는 위 누공, 담도 누출, 혈전 색전성 질환 및 상처 감염을 포함한 재수술 후 합병증
|
재수술 후 10~90일
|
|
외과적 재수술의 위험 요인
기간: 수술 전
|
췌십이지장 절제술을 받는 환자가 재수술 위험이 더 높을 확률을 높이는 요인
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .