Reoperação após duodenopancreatectomia
Intervenção cirúrgica após duodenopancreatectomia: incidência, indicações, fatores de risco e desfecho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes submetidos a PD para tumores periampulares no Centro Cirúrgico Gastrointestinal (GISC), Universidade de Mansoura, Egito no período entre 2000 e 2018. Os critérios de exclusão incluíram qualquer paciente com tumor periampular localmente avançado, metástases, pacientes com cirrose hepática avançada (Child B ou C), desnutrição ou coagulopatia.
Os dados dos pacientes foram registrados em um banco de dados mantido prospectivamente. Variáveis pré-operatórias incluídas; idade, sexo, índice de massa corporal, sintomas e sinais do paciente, exames laboratoriais, marcadores tumorais e drenagem biliar pré-operatória. Variáveis intraoperatórias incluídas; estado do fígado, tamanho do tumor, diâmetro do ducto pancreático, textura do pâncreas, tempo operatório, perda de sangue, método de reconstrução pancreática e transfusão de sangue. As variáveis pós-operatórias incluíram complicações pós-operatórias, drenagem de amilase, função hepática, dia para retomar a alimentação oral, permanência pós-operatória, reexploração, mortalidade hospitalar, patologia pós-operatória e margens de segurança cirúrgica.
Os dados relativos à reoperação incluíram incidência, proporção de homens para mulheres, tempo de internação, intervalo para reoperação, número de explorações, indicação de reoperação e tratamento cirúrgico e resultado pós-operatório em termos de morbidade e tempo de internação. O seguimento foi feito uma semana após a cirurgia, 3 meses, 6 meses e depois de um ano. A duração mínima do acompanhamento foi de 2 anos. O acompanhamento foi feito por anamnese completa, exame clínico e TC abdominal em caso de lesões suspeitas na ultrassonografia pélvica-abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo de todos os pacientes submetidos à DP para lesões malignas periampulares no período de janeiro de 2000 a maio de 2018.
A avaliação pré-operatória foi realizada por exame clínico e investigação laboratorial detalhada. A avaliação da extensão local do tumor e metastática foi realizada por ultrassonografia pélvica-abdominal (US), tomografia computadorizada (TC) abdominal trifásica com avaliação angiográfica dos vasos circundantes, pesquisa óssea e radiografia de tórax. Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica pré-operatória (CPRE) para drenagem biliar pré-operatória foi realizada em casos selecionados
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à duodenopancreatectomia por lesões malignas periampulares no período de janeiro de 2000 a maio de 2018
Critério de exclusão:
- Pancreatoduodenectomia realizada para tumores benignos, tumores malignos recorrentes, pancreatite crônica ou estenoses inflamatórias foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de reoperação
O grupo de pacientes submetidos à duodenectomia pancreática para tratamento de tumores periampulares e que posteriormente necessitaram de reintervenção cirúrgica para tratamento de complicações relacionadas ao procedimento como fístula pancreática, sangramento, coleção abdominal, fístula biliar, fístula gástrica.
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Manejo cirúrgico obrigatório de complicações após duodenopancreatectomia através de lavagem peritoneal, drenagem, reparo de fístula, pancreatectomia completa, controle de sangramento, ressecção intestinal e jejunostomia alimentar.
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Nenhum grupo de reoperação
O grupo de pacientes submetidos à duodenopancreatectomia para tratamento de tumores periampulares e que não necessitaram de reintervenção cirúrgica.
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Manejo cirúrgico obrigatório de complicações após duodenopancreatectomia através de lavagem peritoneal, drenagem, reparo de fístula, pancreatectomia completa, controle de sangramento, ressecção intestinal e jejunostomia alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência do paciente
Prazo: 2-20 anos após a cirurgia
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A duração entre a intervenção cirúrgica até a morte do paciente
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2-20 anos após a cirurgia
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Recorrência do tumor
Prazo: 2-20 anos
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Duração entre a cirurgia e a recorrência de tumores periampulares com base em investigações radiológicas ou endoscópicas.
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2-20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar após reoperação
Prazo: 10-90 dias após a reoperação
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duração entre a cirurgia de reoperação até a alta hospitalar
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10-90 dias após a reoperação
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Morbidade após reoperação
Prazo: 10-90 dias após a reoperação
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complicações após a reoperação, incluindo hemorragia intra ou extraluminal, fístula pancreática ou gástrica, vazamento biliar, doenças tromboembólicas e infecção da ferida
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10-90 dias após a reoperação
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Fatores de risco para reoperação cirúrgica
Prazo: Antes da intervenção cirúrgica
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Fatores que aumentam a probabilidade de o paciente submetido à duodenopancreatectomia apresentar maior risco de reoperação
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Antes da intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.20.04.819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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