Reoperation efter pankreaticoduodenektomi
Kirurgisk intervention efter pankreaticoduodenektomi: incidens, indikationer, riskfaktorer och resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv kohortstudie av alla patienter som genomgick PD för periampullära tumörer i Gastrointestinal Surgical Center (GISC), Mansoura University, Egypten under perioden mellan 2000 och 2018. Exklusionskriterierna inkluderade alla patienter med lokalt avancerad periampullär tumör, metastaser, patienter med avancerad levercirros (barn B eller C), undernäring eller koagulopati.
Patientdata registrerades i en prospektivt underhållen databas. Preoperativa variabler ingår; ålder, kön, body mass index, patienternas symtom och tecken, laboratorietester, tumörmarkörer och preoperativ galldränage. Intraoperativa variabler ingår; leverstatus, tumörstorlek, pankreaskanaldiameter, bukspottkörtelns struktur, operationstid, blodförlust, pankreasrekonstruktionsmetod och blodtransfusion. Postoperativa variabler inkluderade postoperativa komplikationer, dränering av amylas, leverfunktion, dag för att återuppta oral matning, postoperativ vistelse, återutforskning, sjukhusmortalitet, postoperativ patologi och kirurgiska säkerhetsmarginaler.
Data avseende reoperation inkluderade incidens, förhållande mellan män och kvinnor, sjukhusvistelse, intervall till reoperation, antal undersökningar, indikation på reoperation och kirurgisk hantering och postoperativt utfall i termer av sjuklighet och sjukhusvistelse. Uppföljning gjordes en vecka postoperativt, 3 månader, 6 månader och sedan efter ett år. Uppföljningstiden var minst 2 år. Uppföljning gjordes genom noggrann anamnestagning, klinisk undersökning och abdominal CT vid misstänkta lesioner på bäcken-abdominal ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en retrospektiv kohortstudie av alla patienter som genomgick PD för periampullära maligna lesioner under perioden januari 2000 till maj 2018.
Preoperativ bedömning utfördes genom klinisk undersökning och detaljerade laboratorieundersökningar. Bedömning av lokal förlängning av tumören och metastaserande upparbetning utfördes med pelvi-abdominal ultraljud (US), triphasic abdominal datoriserad tomografi (CT) med angiografisk bedömning av de omgivande kärlen, benundersökning och lungröntgen. Preoperativ endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) för preoperativ galldränage utfördes i utvalda fall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi för periampullära maligna lesioner under perioden januari 2000 till maj 2018
Exklusions kriterier:
- Pankreaticoduodenektomi utförd för godartade tumörer, återkommande maligna tumörer, kronisk pankreatit eller inflammatoriska förträngningar exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reoperationsgrupp
Gruppen av patienter som genomgick pankreatisk duodenektomi för hantering av periampullära tumörer och behövde kirurgisk reintervention efteråt för hantering av procedurrelaterade komplikationer som pankreasfistel, blödning, buksamling, gallfistel, gastrisk fistel.
|
Obligatorisk kirurgisk hantering av komplikationer efter pankreatisk-duodenektomi genom peritonealsköljning, dränering, reparation av fistel, komplettering av pankreatektomi, kontroll av blödning, tarmresektion och matande jejunostomi.
|
|
Ingen reoperationsgrupp
Gruppen av patienter som genomgick pankreaticoduodenektomi för hantering av periampullära tumörer och som inte krävde kirurgisk återingrepp.
|
Obligatorisk kirurgisk hantering av komplikationer efter pankreatisk-duodenektomi genom peritonealsköljning, dränering, reparation av fistel, komplettering av pankreatektomi, kontroll av blödning, tarmresektion och matande jejunostomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: 2-20 år efter operationen
|
Varaktigheten mellan kirurgiskt ingrepp till patientens död
|
2-20 år efter operationen
|
|
Tumörrecidiv
Tidsram: 2-20 år
|
Varaktighet mellan operation och återfall av periampullära tumörer baserat på radiologiska eller endoskopiska undersökningar.
|
2-20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse efter reoperation
Tidsram: 10-90 dagar efter reoperation
|
varaktighet mellan reoperation och utskrivning från sjukhus
|
10-90 dagar efter reoperation
|
|
Morbiditet efter reoperation
Tidsram: 10-90 dagar efter reoperation
|
komplikationer efter reoperation inklusive intr- eller extraluminal blödning, bukspottkörtel- eller gastrisk fistel, gallvägsläckage, tromboemboliska sjukdomar och sårinfektion
|
10-90 dagar efter reoperation
|
|
Riskfaktorer för kirurgisk reoperation
Tidsram: Före kirurgiskt ingrepp
|
Faktorer som ökar sannolikheten för att patienten som genomgår pankreaticoduodenektomi löper högre risk för reoperation
|
Före kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.20.04.819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .