Повторная операция после панкреатодуоденэктомии
Хирургическое вмешательство после панкреатодуоденальной резекции: частота, показания, факторы риска и исход
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное когортное исследование всех пациентов, перенесших ПД по поводу периампулярных опухолей в Центре желудочно-кишечной хирургии (GISC) Университета Мансуры, Египет в период с 2000 по 2018 год. с прогрессирующим циррозом печени (ребенок B или C), недоеданием или коагулопатией.
Данные о пациентах были записаны в проспективно поддерживаемую базу данных. Включены предоперационные переменные; возраст, пол, индекс массы тела, симптомы и признаки пациентов, лабораторные анализы, онкомаркеры и предоперационный желчный дренаж. Включены интраоперационные переменные; состояние печени, размер опухоли, диаметр панкреатического протока, консистенция поджелудочной железы, время операции, кровопотеря, метод реконструкции поджелудочной железы и переливание крови. Послеоперационные переменные включали послеоперационные осложнения, дренажную амилазу, функцию печени, день до возобновления перорального питания, послеоперационное пребывание, повторное исследование, госпитальную смертность, послеоперационную патологию и границы хирургической безопасности.
Данные, касающиеся повторной операции, включали заболеваемость, соотношение мужчин и женщин, пребывание в больнице, интервал до повторной операции, количество обследований, показания к повторной операции и хирургическому лечению, а также послеоперационные результаты с точки зрения заболеваемости и пребывания в больнице. Последующее наблюдение проводилось через неделю после операции, 3 месяца, 6 месяцев и затем через год. Минимальная продолжительность наблюдения составила 2 года. Последующее наблюдение проводилось путем тщательного сбора анамнеза, клинического осмотра и КТ брюшной полости в случае подозрительных поражений на УЗИ органов малого таза и брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это ретроспективное когортное исследование всех пациентов, перенесших ПД по поводу периампулярных злокачественных образований в период с января 2000 г. по май 2018 г.
Предоперационная оценка проводилась путем клинического осмотра и подробных лабораторных исследований. Оценка локального распространения опухоли и метастазов проводилась с помощью УЗИ малого таза и брюшной полости (УЗИ), трехфазной абдоминальной компьютерной томографии (КТ) с ангиографической оценкой окружающих сосудов, исследованием костей и рентгенографией органов грудной клетки. В отдельных случаях выполнялась предоперационная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) для предоперационного дренирования желчи.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию по поводу периампулярных злокачественных новообразований в период с января 2000 г. по май 2018 г.
Критерий исключения:
- Из исследования исключали панкреатодуоденальную резекцию, выполненную по поводу доброкачественных опухолей, рецидивов злокачественных опухолей, хронического панкреатита или воспалительных стриктур.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа реоперации
Группа пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу периампулярных опухолей и нуждающихся в последующем повторном хирургическом вмешательстве по поводу хирургических осложнений, таких как панкреатический свищ, кровотечение, абдоминальное скопление, желчный свищ, желудочный свищ.
|
Обязательное хирургическое лечение осложнений после панкреатодуоденальной резекции путем перитонеального лаважа, дренирования, ушивания свища, завершения панкреатэктомии, остановки кровотечения, резекции кишки, наложения еюностомии.
|
|
Нет группы реоперации
Группа больных, перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу периампулярных опухолей и не потребовавших повторного оперативного вмешательства.
|
Обязательное хирургическое лечение осложнений после панкреатодуоденальной резекции путем перитонеального лаважа, дренирования, ушивания свища, завершения панкреатэктомии, остановки кровотечения, резекции кишки, наложения еюностомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: 2-20 лет после операции
|
Время от оперативного вмешательства до смерти пациента
|
2-20 лет после операции
|
|
Рецидив опухоли
Временное ограничение: 2-20 лет
|
Продолжительность между хирургическим вмешательством и рецидивом периампулярных опухолей по данным рентгенологических или эндоскопических исследований.
|
2-20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в стационаре после повторной операции
Временное ограничение: 10-90 дней после повторной операции
|
время от повторной операции до выписки из стационара
|
10-90 дней после повторной операции
|
|
Заболеваемость после повторной операции
Временное ограничение: 10-90 дней после повторной операции
|
осложнения после повторной операции, включая внутри- или внепросветное кровотечение, панкреатический или желудочный свищ, билиарную утечку, тромбоэмболические заболевания и раневую инфекцию
|
10-90 дней после повторной операции
|
|
Факторы риска хирургической повторной операции
Временное ограничение: До оперативного вмешательства
|
Факторы, увеличивающие вероятность того, что у пациента, перенесшего панкреатодуоденальную резекцию, будет повышен риск повторной операции.
|
До оперативного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R.20.04.819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .