Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pancreaticoduodenectomia utáni ismételt műtét

2020. május 10. frissítette: Hosam Hamed, Mansoura University

Sebészeti beavatkozás hasnyálmirigy-duodenectomia után: előfordulási gyakoriság, indikációk, kockázati tényezők és eredmények

A tanulmány célja felvázolni a PD utáni korai és késői reoperáció előfordulási gyakoriságát, megvizsgálni a korai műtéti beavatkozás kockázati tényezőit és hatását a műtét kimenetelére, a kórházi tartózkodásra, a betegségek kiújulására és a betegek túlélésére, a késői visszafogadás változó indikációira, valamint reoperáció PD után és annak hatása a betegek túlélésére és a betegség kiújulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív kohorsz-vizsgálat minden olyan betegen, akiknél periampulláris daganatok miatt PD-n estek át a Mansoura Egyetem Gastrointestinal Surgical Center-ben (GISC) 2000 és 2018 között. A kizárási kritériumok között szerepelt minden olyan beteg, akinek lokálisan előrehaladott periampulláris daganata volt, metasztázisok, betegek előrehaladott májcirrhosisban (B vagy C), alultápláltságban vagy koagulopátiában.

A betegek adatait egy prospektíven karbantartott adatbázisban rögzítettük. A preoperatív változókat tartalmazza; életkor, nem, testtömeg-index, a betegek tünetei és jelei, laboratóriumi vizsgálatok, tumormarkerek és preoperatív epeelvezetés. Az intraoperatív változókat tartalmazza; máj állapota, daganat mérete, hasnyálmirigy-csatorna átmérője, a hasnyálmirigy szerkezete, műtéti idő, vérveszteség, hasnyálmirigy rekonstrukciós módszer és vérátömlesztés. A posztoperatív változók közé tartozott a posztoperatív szövődmények, a drén amiláz, a májfunkció, a szájon át történő etetés folytatásának napja, a műtét utáni tartózkodás, az újrafeltárás, a kórházi mortalitás, a posztoperatív patológia és a műtéti biztonsági határok.

A reoperációra vonatkozó adatok tartalmazták az incidenciát, a férfiak/nők arányát, a kórházi tartózkodást, az ismételt műtétek közötti intervallumot, a feltárások számát, a reoperáció indikációit és a műtéti kezelést, valamint a posztoperatív kimenetelt a morbiditás és a kórházi tartózkodás tekintetében. Az utánkövetés egy héttel a műtét után, 3 hónap, 6 hónap, majd egy év elteltével történt. Az utánkövetés minimális időtartama 2 év volt. A nyomon követés alapos anamnézis felvétellel, klinikai vizsgálattal és gyanús elváltozások esetén hasi CT-vel történt medence-hasi ultrahangon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív kohorsz-vizsgálat minden olyan betegen, akik PD-n estek át periampulláris rosszindulatú elváltozások miatt 2000 januárja és 2018 májusa között.

A preoperatív értékelés klinikai vizsgálattal és részletes laboratóriumi vizsgálatokkal történt. A daganat lokális kiterjedésének és a metasztatikus feldolgozás vizsgálatát kismedencei hasi ultrahanggal (US), háromfázisú hasi számítógépes tomográfiával (CT) végeztük a környező erek angiográfiás vizsgálatával, csontfelvétellel és mellkas röntgennel. Kiválasztott esetekben preoperatív endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát (ERCP) végeztünk preoperatív epeelvezetés céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, akinél periampulláris rosszindulatú elváltozás miatt hasnyálmirigy-duodenectomián estek át 2000 januárja és 2018 májusa között

Kizárási kritériumok:

  • A jóindulatú daganatok, visszatérő rosszindulatú daganatok, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy gyulladásos szűkületek miatt végzett hasnyálmirigy-duodenectomiát kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Reoperációs csoport
Azon betegek csoportja, akiknél a periampulláris daganatok kezelése miatt hasnyálmirigy-duodenectomián estek át, majd a beavatkozással összefüggő szövődmények, például hasnyálmirigy-sipoly, vérzés, hasi összegyűjtés, epeúti sipoly, gyomorsipoly kezelése miatt ismét műtéti beavatkozásra volt szükség.
Eljárás: Ismételt sebészeti beavatkozás pancreaticoduodenectomia után
A hasnyálmirigy-duodenectomia utáni szövődmények kötelező műtéti kezelése peritoneális mosással, vízelvezetéssel, fisztula javításával, befejezett pancreatectomiával, vérzés szabályozásával, bélreszekcióval és tápláló jejunostomiával.
Nincs újraműveleti csoport
Azon betegek csoportja, akiknél a periampulláris daganatok kezelése miatt hasnyálmirigy-duodenectomián estek át, és nem igényeltek újbóli sebészeti beavatkozást.
Eljárás: Ismételt sebészeti beavatkozás pancreaticoduodenectomia után
A hasnyálmirigy-duodenectomia utáni szövődmények kötelező műtéti kezelése peritoneális mosással, vízelvezetéssel, fisztula javításával, befejezett pancreatectomiával, vérzés szabályozásával, bélreszekcióval és tápláló jejunostomiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg túlélése
Időkeret: 2-20 évvel a műtét után
A műtéti beavatkozás és a beteg halála közötti időtartam
2-20 évvel a műtét után
A daganat kiújulása
Időkeret: 2-20 év
A műtét és a periampulláris daganatok kiújulása közötti időtartam radiológiai vagy endoszkópos vizsgálatok alapján.
2-20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás az újraműtét után
Időkeret: 10-90 nappal az újraműtét után
az újraműtét és a kórházból való kibocsátás közötti időtartam
10-90 nappal az újraműtét után
Morbiditás a reoperáció után
Időkeret: 10-90 nappal az újraműtét után
reoperáció utáni szövődmények, beleértve a belső vagy extra luminális vérzést, a hasnyálmirigy- vagy gyomorsipolyt, az epe szivárgását, a tromboembóliás betegségeket és a sebfertőzést
10-90 nappal az újraműtét után
A sebészeti újraműtét kockázati tényezői
Időkeret: Sebészeti beavatkozás előtt
Tényezők, amelyek növelik annak valószínűségét, hogy a hasnyálmirigy-duodenectomián átesett betegnél nagyobb az újraműtét kockázata
Sebészeti beavatkozás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R.20.04.819

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok kutatási cikkként készülnek, a kohorszeredményeket pedig tudományos folyóiratban teszik közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel