Réopération après pancréaticoduodénectomie
Intervention chirurgicale après pancréaticoduodénectomie : incidence, indications, facteurs de risque et issue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de tous les patients ayant subi une PD pour des tumeurs périampullaires au Centre de chirurgie gastro-intestinale (GISC), Université de Mansoura, Égypte, entre 2000 et 2018. Les critères d'exclusion incluaient tous les patients atteints de tumeur périampullaire localement avancée, métastases, patients avec une cirrhose du foie avancée (Enfant B ou C), une malnutrition ou une coagulopathie.
Les données des patients ont été enregistrées dans une base de données maintenue de manière prospective. Variables préopératoires incluses ; âge, sexe, indice de masse corporelle, symptômes et signes des patients, tests de laboratoire, marqueurs tumoraux et drainage biliaire préopératoire. Variables peropératoires incluses ; état du foie, taille de la tumeur, diamètre du canal pancréatique, texture du pancréas, durée opératoire, perte de sang, méthode de reconstruction pancréatique et transfusion sanguine. Les variables postopératoires comprenaient les complications postopératoires, l'amylase du drain, la fonction hépatique, le jour de reprise de l'alimentation orale, le séjour postopératoire, la ré-exploration, la mortalité hospitalière, la pathologie postopératoire et les marges de sécurité chirurgicales.
Les données concernant la réopération comprenaient l'incidence, le ratio hommes/femmes, le séjour à l'hôpital, l'intervalle avant la réopération, le nombre d'explorations, l'indication de la réopération et la prise en charge chirurgicale, et les résultats postopératoires en termes de morbidité et de séjour à l'hôpital. Le suivi a été réalisé une semaine après l'opération, 3 mois, 6 mois puis après un an. La durée minimale de suivi était de 2 ans. Le suivi a été fait par une anamnèse approfondie, un examen clinique et un scanner abdominal en cas de lésions suspectes à l'échographie pelvi-abdominale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de tous les patients ayant subi une DP pour des lésions malignes périampullaires entre janvier 2000 et mai 2018.
L'évaluation préopératoire a été réalisée par un examen clinique et des examens de laboratoire détaillés. L'évaluation de l'extension locale de la tumeur et du bilan métastatique a été réalisée par échographie pelvi-abdominale (US), tomodensitométrie (TDM) abdominale triphasique avec évaluation angiographique des vaisseaux environnants, examen osseux et radiographie pulmonaire. Une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique préopératoire (ERCP) pour le drainage biliaire préopératoire a été réalisée dans des cas sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie pour des lésions malignes périampullaires entre janvier 2000 et mai 2018
Critère d'exclusion:
- Les duodénectomies pancréatiques réalisées pour des tumeurs bénignes, des tumeurs malignes récurrentes, des pancréatites chroniques ou des sténoses inflammatoires ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de réopération
Le groupe de patients qui ont subi une duodénectomie pancréatique pour la prise en charge des tumeurs périampullaires et qui ont nécessité une réintervention chirurgicale par la suite pour la prise en charge des complications liées à la procédure telles que fistule pancréatique, saignement, collection abdominale, fistule biliaire, fistule gastrique.
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Prise en charge chirurgicale obligatoire des complications après pancréatico-duodénectomie par lavage péritonéal, draiange, réparation de la fistule, pancréatectomie d'achèvement, contrôle des saignements, résection intestinale et jéjunostomie d'alimentation.
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Pas de groupe de réintervention
Le groupe de patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie pour la prise en charge de tumeurs périampullaires et n'ayant pas nécessité de réintervention chirurgicale.
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Prise en charge chirurgicale obligatoire des complications après pancréatico-duodénectomie par lavage péritonéal, draiange, réparation de la fistule, pancréatectomie d'achèvement, contrôle des saignements, résection intestinale et jéjunostomie d'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie des patients
Délai: 2 à 20 ans après la chirurgie
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La durée entre l'intervention chirurgicale et le décès du patient
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2 à 20 ans après la chirurgie
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Récidive tumorale
Délai: 2-20 ans
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Délai entre la chirurgie et la récidive des tumeurs péri-ampullaires sur la base d'examens radiologiques ou endoscopiques.
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2-20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour hospitalier après réintervention
Délai: 10-90 jours après réopération
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durée entre la réintervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital
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10-90 jours après réopération
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Morbidité après réintervention
Délai: 10-90 jours après réopération
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complications après une nouvelle opération, y compris hémorragie intra- ou extra-luminale, fistule pancréatique ou gastrique, fuite biliaire, maladies thromboemboliques et infection de plaie
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10-90 jours après réopération
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Facteurs de risque de réintervention chirurgicale
Délai: Avant intervention chirurgicale
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Facteurs qui augmentent la probabilité que le patient subissant une pancréatoduodénectomie soit plus à risque de réopération
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Avant intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.20.04.819
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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