Reintervención tras duodenopancreatectomía
Intervención quirúrgica tras duodenopancreatectomía: incidencia, indicaciones, factores de riesgo y evolución
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes que se sometieron a DP por tumores periampulares en el Centro Quirúrgico Gastrointestinal (GISC), Universidad de Mansoura, Egipto en el período comprendido entre 2000 y 2018. Los criterios de exclusión incluyeron a cualquier paciente con tumor periampular localmente avanzado, metástasis, pacientes con cirrosis hepática avanzada (Niño B o C), desnutrición o coagulopatía.
Los datos de los pacientes se registraron en una base de datos mantenida prospectivamente. Variables preoperatorias incluidas; edad, sexo, índice de masa corporal, síntomas y signos de los pacientes, exámenes de laboratorio, marcadores tumorales y drenaje biliar preoperatorio. Variables intraoperatorias incluidas; estado hepático, tamaño del tumor, diámetro del conducto pancreático, textura del páncreas, tiempo operatorio, pérdida de sangre, método de reconstrucción pancreática y transfusión de sangre. Las variables postoperatorias incluyeron complicaciones postoperatorias, drenaje de amilasa, función hepática, día de reinicio de alimentación oral, estancia postoperatoria, reexploración, mortalidad hospitalaria, patología postoperatoria y márgenes de seguridad quirúrgica.
Los datos referentes a la reintervención incluyeron incidencia, razón hombre/mujer, estancia hospitalaria, intervalo hasta la reoperación, número de exploraciones, indicación de reintervención y manejo quirúrgico, y resultado postoperatorio en términos de morbilidad y estancia hospitalaria. El seguimiento se realizó a la semana del postoperatorio, 3 meses, 6 meses y luego al año. La duración mínima del seguimiento fue de 2 años. Se realizó seguimiento mediante anamnesis minuciosa, exploración clínica y TAC abdominal en caso de lesiones sospechosas en la ecografía pelviano-abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes que se sometieron a DP por lesiones malignas periampulares entre enero de 2000 y mayo de 2018.
La evaluación preoperatoria se realizó mediante examen clínico e investigaciones detalladas de laboratorio. La evaluación de la extensión local del tumor y el estudio metastásico se realizó mediante ultrasonido (US) pélvico-abdominal, tomografía computarizada (TC) abdominal trifásica con evaluación angiográfica de los vasos circundantes, estudio óseo y radiografía de tórax. En casos seleccionados se realizó colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) preoperatoria para drenaje biliar preoperatorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que se sometieron a duodenopancreatectomía por lesiones malignas periampulares en el período comprendido entre enero de 2000 y mayo de 2018
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio la pancreaticoduodenectomía realizada por tumores benignos, tumores malignos recurrentes, pancreatitis crónica o estenosis inflamatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de reoperación
El grupo de pacientes a los que se les realizó duodenectomía pancreática para manejo de tumores periampulares y requirieron reintervención quirúrgica posterior para manejo de complicaciones relacionadas con el procedimiento como fístula pancreática, sangrado, colección abdominal, fístula biliar, fístula gástrica.
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Manejo quirúrgico obligatorio de las complicaciones posteriores a pancreatico-duodenectomía mediante lavado peritoneal, drenaje, reparación de fístula, finalización de pancreatectomía, control de sangrado, resección intestinal y yeyunostomía de alimentación.
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Sin grupo de reoperación
El grupo de pacientes a las que se les realizó duodenopancreatectomía para el manejo de tumores periampulares y que no requirieron reintervención quirúrgica.
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Manejo quirúrgico obligatorio de las complicaciones posteriores a pancreatico-duodenectomía mediante lavado peritoneal, drenaje, reparación de fístula, finalización de pancreatectomía, control de sangrado, resección intestinal y yeyunostomía de alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 2-20 años después de la cirugía
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La duración entre la intervención quirúrgica y la muerte del paciente.
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2-20 años después de la cirugía
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Recurrencia tumoral
Periodo de tiempo: 2-20 años
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Duración entre la cirugía y la recurrencia de tumores periampulares según investigaciones radiológicas o endoscópicas.
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2-20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia hospitalaria después de la reoperación
Periodo de tiempo: 10-90 días después de la reoperación
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duración entre la cirugía de reoperación y el alta hospitalaria
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10-90 días después de la reoperación
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Morbilidad después de la reoperación
Periodo de tiempo: 10-90 días después de la reoperación
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Complicaciones después de la reoperación que incluyen hemorragia intrluminal o extraluminal, fístula pancreática o gástrica, fuga biliar, enfermedades tromboembólicas e infección de la herida.
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10-90 días después de la reoperación
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Factores de riesgo para la reintervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención quirúrgica
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Factores que aumentan la probabilidad de que el paciente sometido a duodenopancreatectomía tenga mayor riesgo de reoperación
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Antes de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman El Nakeeb, md, Professor of Surgery, Gastrointestinal Surgical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.20.04.819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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