Pollinex Quattro(나무/풀 꽃가루)를 사용한 특정 면역 요법이 알레르겐 특정 면역글로불린 E(IgE) 수치에 미치는 영향
2021년 2월 5일 업데이트: Allergy Therapeutics
나무 및/또는 풀 꽃가루 추출물 및 그 혼합물을 함유한 Pollinex Quattro를 사용한 알레르겐 특이 면역 요법의 치료 결과에 대한 환자 기록 및 질문 기반 데이터에 기반한 후향적 데이터 수집
이 비개입적 연구의 1차 목표는 나무 및/또는 풀 꽃가루 추출물과 그 혼합물을 사용한 Pollinex Quattro를 사용한 알레르겐 특이 면역 요법 후 알레르겐 특이 IgE(EAST 클래스) 수준의 변화를 나무가 있는 성인에서 평가하는 것입니다. - 및/또는 잔디 약용 화분증.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 비개입적 연구에서 나무 및/또는 풀 꽃가루로 유발된 화분증 및/또는 천식 환자 집단에서 Pollinex Quattro를 사용한 3년 이상의 알레르겐 특이 면역 요법 전후 알레르겐 특이 IgE 수준의 변화는 다음과 같습니다. 분석했다.
또한 3, 4 또는 5년의 알레르겐 특이 면역요법 후 약물 사용의 변화, 천식 환자의 천식 상태를 평가할 것입니다.
또한 환자는 치료 종료 후 삶의 질 변화에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cologne, 독일
- Outpatient Center Dr Stollewerk/Niebecker
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잔디 및/또는 나무 꽃가루에 대한 IgE 매개성 비염, 결막염 및 기관지 천식이 있는 18세 이상의 알레르기 환자
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 잔디 및/또는 나무 꽃가루에 대한 IgE 매개 비염, 결막염 및 기관지 천식의 진단
- 면역 요법 동안 효과적인 SMPC에 따라 나무 및/또는 풀 꽃가루 추출물 또는 이들의 혼합물과 함께 Pollinex Quattro로 알레르겐 특이 면역 요법을 완료했습니다.
제외 기준:
- 면역요법 중 효과적인 제품 특성 요약(SMPC)에 따른 금기
- Pollinex Quattro 이외의 다른 제품으로 추가 알레르겐 특이 면역 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인
IgE 유발 비염, 결막염 및/또는 나무 및/또는 풀 꽃가루 유발 알레르기로 인한 천식 환자
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알레르기 항원 특이 면역 요법의 환자 기록 후 향적 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 특이 면역요법 후 알레르겐 특이 IgE의 변화
기간: 기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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효능
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기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐 특이 면역 요법 후 약물 사용의 변화
기간: 기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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효능
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기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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알레르겐 특이 면역요법 후 FEV1(1초 강제 호기량; %로 측정)의 변화
기간: 기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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효능
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기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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알레르겐 특이 면역요법 후 폐 기능 저항의 변화(Kpa/l/s로 측정)
기간: 기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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효능
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기준선, 치료 후(최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법 후)
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알레르기성 눈 증상(가려움증, 찢어짐, 충혈, 압박감)의 평가, 알레르겐 특이 면역요법 후 척도 0 -10(심하지 않음 - 심함)
기간: 기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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효능
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기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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알레르겐 특이 면역요법 후 알레르기 비강 증상(비루, 비강 폐쇄) 평가, 척도 0 -10(심하지 않음 - 심함)
기간: 기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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효능
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기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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알레르겐 특이적 면역요법 후 알러지성 폐/기관지 증상(숨가쁨, 기침) 평가, 척도 0 -10(없음 - 중증)
기간: 기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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효능
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기준선, 치료 후, 최소 3년의 알레르겐 특이 면역 요법
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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