Pollinex Quattro（树花粉/草花粉）特异性免疫疗法对过敏原特异性免疫球蛋白 E (IgE) 水平的影响
2021年2月5日 更新者：Allergy Therapeutics
基于患者记录和调查问卷的回顾性数据收集，基于 Pollinex Quattro 与树和/或禾草花粉提取物及其混合物的过敏原特异性免疫疗法的治疗结果数据
这项非干预性研究的主要目标是评估在使用 Pollinex Quattro 与树木和/或草花粉提取物及其混合物进行过敏原特异性免疫治疗后，在患有树木的成年人中，过敏原特异性 IgE（EAST 类）水平的变化- 和/或草药花粉症。
研究概览
详细说明
在这项非干预性研究中，在树木和/或草花粉诱发的花粉病和/或哮喘患者群体中使用 Pollinex Quattro 进行过敏原特异性免疫治疗 3 年或更长时间前后过敏原特异性 IgE 水平的变化将是分析了。
此外，将评估过敏原特异性免疫治疗 3 年、4 年或 5 年后哮喘患者的药物使用情况和哮喘状况的变化。
此外，将询问患者治疗结束后生活质量的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cologne、德国
- Outpatient Center Dr Stollewerk/Niebecker
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对草和/或树花粉有 IgE 介导的鼻炎、结膜炎和支气管哮喘的 ≥ 18 岁过敏患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 草和/或树花粉 IgE 介导的鼻炎、结膜炎和支气管哮喘的诊断
- 根据在免疫治疗期间有效的 SMPC，使用 Pollinex Quattro 使用树和/或草花粉提取物或其混合物完成过敏原特异性免疫治疗
排除标准：
- 根据免疫治疗期间有效的产品特征总结 (SMPC) 的禁忌症
- 除 Pollinex Quattro 外，无需使用其他产品进行额外的过敏原特异性免疫治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成年人
由于树木和/或草花粉过敏引起的 IgE 诱发性鼻炎、结膜炎和/或哮喘患者
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变应原特异性免疫治疗患者病历的回顾性分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过敏原特异性免疫治疗后过敏原特异性 IgE 的变化
大体时间：基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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功效
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基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏原特异性免疫治疗后药物使用的变化
大体时间：基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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功效
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基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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变应原特异性免疫治疗后 FEV1 的变化（一秒用力呼气量；以 % 测量）
大体时间：基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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功效
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基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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过敏原特异性免疫治疗后肺功能阻力的变化（以 Kpa/l/s 为单位）
大体时间：基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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功效
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基线、治疗后（至少 3 年过敏原特异性免疫治疗后）
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过敏原特异性免疫治疗后过敏性眼部症状（瘙痒、流泪、发红、压迫感）的评估，评分为 0 -10（无 - 严重）
大体时间：基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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功效
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基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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过敏原特异性免疫治疗后过敏性鼻部症状（鼻漏、鼻塞）的评估，评分为 0 -10（无 - 严重）
大体时间：基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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功效
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基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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过敏原特异性免疫治疗后过敏性肺/支气管症状（呼吸急促、咳嗽）的评估，评分为 0 -10（无 - 严重）
大体时间：基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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功效
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基线、治疗后、至少 3 年的过敏原特异性免疫治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月22日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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