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췌장낭종에 대한 조영증강 조화내시경 초음파의 유용성

2022년 6월 20일 업데이트: Olar Miruna-Patricia, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

췌장 낭종의 감별 및 벽결절의 내시경초음파유도세침흡인(EUS-FNA) 유도를 위한 조영강화조영내시경초음파(CH-EUS)의 유용성.

이 연구는 췌장 낭종의 분화와 악성 가능성에 대한 조영 증강 조화 내시경 초음파(CH-EUS)의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다양한 의학적 상태에 대한 단면 영상 기술의 사용 증가로 인해 점점 더 많은 췌장 낭종이 우연히 발견됩니다. 자기 공명 영상은 2,4-49,1% 사이의 성인에서 부수적인 췌장 낭성 신생물(PCN)의 유행을 밝혔고 부검 연구는 개인의 절반이 췌장 낭종을 가지고 있음을 보여주었습니다.

매우 다양한 췌장 낭종이 있으며, 이들은 주로 신생물성 또는 비신생물성(즉 가성낭종)으로 나뉩니다. 가성낭종은 급성 또는 만성 췌장염 후에 나타나며 전체 췌장 낭종의 20%에 불과합니다. PCN에는 점액 생성(IPMN(Intraductal papillary mucinous neoplasm), MCN(mucinous cystic neoplasm)) 및 비점액 생성(nonmucin-producing) 췌장 낭종을 비롯한 다양한 그룹의 췌장 낭종이 포함됩니다. 다양한 형태와 악성으로의 진행을 보이는 병변(장액성 낭선종(SCN), 고형 유사유두종양(SPN) 낭성 신경내분비종양(cNET)). SPN's,cNET은 전암성 또는 악성 상태로 간주되며 감시 또는 외과적 절제가 필요합니다. 대신 SCN은 양성이며 감시가 필요하지 않습니다. 절제는 증상이 있는 경우에만 고려됩니다.

다른 낭종 유형 간의 구별은 치료적 접근에 중요합니다. 그들의 형태는 비슷할 수 있으며 때로는 진단하기가 어렵습니다. 많은 도구가 있지만 어느 것도 단독으로 사용하기에 충분하지 않습니다.

조영증강 하모닉 내시경초음파(Low Mechanical Index, 0.12-0.4)는 PCN의 감별진단을 위해 낭성벽과 중격 및 고형성분의 혈관형성을 평가하기 위한 추가적인 검사이다.

우리의 목표는 잠재적인 악성 췌장 낭종에 대한 진단 정확도를 높이기 위해 CH-EUS를 사용하여 특정 영상 특성을 식별하는 것이 었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400162
        • Regional Institite of Gastroenterology and hepatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인되지 않은 췌장 낭종 >10mm의 존재(컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상);
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 50.000 미만의 혈소판 수 마이크로리터당 혈소판(mcL)
  • 심폐 불안정 환자
  • 환자의 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 참여자
전체 췌장의 B 모드에서 신중한 내시경 초음파 검사 후 참가자에게 조영제를 투여했습니다. 약제의 흡수 및 유실을 추적한 후 형태학적 진단을 내렸다. 낭종 벽, 격벽 또는 고형 성분의 EUS 미세 바늘 흡인은 강화 패턴에 의해 유도되었습니다.
진단 검사: 조영증강 조화내시경초음파

초음파 내시경 검사 중에 관심 영역(췌장 낭종)에 이미지를 고정하고 확장된 순수 고조파 검출 모드를 선택했습니다. 2,4ml의 조영 증강제(Sonovue-Bracco Italy)를 참가자의 오른쪽 전주정맥에 주사한 후 5ml의 0.9% 식염수를 플러시하여 제제의 전량이 혈류에 들어가도록 했습니다.

투여 후 췌장 낭종을 최소 120초 동안 관찰하였다. 동맥 조영증강(조영제 흡수)은 주입 후 처음 25-30초에, 정맥기(wah-out)는 주입 후 30-45초에 고려되었습니다.

금기사항 없이 모든 환자에서 EUS-FNA를 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CH-EUS를 사용한 특정 이미징 특성
기간: 기준선
다양한 종류의 췌장낭종에 대한 진단 정확도를 높이기 위해 CH-EUS(조영제 흡수 패턴)를 사용하여 특정 영상 특성을 식별합니다.
기준선
벽화 결절과 점액 응고 또는 부스러기의 감별
기간: 기준선
진정한 벽화 결절 식별을 위한 CH-EUS의 역할
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상 패턴에 의한 EUS-FNA 유도
기간: 한달
병변이 증강 패턴을 통해 표적화된 경우 EUS-FNA 결과의 개선을 평가하기 위해
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

수사관

  • 연구 책임자: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3803

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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