Utilità dell'ecografia endoscopica armonica con mezzo di contrasto per le cisti pancreatiche
Utilità dell'ecografia endoscopica armonica con mezzo di contrasto (CH-EUS) per la differenziazione delle cisti pancreatiche e per la guida dell'agoaspirato endoscopico guidato da ultrasuoni (EUS-FNA) dai noduli murali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa dell'aumento dell'uso di tecniche di imaging trasversali per varie condizioni mediche, si riscontrano incidentalmente sempre più cisti pancreatiche. La risonanza magnetica ha rivelato una prevalenza di neoplasia cistica pancreatica incidentale (PCN) negli adulti tra il 2,4 e il 49,1% e gli studi autoptici hanno mostrato che la metà degli individui aveva cisti pancreatiche.
Esiste una grande varietà di cisti pancreatiche, si dividono principalmente in neoplastiche o non neoplastiche (pseudocisti). Le pseudocisti compaiono dopo pancreatite acuta o cronica e rappresentano solo il 20% di tutte le cisti pancreatiche. I PCN includono un gruppo eterogeneo di cisti pancreatiche che includono mucina produttrici (neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN), neoplasia cistica mucinosa (MCN)) e non produttrici di mucina lesioni (cistoadenoma sieroso (SCN), neoplasia pseudopapillare solida (SPN) tumore neuroendocrino cistico (cNET)) con diversa morfologia e progressione verso la malignità. SPN, cNET sono considerate condizioni precancerose o maligne e richiedono sorveglianza o resezione chirurgica. SCN invece sono benigni e la sorveglianza non è necessaria. La resezione è considerata solo se i sintomi sono presenti.
La discriminazione tra i diversi tipi di cisti è cruciale per l'approccio terapeutico. La loro morfologia può essere simile ea volte è difficile diagnosticarli. Ci sono molti strumenti ma nessuno è abbastanza buono da essere usato da solo.
L'ecografia endoscopica armonica con mezzo di contrasto a basso indice meccanico (0,12-0,4) è un test aggiuntivo per valutare la vascolarizzazione della parete cistica e dei setti e della componente solida per la diagnosi differenziale di PCN.
Il nostro obiettivo era identificare caratteristiche di imaging specifiche utilizzando CH-EUS al fine di aumentare l'accuratezza diagnostica per potenziali cisti pancreatiche maligne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Regional Institite of Gastroenterology and hepatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di una cisti pancreatica indeterminata > 10 mm (tomografia computerizzata, risonanza magnetica);
- consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- conta piastrinica inferiore a 50.000 piastrine per microlitro (mcL)
- pazienti con instabilità cardiorespiratoria
- rifiuto del paziente di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: partecipanti allo studio
Dopo un attento esame ecografico endoscopico in modalità B dell'intero pancreas, ai partecipanti è stato somministrato l'enhancement di contrasto.
Sono stati seguiti l'assorbimento e il lavaggio dell'agente e quindi è stata stabilita una diagnosi morfologica.
L'aspirazione con ago sottile EUS della parete della cisti, dei setti o dei componenti solidi è stata guidata dal pattern di miglioramento.
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Durante l'ecoendoscopia l'immagine è stata fissata sulla regione di interesse (cisti pancreatica) ed è stata selezionata la modalità estesa di rilevamento armonico puro. Il mezzo di contrasto da 2,4 ml (Sonovue-Bracco Italia) è stato iniettato nella vena antecubitale destra dei partecipanti, seguito da un flusso di 5 ml di soluzione salina allo 0,9% per garantire che l'intera quantità dell'agente entrasse nel flusso sanguigno. Dopo la somministrazione la cisti pancreatica è stata osservata per almeno 120 secondi. Abbiamo seguito il comportamento di accrescimento della parete cistica, dei setti e delle componenti solide. L'enhancement arterioso (captazione del contrasto) è stato considerato i primi 25-30 secondi dopo l'iniezione e la fase venosa (wah-out) 30-45 secondi dopo l'iniezione. EUS-FNA è stata eseguita in tutti i pazienti senza controindicazioni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche di imaging specifiche utilizzando CH-EUS
Lasso di tempo: Linea di base
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Identificare specifiche caratteristiche di imaging utilizzando CH-EUS (il modello di captazione del contrasto) al fine di aumentare l'accuratezza diagnostica per i diversi tipi di cisti pancreatiche
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Linea di base
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Differenziazione tra noduli murali e grumi o detriti di muco
Lasso di tempo: Linea di base
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Il ruolo di CH-EUS per l'identificazione di veri noduli murali
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guidare EUS-FNA dal modello di miglioramento
Lasso di tempo: Un mese
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Per valutare il miglioramento dei risultati EUS-FNA se le lesioni sono mirate attraverso il modello di miglioramento
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Elta GH, Enestvedt BK, Sauer BG, Lennon AM. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Pancreatic Cysts. Am J Gastroenterol. 2018 Apr;113(4):464-479. doi: 10.1038/ajg.2018.14. Epub 2018 Feb 27.
- Fusaroli P, Serrani M, De Giorgio R, D'Ercole MC, Ceroni L, Lisotti A, Caletti G. Contrast Harmonic-Endoscopic Ultrasound Is Useful to Identify Neoplastic Features of Pancreatic Cysts (With Videos). Pancreas. 2016 Feb;45(2):265-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000000441.
- European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas. European evidence-based guidelines on pancreatic cystic neoplasms. Gut. 2018 May;67(5):789-804. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316027. Epub 2018 Mar 24.
- Kamata K, Kitano M. Endoscopic diagnosis of cystic lesions of the pancreas. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):5-15. doi: 10.1111/den.13257. Epub 2018 Sep 30.
- Seicean A, Mosteanu O, Seicean R. Maximizing the endosonography: The role of contrast harmonics, elastography and confocal endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):25-41. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.25.
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- 3803
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