Utilidad de la ecografía endoscópica armónica con contraste mejorado para los quistes pancreáticos
Utilidad de la Ultrasonido Endoscópico Armónico con Contraste (CH-EUS) para la Diferenciación de los Quistes Pancreáticos y para Guiar la Aspiración con Aguja Fina Guiada por Ultrasonido Endoscópico (EUS-FNA) de Nódulos de Murale.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al aumento en el uso de técnicas de imágenes transversales para diversas afecciones médicas, se encuentran incidentalmente más y más quistes pancreáticos. Las imágenes de resonancia magnética revelaron una prevalencia de neoplasia quística pancreática incidental (NCP) en adultos entre 2,4-49,1% y los estudios de autopsia mostraron que la mitad de los individuos tenían quistes pancreáticos.
Existe una gran variedad de quistes pancreáticos, se dividen principalmente en neoplásicos o no neoplásicos (es decir, pseudoquistes). Los pseudoquistes aparecen después de una pancreatitis aguda o crónica y representan solo el 20 % de todos los quistes pancreáticos. lesiones (cistoadenoma seroso (SCN), neoplasia pseudopapilar sólida (SPN) tumor neuroendocrino quístico (cNET)) con diferente morfología y progresión a malignidad. Los SPN, cNET se consideran condiciones premalignas o malignas y requieren vigilancia o resección quirúrgica. Los SCN en cambio son benignos y la vigilancia no es necesaria. La resección se considera solo si hay síntomas.
La discriminación entre los diferentes tipos de quistes es crucial para el enfoque terapéutico. Su morfología puede ser similar y, a veces, es un desafío diagnosticarlos. Hay muchas herramientas, pero ninguna es lo suficientemente buena como para usarla sola.
La ecoendoscopia armónica con contraste de bajo índice mecánico (0,12-0,4) es una prueba adicional para evaluar la vascularización de la pared quística y los septos y el componente sólido para el diagnóstico diferencial de NPC.
Nuestro objetivo fue identificar características de imagen específicas utilizando CH-EUS para aumentar la precisión diagnóstica de quistes pancreáticos malignos potenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cluj-Napoca, Rumania, 400162
- Regional Institite of Gastroenterology and hepatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de quiste pancreático indeterminado >10mm (Tomografía computarizada, Resonancia magnética);
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- recuento de plaquetas por debajo de 50.000 plaquetas por microlitro (mcL)
- pacientes con inestabilidad cardiorrespiratoria
- negativa del paciente a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: participantes del estudio
Después de un cuidadoso examen de ultrasonido endoscópico en modo B de todo el páncreas, se administró realce de contraste a los participantes.
Se siguieron la captación y el lavado del agente y luego se estableció un diagnóstico morfológico.
La aspiración con aguja fina de USE de la pared del quiste, los tabiques o los componentes sólidos se guió por el patrón de realce.
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Durante la ecoendoscopia se fijó la imagen en la región de interés (quiste pancreático) y se seleccionó el modo de detección de armónicos puros extendidos. Se inyectaron 2,4 ml de realce de contraste (Sonovue-Bracco Italia) en la vena antecubital derecha de los participantes, seguido de un enjuague de 5 ml de solución salina al 0,9 % para garantizar que la cantidad total del agente entre en el flujo sanguíneo. Tras la administración se observó el quiste pancreático durante al menos 120 segundos. Se siguió el comportamiento de realce de la pared del quiste, los septos y los componentes sólidos. Se consideró realce arterial (captación de contraste) los primeros 25-30 segundos después de la inyección y fase venosa (wah-out) 30-45 segundos después de la inyección. Se realizó USE-PAAF en todos los pacientes sin contraindicaciones |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características específicas de imagen usando CH-EUS
Periodo de tiempo: Base
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Identificar características de imagen específicas utilizando CH-EUS (el patrón de captación de contraste) para aumentar la precisión diagnóstica para los diferentes tipos de quistes pancreáticos.
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Base
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Diferenciación entre nódulos murale y coágulos de moco o desechos
Periodo de tiempo: Base
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El papel de CH-EUS para la identificación de verdaderos nódulos murales
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guiando EUS-FNA por el patrón de realce
Periodo de tiempo: Un mes
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Evaluar la mejoría de los resultados de la USE-PAAF si las lesiones son dirigidas a través del patrón de realce
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrada Seicean, MD,PhD, Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Cluj-Napoca
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Huijgevoort NCM, Del Chiaro M, Wolfgang CL, van Hooft JE, Besselink MG. Diagnosis and management of pancreatic cystic neoplasms: current evidence and guidelines. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):676-689. doi: 10.1038/s41575-019-0195-x. Epub 2019 Sep 16.
- Elta GH, Enestvedt BK, Sauer BG, Lennon AM. ACG Clinical Guideline: Diagnosis and Management of Pancreatic Cysts. Am J Gastroenterol. 2018 Apr;113(4):464-479. doi: 10.1038/ajg.2018.14. Epub 2018 Feb 27.
- Fusaroli P, Serrani M, De Giorgio R, D'Ercole MC, Ceroni L, Lisotti A, Caletti G. Contrast Harmonic-Endoscopic Ultrasound Is Useful to Identify Neoplastic Features of Pancreatic Cysts (With Videos). Pancreas. 2016 Feb;45(2):265-8. doi: 10.1097/MPA.0000000000000441.
- European Study Group on Cystic Tumours of the Pancreas. European evidence-based guidelines on pancreatic cystic neoplasms. Gut. 2018 May;67(5):789-804. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316027. Epub 2018 Mar 24.
- Kamata K, Kitano M. Endoscopic diagnosis of cystic lesions of the pancreas. Dig Endosc. 2019 Jan;31(1):5-15. doi: 10.1111/den.13257. Epub 2018 Sep 30.
- Seicean A, Mosteanu O, Seicean R. Maximizing the endosonography: The role of contrast harmonics, elastography and confocal endomicroscopy. World J Gastroenterol. 2017 Jan 7;23(1):25-41. doi: 10.3748/wjg.v23.i1.25.
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